- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00866801
Koronar blodflödesreglering under allmän anestesi
Hjärtsympatisk innervation och koronar blodflödesreglering under allmän anestesi
Den centrala hypotesen i detta projekt är att generell anestesi kan förändra den autonoma kontrollen så att det perioperativa koronarblodflödet (CBF) störs avsevärt.
Dessa störningar i koronarblodflödet kan bidra till utvecklingen av myokardischemi under den perioperativa perioden. Vidare är patienter med en i sig förändrad autonom sympatisk innervation, som diabetiker, ännu mer benägna att utveckla perioperativa störningar i kranskärlsblodflödet.
Här ska forskarna undersöka vilka de direkta effekterna är av allmän och lokal anestesi på CBF. Vidare syftar forskarna till att utvärdera om diabetiker visar mer störda CBF-svar på anestesi jämfört med icke-diabetiker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som svar på intraoperativ stress kan ökad autonom sympatisk aktivitet förändra myokardial syrebehov. Under normala fysiologiska omständigheter ökar sympatisk stimulering myokardblodflödet via adrenerg kranskärlsvidgning. Däremot innehåller kranskärl både α- och β-adrenoreceptorer, och om kranskärlscirkulationen är försämrad på grund av hjärt-kärlsjukdom kan adrenerg koronarkärlsammandragning utan motverkan bidra till ischemi. Anestetika minskar både reglering av koronar blodflöde (CBF) och den sympatiska autonoma nervaktiviteten. Det är dock oklart om anestetikarelaterade minskningar av CBF är ett resultat av hämmad autonom sympatisk innervation. Data om förändringar i myokardiellt blodflöde som svar på sympatisk stimulering under anestesi ger motstridiga resultat. Moffitt och Sethna visade hos patienter som genomgick hjärtkirurgi att CBF minskade under sternotomi-inducerad sympatisk stimulering, medan Kirno et al. visade en ökning av kranskärlsblodflödet efter sternotomi. Så vitt vi vet saknas koronarvaskulära svar på sympatisk stimulering hos sövda friska människor på grund av frånvaron av tillförlitlig icke-invasiv mätning av myokardiellt blodflöde. Införandet av icke-invasiva kontrast-ekokardiografiska tekniker som möjliggör utvärdering av regionalt myokardiellt blodflöde möjliggör utvärdering av sambandet mellan autonom kontroll och CBF under anestesi.
Hjärtkomplikationer som myokardischemi är fortfarande en av huvudorsakerna till perioperativ sjuklighet och mortalitet. Intressant nog förutsäger närvaron av kardiovaskulär autonom neuropati (CAN) starkt abnormiteter i myokardperfusion och försämrade koronar vasodilaterande svar på stress. Detta innebär att symtom på CAN, som takykardi i vila, ortostas och förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet kan förutsäga graden av försämring av CBF-regleringen. I själva verket förutspådde autonom neuropati, bestämd av hjärtfrekvensvariabilitet, dödlighet hos patienter med kranskärlssjukdom som genomgick icke-hjärtkirurgi, men bidraget från försämrade koronarkärlvidgande svar till dessa resultat har inte fastställts. Förtydligande av sambandet mellan autonom kontroll och CBF under anestesi kan inte bara bidra till vår insikt i pro-ischemiska processer i hjärtat, utan kan leda till förändringar i preoperativ bedömning av patienter med risk för perioperativ ischemi, och därigenom minska perioperativa komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1007 MB
- VU University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- ålder mellan 18-75 år
- schemalagd för icke-hjärtkirurgi med mellanliggande eller hög risk
- för patientgrupp 2: indikation för thorax epidural anestesi
Exklusions kriterier:
- neurokirurgi
- känd/dokumenterad hjärtsjukdom
- (obehandlad) hypertoni
- onormalt EKG eller ekokardiogram
- perifer kärlsjukdom
- njursjukdom som kräver hemo- eller peritonealdialys
- oförmåga att utföra transthorax ekokardiografi
- medicinering som stör presynaptisk katekolaminupptag
- för patientgrupp 2: kontraindikation för thorax epidural anestesi (blödningsdiates, infektion vid punkteringsstället, patientvägran, allvarlig stenotisk klaffsjukdom)
- tidigare allergisk reaktion mot ekokardiografiska kontrastmedel
- kontraindikationer för användning av ekokardiografiska kontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska
Friska försökspersoner schemalagda för allmän anestesi
|
|
Frisk med bröst epidural anelgesi
Friska försökspersoner schemalagda för generell anestesi och thorax epidural analgesi
|
|
Diabetes
Försökspersoner med diabetes schemalagda för generell anestesi
|
|
Diabetes med autonom neuropati
Försökspersoner med diabetes och kardiovaskulär autonom neuropati schemalagda för allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koronarflödesreserv
Tidsram: Inom de första 3 dagarna postoperativt
|
Inom de första 3 dagarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diabetisk autonom neuropati
Tidsram: Inom de första 3 dagarna postoperativt
|
Inom de första 3 dagarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Huvudutredare: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Studiestol: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Studierektor: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Studiestol: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Studiestol: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES 2008-12
- 2008 T003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .