Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire bloedstroomregulatie tijdens algemene anesthesie

12 oktober 2015 bijgewerkt door: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Cardiale sympathische innervatie en regulatie van de coronaire bloedstroom tijdens algemene anesthesie

De centrale hypothese in het huidige project is dat algehele anesthesie de autonome controle zodanig kan veranderen dat de perioperatieve coronaire bloedstroom (CBF) aanzienlijk wordt verstoord.

Deze verstoringen in de coronaire bloedstroom kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van myocardischemie in de perioperatieve periode. Bovendien zijn patiënten met een intrinsiek veranderde autonome sympathische innervatie, zoals diabetici, nog vatbaarder voor het ontwikkelen van perioperatieve stoornissen in de coronaire bloedstroom.

Hier gaan de onderzoekers onderzoeken wat de directe effecten zijn van algehele en locoregionale anesthesie op het CBF. Bovendien willen de onderzoekers evalueren of diabetespatiënten meer verstoorde CBF-reacties op anesthesie vertonen in vergelijking met niet-diabetici.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op intra-operatieve stress kan verhoogde autonome sympathische activiteit de zuurstofbehoefte van het myocard veranderen. Onder normale fysiologische omstandigheden verhoogt sympathische stimulatie de myocardiale bloedstroom via adrenerge coronaire vasodilatatie. Kransvaten bevatten echter zowel α- als β-adrenoreceptoren, en als de coronaire circulatie is verstoord als gevolg van hart- en vaatziekten, kan ongehinderde adrenerge coronaire vasoconstrictie bijdragen aan ischemie. Anesthetica verminderen zowel de regulatie van de coronaire bloedstroom (CBF) als de activiteit van het sympathische autonome zenuwstelsel. Het is echter onduidelijk of anesthesiegerelateerde reducties in CBF het resultaat zijn van geremde autonome sympathische innervatie. Gegevens over veranderingen in de myocardiale bloedstroom als reactie op sympathische stimulatie tijdens anesthesie leveren tegenstrijdige resultaten op. Moffitt en Sethna toonden bij patiënten die een hartoperatie ondergingen aan dat CBF afnam tijdens door sternotomie geïnduceerde sympathische stimulatie, terwijl Kirno et al. toonde een toename van de coronaire bloedstroom na sternotomie. Voor zover wij weten, ontbreken coronaire vasculaire reacties op sympathische stimulatie bij verdoofde gezonde mensen vanwege het ontbreken van betrouwbare niet-invasieve meting van de myocardiale bloedstroom. De introductie van niet-invasieve contrast-echocardiografische technieken die evaluatie van regionale myocardiale bloedstroom mogelijk maken, maakt evaluatie mogelijk van de relatie tussen autonome controle en CBF tijdens anesthesie.

Cardiale complicaties zoals myocardischemie blijven een van de hoofdoorzaken van perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Interessant is dat de aanwezigheid van cardiovasculaire autonome neuropathie (CAN) een sterke voorspeller is van afwijkingen in myocardiale perfusie en verminderde coronaire vasodilatorreacties op stress. Dit impliceert dat symptomen van CAN, zoals tachycardie in rust, orthostase en veranderingen in hartslagvariabiliteit, de mate van verslechtering van de CBF-regulatie kunnen voorspellen. Inderdaad, autonome neuropathie zoals bepaald door hartslagvariabiliteit voorspelde mortaliteit bij patiënten met coronaire hartziekte die niet-cardiale chirurgie ondergingen, maar de bijdrage van verminderde coronaire vasodilatoire reacties op deze resultaten is niet vastgesteld. Verduidelijking van de relatie tussen autonome controle en CBF tijdens anesthesie kan niet alleen bijdragen aan ons inzicht in pro-ischemische processen in het hart, maar kan ook leiden tot veranderingen in de preoperatieve beoordeling van patiënten die risico lopen op perioperatieve ischemie, waardoor perioperatieve complicaties worden verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die gepland zijn voor een operatie en algehele anesthesie. Patiënten zullen worden geworven vanuit de preoperatieve screeningskliniek in de vier bovengenoemde patiëntengroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • leeftijd tussen 18-75 jaar
  • gepland voor niet-cardiale intermediaire of hoogrisico-operaties
  • voor patiëntengroep 2: indicatie voor thoracale epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • neurochirurgie
  • bekende/gedocumenteerde hartziekte
  • (onbehandelde) hypertensie
  • abnormaal ECG of echocardiogram
  • perifere vaatziekte
  • nierziekte die hemo- of peritoneale dialyse vereist
  • onvermogen om transthoracale echocardiografie uit te voeren
  • medicatie die de presynaptische opname van catecholamine verstoort
  • voor patiëntengroep 2: contra-indicatie voor thoracale epidurale anesthesie (bloedingsdiathese, infectie op de prikplaats, weigering van de patiënt, ernstige stenotische klepaandoening)
  • eerdere allergische reactie op echocardiografische contrastmiddelen
  • contra-indicaties voor het gebruik van echocardiografische contrastmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond
Gezonde proefpersonen gepland voor algemene anesthesie
Gezond met thoracale epidurale anelgesie
Gezonde proefpersonen gepland voor algemene anesthesie en thoracale epidurale analgesie
Suikerziekte
Proefpersonen met diabetes gepland voor algemene anesthesie
Diabetes met autonome neuropathie
Proefpersonen met diabetes en cardiovasculaire autonome neuropathie gepland voor algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen postoperatief
Binnen de eerste 3 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diabetische autonome neuropathie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen postoperatief
Binnen de eerste 3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Hoofdonderzoeker: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studie stoel: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studie directeur: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studie stoel: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studie stoel: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren