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全身麻醉期间的冠状动脉血流调节

2015年10月12日 更新者:C.S.E. Bulte、Amsterdam UMC, location VUmc

全身麻醉期间的心脏交感神经支配和冠状动脉血流调节

本项目的中心假设是全身麻醉可能会改变自主控制,从而显着扰乱围手术期冠状动脉血流 (CBF)。

这些冠状动脉血流紊乱可能导致围手术期心肌缺血的发生。 此外,具有内在改变的自主神经交感神经支配的患者,如糖尿病患者,更容易在围手术期发生冠状动脉血流障碍。

在这里,研究人员将研究全身麻醉和局部麻醉对 CBF 的直接影响。 此外,研究人员旨在评估与非糖尿病患者相比,糖尿病患者是否对麻醉表现出更多的 CBF 反应紊乱。

研究概览

详细说明

作为对术中应激的反应,自主交感神经活动增加可能会改变心肌需氧量。 在正常生理情况下,交感神经刺激通过肾上腺素能冠状血管扩张增加心肌血流量。 然而,冠状血管同时含有 α- 和 β- 肾上腺素能受体,如果冠状动脉循环因心血管疾病而受损,无对抗的肾上腺素能冠状血管收缩可能会导致缺血。 麻醉剂会降低冠状动脉血流 (CBF) 调节和交感自主神经活动。 然而,尚不清楚麻醉相关的 CBF 降低是否是自主交感神经支配受抑制的结果。 关于麻醉期间交感神经刺激引起的心肌血流变化的数据提供了相互矛盾的结果。 Moffitt 和 Sethna 在接受心脏手术的患者中表明,CBF 在胸骨切开术引起的交感神经刺激期间降低,而 Kirno 等人。显示胸骨切开术后冠状动脉血流量增加。 据我们所知,由于缺乏可靠的非侵入性心肌血流量测量方法,麻醉健康人的冠状血管对交感神经刺激缺乏反应。 引入非侵入性造影超声心动图技术可以评估局部心肌血流,从而可以评估麻醉期间自主控制与 CBF 之间的关系。

心肌缺血等心脏并发症仍然是围手术期发病率和死亡率的主要原因之一。 有趣的是,心血管自主神经病变 (CAN) 的存在强烈预示着心肌灌注异常和冠状血管扩张剂对压力的反应受损。 这意味着 CAN 的症状,如静息性心动过速、体位平衡和心率变异性的改变,可以预测 CBF 调节受损的程度。 事实上,由心率变异性确定的自主神经病变可预测接受非心脏手术的冠状动脉疾病患者的死亡率,但冠状血管舒张反应受损对这些结果的贡献尚未确定。 阐明麻醉期间自主神经控制与 CBF 之间的关系不仅有助于我们深入了解心脏的促缺血过程,而且可能导致围手术期缺血风险患者的术前评估发生变化,从而减少围手术期并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1007 MB
        • VU University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括计划进行手术和全身麻醉的患者。 患者将从术前筛查诊所招募到上述四组患者中。

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 年龄在 18-75 岁之间
  • 计划进行非心脏中度或高风险手术
  • 对于第 2 组患者:胸段硬膜外麻醉的指征

排除标准:

  • 神经外科
  • 已知/记录在案的心脏病
  • (未经治疗的)高血压
  • 心电图或超声心动图异常
  • 周边血管疾病
  • 需要血液或腹膜透析的肾脏疾病
  • 无法进行经胸超声心动图检查
  • 干扰突触前儿茶酚胺摄取的药物
  • 对于第 2 组患者:胸段硬膜外麻醉的禁忌症(出血素质、穿刺部位感染、患者拒绝、严重狭窄性瓣膜病)
  • 既往对超声心动图造影剂有过敏反应
  • 使用超声心动图造影剂的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康
计划进行全身麻醉的健康受试者
健康的胸椎硬膜外镇痛
计划进行全身麻醉和胸段硬膜外镇痛的健康受试者
糖尿病
计划进行全身麻醉的糖尿病患者
糖尿病伴自主神经病变
计划进行全身麻醉的糖尿病和心血管自主神经病变受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冠脉血流储备
大体时间:术后前3天内
术后前3天内

次要结果测量

结果测量
大体时间
糖尿病自主神经病变
大体时间:术后前3天内
术后前3天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carolien SE Bulte, MD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 首席研究员:R. A. Bouwman, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 学习椅:C. Boer, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 研究主任:S. A. Loer, MD, PhD, MSC、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 学习椅:O. Kamp, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 学习椅:M. Diamant, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月20日

首次发布 (估计)

2009年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月12日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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