Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-véráramlás szabályozása az általános érzéstelenítés során

2015. október 12. frissítette: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Szív szimpatikus beidegzés és koszorúér-véráramlás szabályozása általános érzéstelenítés során

Jelen projekt központi hipotézise az, hogy az általános érzéstelenítés megváltoztathatja az autonóm kontrollt oly módon, hogy a perioperatív coronaria véráramlás (CBF) jelentősen megzavarható.

A koszorúér véráramlásának ezek a zavarai hozzájárulhatnak a perioperatív időszakban a szívizom ischaemia kialakulásához. Ezen túlmenően az alapvetően megváltozott autonóm szimpatikus beidegzésű betegek, mint a cukorbetegek, még hajlamosabbak perioperatív koszorúér-véráramlási zavarok kialakulására.

Itt a kutatók azt vizsgálják, hogy az általános és lokoregionális érzéstelenítésnek milyen közvetlen hatásai vannak a CBF-re. Ezenkívül a kutatók célja annak értékelése, hogy a cukorbetegek zavartabb CBF-választ mutatnak-e az érzéstelenítésre, mint a nem cukorbetegek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intraoperatív stresszre adott válaszként a fokozott autonóm szimpatikus aktivitás megváltoztathatja a szívizom oxigénigényét. Normál fiziológiás körülmények között a szimpatikus stimuláció növeli a szívizom véráramlását az adrenerg koszorúér-vazodilatáció révén. A koszorúerek azonban α- és β-adrenoreceptorokat is tartalmaznak, és ha a szívkoszorúér-keringés szív- és érrendszeri megbetegedés miatt károsodik, az ellentétes adrenerg koszorúér érszűkület iszkémiát okozhat. Az érzéstelenítők csökkentik a szívkoszorúér véráramlás (CBF) szabályozását és a szimpatikus autonóm idegi aktivitást. Nem világos azonban, hogy a CBF érzéstelenítéssel összefüggő csökkenése a gátolt autonóm szimpatikus beidegzés eredménye-e. Az érzéstelenítés alatti szimpatikus stimuláció hatására a szívizom véráramlásának megváltozására vonatkozó adatok ellentmondó eredményeket adnak. Moffitt és Sethna szívműtéten átesett betegeknél kimutatta, hogy a CBF csökkent a szternotómia által kiváltott szimpatikus stimuláció során, míg Kirno et al. szternotómia után a koszorúér-véráramlás növekedését mutatták. Legjobb tudomásunk szerint a szívizom véráramlásának megbízható, nem invazív mérése miatt altatott egészséges emberekben hiányzik a szívkoszorúér-vascularis válasz a szimpatikus stimulációra. A nem invazív kontraszt-echokardiográfiás technikák bevezetése, amelyek lehetővé teszik a szívizom regionális véráramlásának értékelését, lehetővé teszik az autonóm kontroll és a CBF közötti kapcsolat értékelését az érzéstelenítés során.

A szívizom szövődményei, mint például a szívizom ischaemia, továbbra is a perioperatív morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Érdekes módon a kardiovaszkuláris autonóm neuropátia (CAN) jelenléte erősen előrevetíti a szívizom perfúziójának rendellenességeit és a stresszre adott koszorúér-vazodilatátor válaszok károsodását. Ez azt jelenti, hogy a CAN tünetei, mint a nyugalmi tachycardia, az ortosztázis és a szívfrekvencia-variabilitás megváltozása előre jelezhetik a CBF szabályozás károsodásának mértékét. Valójában a szívfrekvencia-variabilitás által meghatározott autonóm neuropátia előrejelezte a nem szívműtéten átesett koszorúér-betegségben szenvedő betegek mortalitását, de a károsodott koszorúér-vazodilatációs válaszok hozzájárulása ezekhez az eredményekhez nem bizonyított. Az autonóm kontroll és az anesztézia alatti CBF kapcsolatának tisztázása nemcsak a szív pro-ischaemiás folyamataira való rálátásunkban járulhat hozzá, hanem a perioperatív ischaemia kockázatának kitett betegek preoperatív megítélésében is megváltozhat, ezáltal csökkentve a perioperatív szövődményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció műtétre és általános érzéstelenítésre tervezett betegekből áll. A betegeket a preoperatív szűrőklinikáról a négy, fent említett betegcsoportba toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • életkor 18-75 év között
  • nem kardiális közepes vagy magas kockázatú műtétre tervezett
  • 2. betegcsoport esetében: mellkasi epidurális érzéstelenítés javallata

Kizárási kritériumok:

  • idegsebészet
  • ismert/dokumentált szívbetegség
  • (kezeletlen) magas vérnyomás
  • kóros EKG vagy echokardiogram
  • perifériás érbetegség
  • vesebetegség, amely hemo- vagy peritoneális dialízist igényel
  • transzthoracalis echocardiographia elvégzésének képtelensége
  • a preszinaptikus katekolamin felvételt megzavaró gyógyszerek
  • 2. betegcsoport esetén: mellkasi epidurális érzéstelenítés ellenjavallata (vérzéses diathesis, fertőzés a szúrás helyén, beteg elutasítása, súlyos billentyűszűkület)
  • korábbi allergiás reakció echokardiográfiás kontrasztanyagokkal szemben
  • az echokardiográfiás kontrasztanyagok használatának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
Egészséges alanyok általános érzéstelenítésre
Egészséges mellkasi epidurális fájdalomcsillapítással
Egészséges alanyok általános érzéstelenítésre és mellkasi epidurális fájdalomcsillapításra
Cukorbetegség
Általános érzéstelenítésre tervezett cukorbetegek
Cukorbetegség autonóm neuropátiával
Cukorbetegségben és kardiovaszkuláris autonóm neuropátiában szenvedő alanyok, akiket általános érzéstelenítésre terveztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koszorúér áramlási tartalék
Időkeret: A műtét utáni első 3 napon belül
A műtét utáni első 3 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diabetikus autonóm neuropátia
Időkeret: A műtét utáni első 3 napon belül
A műtét utáni első 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Kutatásvezető: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Tanulmányi szék: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Tanulmányi igazgató: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Tanulmányi szék: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Tanulmányi szék: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel