- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00866801
Regolazione del flusso sanguigno coronarico durante l'anestesia generale
Innervazione simpatica cardiaca e regolazione del flusso sanguigno coronarico durante l'anestesia generale
L'ipotesi centrale nel presente progetto è che l'anestesia generale possa alterare il controllo autonomico in modo tale che il flusso sanguigno coronarico perioperatorio (CBF) sia significativamente disturbato.
Questi disturbi del flusso sanguigno coronarico possono contribuire allo sviluppo di ischemia miocardica nel periodo perioperatorio. Inoltre, i pazienti con un'innervazione simpatica autonomica intrinsecamente alterata, come i diabetici, sono ancora più inclini a sviluppare disturbi perioperatori nel flusso sanguigno coronarico.
Qui i ricercatori indagheranno quali sono gli effetti diretti dell'anestesia generale e locoregionale sul CBF. Inoltre, i ricercatori mirano a valutare se i soggetti diabetici mostrano risposte CBF più disturbate all'anestesia rispetto ai non diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In risposta allo stress intraoperatorio, l'aumento dell'attività simpatica autonomica può alterare la richiesta miocardica di ossigeno. In circostanze fisiologiche normali, la stimolazione simpatica aumenta il flusso sanguigno miocardico attraverso la vasodilatazione coronarica adrenergica. Tuttavia, i vasi coronarici contengono sia α- che β-adrenorecettori e, se la circolazione coronarica è compromessa a causa di malattie cardiovascolari, la vasocostrizione coronarica adrenergica incontrastata può contribuire all'ischemia. Gli anestetici riducono sia la regolazione del flusso sanguigno coronarico (CBF) che l'attività nervosa autonomica simpatica. Tuttavia, non è chiaro se le riduzioni del CBF correlate all'anestesia siano il risultato di un'innervazione simpatica autonomica inibita. I dati relativi alle alterazioni del flusso sanguigno miocardico in risposta alla stimolazione simpatica durante l'anestesia forniscono risultati contrastanti. Moffitt e Sethna hanno dimostrato in pazienti sottoposti a cardiochirurgia che il CBF diminuiva durante la stimolazione simpatica indotta dalla sternotomia, mentre Kirno et al. ha mostrato un aumento del flusso sanguigno coronarico dopo sternotomia. Per quanto ne sappiamo, le risposte vascolari coronariche alla stimolazione simpatica negli esseri umani sani anestetizzati mancano a causa dell'assenza di una misurazione affidabile non invasiva del flusso sanguigno miocardico. L'introduzione di tecniche ecocardiografiche con mezzo di contrasto non invasive che consentono la valutazione del flusso sanguigno miocardico regionale consente di valutare la relazione tra controllo autonomico e CBF durante l'anestesia.
Le complicanze cardiache come l'ischemia miocardica rimangono una delle principali cause di morbilità e mortalità perioperatoria. È interessante notare che la presenza di neuropatia autonomica cardiovascolare (CAN) predice fortemente anomalie nella perfusione miocardica e alterazioni delle risposte vasodilatatorie coronariche allo stress. Ciò implica che i sintomi della CAN, come la tachicardia a riposo, l'ortostasi e le alterazioni nella variabilità della frequenza cardiaca possono predire il grado di compromissione della regolazione del CBF. In effetti, la neuropatia autonomica determinata dalla variabilità della frequenza cardiaca ha predetto la mortalità nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a chirurgia non cardiaca, ma il contributo delle risposte vasodilatatorie coronariche compromesse a questi risultati non è stato stabilito. Il chiarimento della relazione tra controllo autonomo e CBF durante l'anestesia può non solo contribuire alla nostra comprensione dei processi pro-ischemici nel cuore, ma può portare a cambiamenti nella valutazione preoperatoria dei pazienti a rischio di ischemia perioperatoria, riducendo così le complicanze perioperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1007 MB
- VU University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- età compresa tra 18-75 anni
- programmati per interventi chirurgici non cardiaci a rischio intermedio o alto
- per il gruppo di pazienti 2: indicazione per l'anestesia epidurale toracica
Criteri di esclusione:
- neurochirurgia
- malattia cardiaca nota/documentata
- ipertensione (non trattata).
- ECG o ecocardiogramma anormali
- malattia vascolare periferica
- malattia renale che richiede dialisi emo o peritoneale
- incapacità di eseguire l'ecocardiografia transtoracica
- farmaci che interferiscono con l'assorbimento presinaptico delle catecolamine
- per il gruppo di pazienti 2: controindicazione per l'anestesia epidurale toracica (diatesi emorragica, infezione nel sito di puntura, rifiuto del paziente, malattia valvolare stenotica grave)
- precedente reazione allergica ai mezzi di contrasto ecocardiografici
- controindicazioni all'uso di mezzi di contrasto ecocardiografici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
Soggetti sani in attesa di anestesia generale
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Sano con anelgesia epidurale toracica
Soggetti sani programmati per anestesia generale e analgesia epidurale toracica
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Diabete
Soggetti con diabete in attesa di anestesia generale
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Diabete con neuropatia autonomica
Soggetti con diabete e neuropatia autonomica cardiovascolare in attesa di anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Neuropatia autonomica diabetica
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Investigatore principale: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Cattedra di studio: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Direttore dello studio: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
- Cattedra di studio: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Cattedra di studio: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANES 2008-12
- 2008 T003
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