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Regolazione del flusso sanguigno coronarico durante l'anestesia generale

12 ottobre 2015 aggiornato da: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Innervazione simpatica cardiaca e regolazione del flusso sanguigno coronarico durante l'anestesia generale

L'ipotesi centrale nel presente progetto è che l'anestesia generale possa alterare il controllo autonomico in modo tale che il flusso sanguigno coronarico perioperatorio (CBF) sia significativamente disturbato.

Questi disturbi del flusso sanguigno coronarico possono contribuire allo sviluppo di ischemia miocardica nel periodo perioperatorio. Inoltre, i pazienti con un'innervazione simpatica autonomica intrinsecamente alterata, come i diabetici, sono ancora più inclini a sviluppare disturbi perioperatori nel flusso sanguigno coronarico.

Qui i ricercatori indagheranno quali sono gli effetti diretti dell'anestesia generale e locoregionale sul CBF. Inoltre, i ricercatori mirano a valutare se i soggetti diabetici mostrano risposte CBF più disturbate all'anestesia rispetto ai non diabetici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In risposta allo stress intraoperatorio, l'aumento dell'attività simpatica autonomica può alterare la richiesta miocardica di ossigeno. In circostanze fisiologiche normali, la stimolazione simpatica aumenta il flusso sanguigno miocardico attraverso la vasodilatazione coronarica adrenergica. Tuttavia, i vasi coronarici contengono sia α- che β-adrenorecettori e, se la circolazione coronarica è compromessa a causa di malattie cardiovascolari, la vasocostrizione coronarica adrenergica incontrastata può contribuire all'ischemia. Gli anestetici riducono sia la regolazione del flusso sanguigno coronarico (CBF) che l'attività nervosa autonomica simpatica. Tuttavia, non è chiaro se le riduzioni del CBF correlate all'anestesia siano il risultato di un'innervazione simpatica autonomica inibita. I dati relativi alle alterazioni del flusso sanguigno miocardico in risposta alla stimolazione simpatica durante l'anestesia forniscono risultati contrastanti. Moffitt e Sethna hanno dimostrato in pazienti sottoposti a cardiochirurgia che il CBF diminuiva durante la stimolazione simpatica indotta dalla sternotomia, mentre Kirno et al. ha mostrato un aumento del flusso sanguigno coronarico dopo sternotomia. Per quanto ne sappiamo, le risposte vascolari coronariche alla stimolazione simpatica negli esseri umani sani anestetizzati mancano a causa dell'assenza di una misurazione affidabile non invasiva del flusso sanguigno miocardico. L'introduzione di tecniche ecocardiografiche con mezzo di contrasto non invasive che consentono la valutazione del flusso sanguigno miocardico regionale consente di valutare la relazione tra controllo autonomico e CBF durante l'anestesia.

Le complicanze cardiache come l'ischemia miocardica rimangono una delle principali cause di morbilità e mortalità perioperatoria. È interessante notare che la presenza di neuropatia autonomica cardiovascolare (CAN) predice fortemente anomalie nella perfusione miocardica e alterazioni delle risposte vasodilatatorie coronariche allo stress. Ciò implica che i sintomi della CAN, come la tachicardia a riposo, l'ortostasi e le alterazioni nella variabilità della frequenza cardiaca possono predire il grado di compromissione della regolazione del CBF. In effetti, la neuropatia autonomica determinata dalla variabilità della frequenza cardiaca ha predetto la mortalità nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a chirurgia non cardiaca, ma il contributo delle risposte vasodilatatorie coronariche compromesse a questi risultati non è stato stabilito. Il chiarimento della relazione tra controllo autonomo e CBF durante l'anestesia può non solo contribuire alla nostra comprensione dei processi pro-ischemici nel cuore, ma può portare a cambiamenti nella valutazione preoperatoria dei pazienti a rischio di ischemia perioperatoria, riducendo così le complicanze perioperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti in attesa di intervento chirurgico e anestesia generale. I pazienti saranno reclutati dalla clinica di screening preoperatoria nei quattro gruppi di pazienti sopra menzionati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età compresa tra 18-75 anni
  • programmati per interventi chirurgici non cardiaci a rischio intermedio o alto
  • per il gruppo di pazienti 2: indicazione per l'anestesia epidurale toracica

Criteri di esclusione:

  • neurochirurgia
  • malattia cardiaca nota/documentata
  • ipertensione (non trattata).
  • ECG o ecocardiogramma anormali
  • malattia vascolare periferica
  • malattia renale che richiede dialisi emo o peritoneale
  • incapacità di eseguire l'ecocardiografia transtoracica
  • farmaci che interferiscono con l'assorbimento presinaptico delle catecolamine
  • per il gruppo di pazienti 2: controindicazione per l'anestesia epidurale toracica (diatesi emorragica, infezione nel sito di puntura, rifiuto del paziente, malattia valvolare stenotica grave)
  • precedente reazione allergica ai mezzi di contrasto ecocardiografici
  • controindicazioni all'uso di mezzi di contrasto ecocardiografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
Soggetti sani in attesa di anestesia generale
Sano con anelgesia epidurale toracica
Soggetti sani programmati per anestesia generale e analgesia epidurale toracica
Diabete
Soggetti con diabete in attesa di anestesia generale
Diabete con neuropatia autonomica
Soggetti con diabete e neuropatia autonomica cardiovascolare in attesa di anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Neuropatia autonomica diabetica
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Investigatore principale: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Cattedra di studio: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Direttore dello studio: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Cattedra di studio: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Cattedra di studio: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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