Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koronar blodflödesreglering under allmän anestesi

12 oktober 2015 uppdaterad av: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Hjärtsympatisk innervation och koronar blodflödesreglering under allmän anestesi

Den centrala hypotesen i detta projekt är att generell anestesi kan förändra den autonoma kontrollen så att det perioperativa koronarblodflödet (CBF) störs avsevärt.

Dessa störningar i koronarblodflödet kan bidra till utvecklingen av myokardischemi under den perioperativa perioden. Vidare är patienter med en i sig förändrad autonom sympatisk innervation, som diabetiker, ännu mer benägna att utveckla perioperativa störningar i kranskärlsblodflödet.

Här ska forskarna undersöka vilka de direkta effekterna är av allmän och lokal anestesi på CBF. Vidare syftar forskarna till att utvärdera om diabetiker visar mer störda CBF-svar på anestesi jämfört med icke-diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Som svar på intraoperativ stress kan ökad autonom sympatisk aktivitet förändra myokardial syrebehov. Under normala fysiologiska omständigheter ökar sympatisk stimulering myokardblodflödet via adrenerg kranskärlsvidgning. Däremot innehåller kranskärl både α- och β-adrenoreceptorer, och om kranskärlscirkulationen är försämrad på grund av hjärt-kärlsjukdom kan adrenerg koronarkärlsammandragning utan motverkan bidra till ischemi. Anestetika minskar både reglering av koronar blodflöde (CBF) och den sympatiska autonoma nervaktiviteten. Det är dock oklart om anestetikarelaterade minskningar av CBF är ett resultat av hämmad autonom sympatisk innervation. Data om förändringar i myokardiellt blodflöde som svar på sympatisk stimulering under anestesi ger motstridiga resultat. Moffitt och Sethna visade hos patienter som genomgick hjärtkirurgi att CBF minskade under sternotomi-inducerad sympatisk stimulering, medan Kirno et al. visade en ökning av kranskärlsblodflödet efter sternotomi. Så vitt vi vet saknas koronarvaskulära svar på sympatisk stimulering hos sövda friska människor på grund av frånvaron av tillförlitlig icke-invasiv mätning av myokardiellt blodflöde. Införandet av icke-invasiva kontrast-ekokardiografiska tekniker som möjliggör utvärdering av regionalt myokardiellt blodflöde möjliggör utvärdering av sambandet mellan autonom kontroll och CBF under anestesi.

Hjärtkomplikationer som myokardischemi är fortfarande en av huvudorsakerna till perioperativ sjuklighet och mortalitet. Intressant nog förutsäger närvaron av kardiovaskulär autonom neuropati (CAN) starkt abnormiteter i myokardperfusion och försämrade koronar vasodilaterande svar på stress. Detta innebär att symtom på CAN, som takykardi i vila, ortostas och förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet kan förutsäga graden av försämring av CBF-regleringen. I själva verket förutspådde autonom neuropati, bestämd av hjärtfrekvensvariabilitet, dödlighet hos patienter med kranskärlssjukdom som genomgick icke-hjärtkirurgi, men bidraget från försämrade koronarkärlvidgande svar till dessa resultat har inte fastställts. Förtydligande av sambandet mellan autonom kontroll och CBF under anestesi kan inte bara bidra till vår insikt i pro-ischemiska processer i hjärtat, utan kan leda till förändringar i preoperativ bedömning av patienter med risk för perioperativ ischemi, och därigenom minska perioperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter schemalagda för operation och allmän anestesi. Patienter kommer att rekryteras från den preoperativa screeningkliniken i de fyra ovannämnda patientgrupperna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder mellan 18-75 år
  • schemalagd för icke-hjärtkirurgi med mellanliggande eller hög risk
  • för patientgrupp 2: indikation för thorax epidural anestesi

Exklusions kriterier:

  • neurokirurgi
  • känd/dokumenterad hjärtsjukdom
  • (obehandlad) hypertoni
  • onormalt EKG eller ekokardiogram
  • perifer kärlsjukdom
  • njursjukdom som kräver hemo- eller peritonealdialys
  • oförmåga att utföra transthorax ekokardiografi
  • medicinering som stör presynaptisk katekolaminupptag
  • för patientgrupp 2: kontraindikation för thorax epidural anestesi (blödningsdiates, infektion vid punkteringsstället, patientvägran, allvarlig stenotisk klaffsjukdom)
  • tidigare allergisk reaktion mot ekokardiografiska kontrastmedel
  • kontraindikationer för användning av ekokardiografiska kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska
Friska försökspersoner schemalagda för allmän anestesi
Frisk med bröst epidural anelgesi
Friska försökspersoner schemalagda för generell anestesi och thorax epidural analgesi
Diabetes
Försökspersoner med diabetes schemalagda för generell anestesi
Diabetes med autonom neuropati
Försökspersoner med diabetes och kardiovaskulär autonom neuropati schemalagda för allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koronarflödesreserv
Tidsram: Inom de första 3 dagarna postoperativt
Inom de första 3 dagarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diabetisk autonom neuropati
Tidsram: Inom de första 3 dagarna postoperativt
Inom de första 3 dagarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Huvudutredare: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studierektor: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera