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Regulierung des koronaren Blutflusses während der Vollnarkose

12. Oktober 2015 aktualisiert von: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Herzsympathische Innervation und Regulierung des koronaren Blutflusses während der Vollnarkose

Die zentrale Hypothese im vorliegenden Projekt ist, dass eine Vollnarkose die autonome Kontrolle so verändern kann, dass der perioperative koronare Blutfluss (CBF) erheblich gestört wird.

Diese Störungen des koronaren Blutflusses können zur Entwicklung einer Myokardischämie in der perioperativen Phase beitragen. Darüber hinaus sind Patienten mit einer intrinsisch veränderten autonomen sympathischen Innervation, wie z. B. Diabetiker, noch anfälliger für die Entwicklung perioperativer Störungen des koronaren Blutflusses.

Hier werden die Forscher untersuchen, welche direkten Auswirkungen eine Vollnarkose und eine lokoregionäre Anästhesie auf den CBF haben. Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, ob Diabetiker im Vergleich zu Nicht-Diabetikern stärker gestörte CBF-Reaktionen auf die Anästhesie zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf intraoperativen Stress kann eine erhöhte autonome sympathische Aktivität den Sauerstoffbedarf des Myokards verändern. Unter normalen physiologischen Umständen erhöht die sympathische Stimulation den myokardialen Blutfluss durch adrenerge koronare Vasodilatation. Allerdings enthalten Herzkranzgefäße sowohl α- als auch β-Adrenorezeptoren, und wenn die Koronardurchblutung aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung beeinträchtigt ist, kann eine ungehinderte adrenerge Koronarvasokonstriktion zur Ischämie beitragen. Anästhetika reduzieren sowohl die Regulierung des koronaren Blutflusses (CBF) als auch die Aktivität des sympathischen autonomen Nervensystems. Es ist jedoch unklar, ob anästhesiebedingte CBF-Reduzierungen auf eine gehemmte autonome sympathische Innervation zurückzuführen sind. Daten zu Veränderungen des myokardialen Blutflusses als Reaktion auf sympathische Stimulation während der Anästhesie liefern widersprüchliche Ergebnisse. Moffitt und Sethna zeigten bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, dass der CBF während der Sternotomie-induzierten sympathischen Stimulation abnahm, während Kirno et al. zeigte einen Anstieg des koronaren Blutflusses nach Sternotomie. Nach unserem besten Wissen fehlen koronare Gefäßreaktionen auf sympathische Stimulation bei anästhesierten gesunden Menschen, da es keine zuverlässige nicht-invasive Messung des myokardialen Blutflusses gibt. Die Einführung nicht-invasiver kontrast-echokardiographischer Techniken, die eine Beurteilung des regionalen myokardialen Blutflusses ermöglichen, ermöglicht die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen autonomer Kontrolle und CBF während der Anästhesie.

Herzkomplikationen wie Myokardischämie bleiben eine der Hauptursachen für perioperative Morbidität und Mortalität. Interessanterweise ist das Vorliegen einer kardiovaskulären autonomen Neuropathie (CAN) ein starker Hinweis auf Anomalien der Myokardperfusion und beeinträchtigte koronare vasodilatatorische Reaktionen auf Stress. Dies impliziert, dass Symptome von CAN, wie Ruhetachykardie, Orthostase und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität, den Grad der Beeinträchtigung der CBF-Regulation vorhersagen können. Tatsächlich prognostizierte die durch die Herzfrequenzvariabilität ermittelte autonome Neuropathie die Mortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nicht-kardialen Operation unterzogen, doch der Beitrag beeinträchtigter koronarer vasodilatatorischer Reaktionen zu diesen Ergebnissen wurde nicht nachgewiesen. Die Klärung des Zusammenhangs zwischen autonomer Kontrolle und CBF während der Anästhesie kann nicht nur zu unseren Erkenntnissen über proischämische Prozesse im Herzen beitragen, sondern auch zu Änderungen in der präoperativen Beurteilung von Patienten mit einem Risiko für perioperative Ischämie führen und dadurch perioperative Komplikationen reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, bei denen eine Operation und eine Vollnarkose vorgesehen sind. In den vier oben genannten Patientengruppen werden Patienten aus der präoperativen Screening-Klinik rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter zwischen 18-75 Jahren
  • geplant für nicht-kardiale Operationen mit mittlerem oder hohem Risiko
  • Für Patientengruppe 2: Indikation zur Thorax-Epiduralanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Neurochirurgie
  • bekannte/dokumentierte Herzerkrankung
  • (unbehandelter) Bluthochdruck
  • abnormales EKG oder Echokardiogramm
  • periphere Gefäßerkrankung
  • Nierenerkrankung, die eine Hämo- oder Peritonealdialyse erfordert
  • Unfähigkeit, eine transthorakale Echokardiographie durchzuführen
  • Medikamente, die die präsynaptische Katecholaminaufnahme beeinträchtigen
  • für Patientengruppe 2: Kontraindikation für eine Thorax-Epiduralanästhesie (Blutungsdiathese, Infektion an der Punktionsstelle, Patientenverweigerung, schwere stenotische Klappenerkrankung)
  • frühere allergische Reaktion auf echokardiographische Kontrastmittel
  • Kontraindikationen für die Verwendung echokardiographischer Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
Gesunde Probanden, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
Gesund mit thorakaler epiduraler Anelgesie
Gesunde Probanden, bei denen eine Vollnarkose und eine thorakale Epiduralanalgesie vorgesehen sind
Diabetes
Patienten mit Diabetes, für die eine Vollnarkose vorgesehen ist
Diabetes mit autonomer Neuropathie
Patienten mit Diabetes und kardiovaskulärer autonomer Neuropathie, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koronare Flussreserve
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetische autonome Neuropathie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Hauptermittler: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studienstuhl: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studienleiter: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studienstuhl: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studienstuhl: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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