- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00866801
Regulierung des koronaren Blutflusses während der Vollnarkose
Herzsympathische Innervation und Regulierung des koronaren Blutflusses während der Vollnarkose
Die zentrale Hypothese im vorliegenden Projekt ist, dass eine Vollnarkose die autonome Kontrolle so verändern kann, dass der perioperative koronare Blutfluss (CBF) erheblich gestört wird.
Diese Störungen des koronaren Blutflusses können zur Entwicklung einer Myokardischämie in der perioperativen Phase beitragen. Darüber hinaus sind Patienten mit einer intrinsisch veränderten autonomen sympathischen Innervation, wie z. B. Diabetiker, noch anfälliger für die Entwicklung perioperativer Störungen des koronaren Blutflusses.
Hier werden die Forscher untersuchen, welche direkten Auswirkungen eine Vollnarkose und eine lokoregionäre Anästhesie auf den CBF haben. Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, ob Diabetiker im Vergleich zu Nicht-Diabetikern stärker gestörte CBF-Reaktionen auf die Anästhesie zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Reaktion auf intraoperativen Stress kann eine erhöhte autonome sympathische Aktivität den Sauerstoffbedarf des Myokards verändern. Unter normalen physiologischen Umständen erhöht die sympathische Stimulation den myokardialen Blutfluss durch adrenerge koronare Vasodilatation. Allerdings enthalten Herzkranzgefäße sowohl α- als auch β-Adrenorezeptoren, und wenn die Koronardurchblutung aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung beeinträchtigt ist, kann eine ungehinderte adrenerge Koronarvasokonstriktion zur Ischämie beitragen. Anästhetika reduzieren sowohl die Regulierung des koronaren Blutflusses (CBF) als auch die Aktivität des sympathischen autonomen Nervensystems. Es ist jedoch unklar, ob anästhesiebedingte CBF-Reduzierungen auf eine gehemmte autonome sympathische Innervation zurückzuführen sind. Daten zu Veränderungen des myokardialen Blutflusses als Reaktion auf sympathische Stimulation während der Anästhesie liefern widersprüchliche Ergebnisse. Moffitt und Sethna zeigten bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, dass der CBF während der Sternotomie-induzierten sympathischen Stimulation abnahm, während Kirno et al. zeigte einen Anstieg des koronaren Blutflusses nach Sternotomie. Nach unserem besten Wissen fehlen koronare Gefäßreaktionen auf sympathische Stimulation bei anästhesierten gesunden Menschen, da es keine zuverlässige nicht-invasive Messung des myokardialen Blutflusses gibt. Die Einführung nicht-invasiver kontrast-echokardiographischer Techniken, die eine Beurteilung des regionalen myokardialen Blutflusses ermöglichen, ermöglicht die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen autonomer Kontrolle und CBF während der Anästhesie.
Herzkomplikationen wie Myokardischämie bleiben eine der Hauptursachen für perioperative Morbidität und Mortalität. Interessanterweise ist das Vorliegen einer kardiovaskulären autonomen Neuropathie (CAN) ein starker Hinweis auf Anomalien der Myokardperfusion und beeinträchtigte koronare vasodilatatorische Reaktionen auf Stress. Dies impliziert, dass Symptome von CAN, wie Ruhetachykardie, Orthostase und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität, den Grad der Beeinträchtigung der CBF-Regulation vorhersagen können. Tatsächlich prognostizierte die durch die Herzfrequenzvariabilität ermittelte autonome Neuropathie die Mortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nicht-kardialen Operation unterzogen, doch der Beitrag beeinträchtigter koronarer vasodilatatorischer Reaktionen zu diesen Ergebnissen wurde nicht nachgewiesen. Die Klärung des Zusammenhangs zwischen autonomer Kontrolle und CBF während der Anästhesie kann nicht nur zu unseren Erkenntnissen über proischämische Prozesse im Herzen beitragen, sondern auch zu Änderungen in der präoperativen Beurteilung von Patienten mit einem Risiko für perioperative Ischämie führen und dadurch perioperative Komplikationen reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1007 MB
- VU University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- Alter zwischen 18-75 Jahren
- geplant für nicht-kardiale Operationen mit mittlerem oder hohem Risiko
- Für Patientengruppe 2: Indikation zur Thorax-Epiduralanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Neurochirurgie
- bekannte/dokumentierte Herzerkrankung
- (unbehandelter) Bluthochdruck
- abnormales EKG oder Echokardiogramm
- periphere Gefäßerkrankung
- Nierenerkrankung, die eine Hämo- oder Peritonealdialyse erfordert
- Unfähigkeit, eine transthorakale Echokardiographie durchzuführen
- Medikamente, die die präsynaptische Katecholaminaufnahme beeinträchtigen
- für Patientengruppe 2: Kontraindikation für eine Thorax-Epiduralanästhesie (Blutungsdiathese, Infektion an der Punktionsstelle, Patientenverweigerung, schwere stenotische Klappenerkrankung)
- frühere allergische Reaktion auf echokardiographische Kontrastmittel
- Kontraindikationen für die Verwendung echokardiographischer Kontrastmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesund
Gesunde Probanden, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
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Gesund mit thorakaler epiduraler Anelgesie
Gesunde Probanden, bei denen eine Vollnarkose und eine thorakale Epiduralanalgesie vorgesehen sind
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Diabetes
Patienten mit Diabetes, für die eine Vollnarkose vorgesehen ist
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Diabetes mit autonomer Neuropathie
Patienten mit Diabetes und kardiovaskulärer autonomer Neuropathie, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Koronare Flussreserve
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
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Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diabetische autonome Neuropathie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
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Innerhalb der ersten 3 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Hauptermittler: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studienstuhl: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studienleiter: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studienstuhl: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studienstuhl: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANES 2008-12
- 2008 T003
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