慢性副鼻腔症状の治療のための経口 N-アセチル システインの使用
2009年3月20日 更新者：University of Calgary
慢性副鼻腔症状の治療のための経口 N-アセチル システインの使用: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
慢性副鼻腔症状 (CSNS) は、咳、喉の痛み、鼻づまり、かさぶた、乾燥、分泌物などの一般的な症状です。 身体的な症状はすぐにわかりますが、心理社会的な影響は見過ごされがちです。 うつ病、不安、社会的相互作用への恐怖、個人的な関係の障害、仕事でのパフォーマンスの低下はすべて CSNS に関連しており、多くの場合、患者の主治医を何度も頻繁に訪れることになります。 さまざまな臨床研究で、健康関連の生活の質 (HRQoL) が CSNS を持つ人々で著しく損なわれており、抑うつ症状が特に一般的であることが示されています。
CSNS は、粘り強い鼻と副鼻腔の分泌物が原因の 1 つかもしれません。 したがって、粘液溶解剤がこれらの分泌物を薄め、粘液線毛クリアランスを改善し、それによって CSNS を減少させる可能性があると考えられます。 N-アセチルシステイン (NAC) は、特に嚢胞性線維症 (CF) の患者で最も広く使用されている粘液溶解剤であり、最も効果的なムコキネティック エージェントとして文書化されています。 私たちのグループは、経口 NAC がプラセボと比較して CSNS の症状を軽減するという仮説を検証することにより、CSNS の治療としての NAC の使用を検討したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Calgary
-
コンタクト：
- Brad Mechor, MD
- 電話番号：(403) 944-3628
-
主任研究者：
- Brad Mechor, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の症状の 1 つまたは複数: 鼻づまり、鼻の乾燥または痂皮、鼻づまり、変色した鼻汁、または濃厚な鼻汁が、過去 2 週間で週 4 日以上続く
除外基準:
- コントロール不良の喘息
- 嚢胞性線維症
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 重度の冠動脈疾患
- 血管障害
- コントロール不良の糖尿病
- コントロール不良の高血圧
- 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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1 つのタブの PO BID
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実験的：N-アセチルシステイン
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600 mg PO BID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副鼻腔アウトカムテスト (SNOT) - 22
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Warren Yunker, MD, PhD、University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予期された)
2009年12月1日
研究の完了 (予期された)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月20日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。