Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace koronárního průtoku krve během celkové anestezie

12. října 2015 aktualizováno: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Srdeční sympatická inervace a regulace koronárního průtoku krve během celkové anestezie

Ústřední hypotézou tohoto projektu je, že celková anestezie může změnit autonomní kontrolu tak, že perioperační koronární průtok krve (CBF) je významně narušen.

Tyto poruchy koronárního průtoku krve mohou přispívat k rozvoji ischemie myokardu v perioperačním období. Navíc pacienti s vnitřně změněnou autonomní sympatickou inervací, jako diabetici, jsou ještě náchylnější k rozvoji perioperačních poruch koronárního průtoku krve.

Zde budou výzkumníci zkoumat, jaké jsou přímé účinky celkové a lokoregionální anestezie na CBF. Kromě toho se výzkumníci snaží vyhodnotit, zda diabetici vykazují více narušených CBF odpovědí na anestezii ve srovnání s nediabetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V reakci na intraoperační stres může zvýšená autonomní aktivita sympatiku změnit spotřebu kyslíku myokardu. Za normálních fyziologických okolností stimulace sympatiku zvyšuje průtok krve myokardem prostřednictvím adrenergní koronární vazodilatace. Koronární cévy však obsahují α- i β-adrenoreceptory, a pokud je koronární oběh narušen v důsledku kardiovaskulárního onemocnění, může neoponovaná adrenergní koronární vazokonstrikce přispívat k ischemii. Anestetika snižují jak regulaci koronárního průtoku krve (CBF), tak i sympatickou autonomní nervovou aktivitu. Není však jasné, zda snížení CBF související s anestezií je výsledkem inhibované autonomní sympatické inervace. Údaje týkající se změn průtoku krve myokardem v reakci na stimulaci sympatiku během anestezie poskytují protichůdné výsledky. Moffitt a Sethna prokázali u pacientů podstupujících srdeční operaci, že CBF se během stimulace sympatiku vyvolané sternotomií snížila, zatímco Kirno et al. ukázaly zvýšení koronárního průtoku krve po sternotomii. Pokud je nám známo, koronární vaskulární reakce na sympatickou stimulaci u zdravých lidí v anestezii chybí, protože neexistuje spolehlivé neinvazivní měření průtoku krve myokardem. Zavedení neinvazivních kontrastně-echokardiografických technik, které umožňují hodnocení regionálního průtoku krve myokardem, umožňuje hodnocení vztahu mezi autonomní kontrolou a CBF během anestezie.

Srdeční komplikace, jako je ischemie myokardu, zůstávají jednou z hlavních příčin perioperační morbidity a mortality. Je zajímavé, že přítomnost kardiovaskulární autonomní neuropatie (CAN) silně předpovídá abnormality v perfuzi myokardu a zhoršené koronární vazodilatační reakce na stres. To znamená, že symptomy CAN, jako je klidová tachykardie, ortostáza a změny variability srdeční frekvence, mohou předpovídat stupeň poškození regulace CBF. Autonomní neuropatie určená variabilitou srdeční frekvence skutečně předpovídala mortalitu u pacientů s onemocněním koronárních tepen podstupujících nekardiální operaci, ale podíl narušených koronárních vazodilatačních odpovědí na tyto výsledky nebyl stanoven. Objasnění vztahu mezi autonomní kontrolou a CBF během anestezie může nejen přispět k našemu náhledu na proischemické procesy v srdci, ale může vést ke změnám v předoperačním hodnocení pacientů s rizikem perioperační ischemie, a tím snížit perioperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti plánovaní na operaci a celkovou anestezii. Pacienti se budou rekrutovat z kliniky předoperačního screeningu ve čtyřech výše zmíněných skupinách pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk mezi 18-75 lety
  • plánované na nekardiální středně nebo vysoce rizikovou operaci
  • pro skupinu pacientů 2: indikace k hrudní epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • neurochirurgie
  • známé/zdokumentované srdeční onemocnění
  • (neléčená) hypertenze
  • abnormální EKG nebo echokardiogram
  • onemocnění periferních cév
  • onemocnění ledvin vyžadující hemo- nebo peritoneální dialýzu
  • nemožnost provést transtorakální echokardiografii
  • léky interferující s presynaptickým vychytáváním katecholaminů
  • pro skupinu pacientů 2: kontraindikace hrudní epidurální anestezie (krvácející diatéza, infekce v místě vpichu, odmítnutí pacienta, těžká stenotická chlopenní choroba)
  • předchozí alergická reakce na echokardiografické kontrastní látky
  • kontraindikace pro použití echokardiografických kontrastních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý
Zdravé subjekty naplánované na celkovou anestezii
Zdravý s hrudní epidurální analgezií
U zdravých subjektů byla plánována celková anestezie a hrudní epidurální analgezie
Diabetes
Subjekty s diabetem naplánované na celkovou anestezii
Diabetes s autonomní neuropatií
Subjekty s diabetem a kardiovaskulární autonomní neuropatií plánovanou na celkovou anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koronární průtoková rezerva
Časové okno: Během prvních 3 dnů po operaci
Během prvních 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diabetická autonomní neuropatie
Časové okno: Během prvních 3 dnů po operaci
Během prvních 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Vrchní vyšetřovatel: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studijní židle: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Ředitel studie: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studijní židle: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studijní židle: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit