- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00866801
Регуляция коронарного кровотока во время общей анестезии
Симпатическая иннервация сердца и регуляция коронарного кровотока при общей анестезии
Центральная гипотеза настоящего проекта заключается в том, что общая анестезия может изменить вегетативную регуляцию таким образом, что периоперационный коронарный кровоток (CBF) будет значительно нарушен.
Эти нарушения коронарного кровотока могут способствовать развитию ишемии миокарда в периоперационном периоде. Кроме того, пациенты с изначально измененной вегетативной симпатической иннервацией, такие как диабетики, еще более склонны к развитию периоперационных нарушений коронарного кровотока.
Здесь исследователи будут исследовать, каковы прямые эффекты общей и местной анестезии на CBF. Кроме того, исследователи стремятся оценить, проявляют ли субъекты с диабетом более нарушенные реакции CBF на анестезию по сравнению с недиабетиками.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В ответ на интраоперационный стресс повышенная вегетативная симпатическая активность может изменить потребность миокарда в кислороде. В нормальных физиологических условиях симпатическая стимуляция увеличивает миокардиальный кровоток за счет адренергической коронарной вазодилатации. Однако коронарные сосуды содержат как α-, так и β-адренорецепторы, и если коронарное кровообращение нарушено из-за сердечно-сосудистых заболеваний, не встречающая сопротивления адренергическая коронарная вазоконстрикция может способствовать ишемии. Анестетики снижают как регуляцию коронарного кровотока (CBF), так и активность симпатической вегетативной нервной системы. Однако неясно, является ли связанное с анестезией снижение CBF результатом угнетения вегетативной симпатической иннервации. Данные об изменениях кровотока миокарда в ответ на симпатическую стимуляцию во время анестезии дают противоречивые результаты. Moffitt и Sethna показали у пациентов, перенесших операцию на сердце, что CBF снижался во время симпатической стимуляции, вызванной стернотомией, тогда как Kirno et al. показали увеличение коронарного кровотока после стернотомии. Насколько нам известно, коронарные сосудистые реакции на симпатическую стимуляцию у здоровых людей под наркозом отсутствуют из-за отсутствия надежного неинвазивного измерения кровотока миокарда. Внедрение неинвазивных контрастно-эхокардиографических методов, позволяющих оценить регионарный миокардиальный кровоток, позволяет оценить взаимосвязь между вегетативным контролем и мозговым кровотоком во время анестезии.
Сердечные осложнения, такие как ишемия миокарда, остаются одной из основных причин периоперационной заболеваемости и смертности. Интересно, что наличие сердечно-сосудистой автономной невропатии (КАН) сильно предсказывает аномалии перфузии миокарда и нарушение коронарной вазодилататорной реакции на стресс. Это означает, что симптомы КАН, такие как тахикардия в покое, ортостаз и изменения вариабельности сердечного ритма, могут предсказывать степень нарушения регуляции CBF. Действительно, вегетативная нейропатия, определяемая по вариабельности сердечного ритма, предсказывала смертность у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших некардиохирургическое вмешательство, но вклад нарушения коронарной вазодилататорной реакции в эти результаты не установлен. Выяснение связи между вегетативным контролем и CBF во время анестезии может не только способствовать нашему пониманию проишемических процессов в сердце, но и привести к изменениям в предоперационной оценке пациентов с риском периоперационной ишемии, тем самым уменьшая периоперационные осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1007 MB
- VU University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской
- возраст от 18 до 75 лет
- запланирована на внесердечную операцию промежуточного или высокого риска
- для группы пациентов 2: показание к грудной эпидуральной анестезии
Критерий исключения:
- нейрохирургия
- известное/задокументированное заболевание сердца
- (нелеченная) артериальная гипертензия
- аномальная ЭКГ или эхокардиограмма
- заболевание периферических сосудов
- заболевание почек, требующее гемо- или перитонеального диализа
- невозможность проведения трансторакальной эхокардиографии
- лекарства, препятствующие пресинаптическому поглощению катехоламинов
- для группы пациентов 2: противопоказание к грудной эпидуральной анестезии (геморрагический диатез, инфекция в месте пункции, отказ пациента, тяжелые стенозирующие пороки клапанов)
- предшествующая аллергическая реакция на эхокардиографические контрастные вещества
- противопоказания к применению эхокардиографических контрастных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые субъекты, которым назначена общая анестезия
|
|
Здоров с грудной эпидуральной анестезией
Здоровые субъекты, которым назначена общая анестезия и торакальная эпидуральная анестезия
|
|
Диабет
Субъекты с диабетом, которым назначена общая анестезия
|
|
Сахарный диабет с вегетативной нейропатией
Субъекты с диабетом и сердечно-сосудистой автономной невропатией, которым назначена общая анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Резерв коронарного кровотока
Временное ограничение: В первые 3 дня после операции
|
В первые 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диабетическая вегетативная невропатия
Временное ограничение: В первые 3 дня после операции
|
В первые 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Главный следователь: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Учебный стул: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Директор по исследованиям: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Учебный стул: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Учебный стул: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES 2008-12
- 2008 T003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .