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L'uso della N-acetil cisteina orale per il trattamento dei sintomi sinonasali cronici

20 marzo 2009 aggiornato da: University of Calgary

L'uso della N-acetil cisteina orale per il trattamento dei sintomi sinonasali cronici: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Sintomi sinonasali cronici (CSNS), come tosse, schiarimento della gola, ostruzione nasale, formazione di croste, secchezza e perdite sono estremamente comuni nella popolazione generale. Sebbene i sintomi fisici siano immediatamente evidenti, l'impatto psicosociale è spesso trascurato. La depressione, l'ansia, la paura dell'interazione sociale, le relazioni personali compromesse e il calo delle prestazioni sul lavoro sono stati tutti associati a CSNS, portando spesso a visite multiple e frequenti dal medico di base del paziente. Una varietà di studi clinici ha dimostrato che la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) è significativamente compromessa nelle persone con CSNS, con sintomi depressivi particolarmente comuni.

La CSNS può essere dovuta, in parte, a tenaci secrezioni nasali e paranasali. È quindi ipotizzabile che un mucolitico possa assottigliare queste secrezioni e migliorare la clearance mucociliare, riducendo così il CSNS. L'N-acetilcisteina (NAC) è l'agente mucolitico più utilizzato, in particolare nei pazienti con fibrosi cistica (FC), ed è stato documentato come il più efficace degli agenti mucocinetici. Il nostro gruppo desidera esaminare l'uso della NAC come trattamento per la CSNS testando l'ipotesi che la NAC orale riduca i sintomi della CSNS rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • University of Calgary
        • Contatto:
          • Brad Mechor, MD
          • Numero di telefono: (403) 944-3628
        • Investigatore principale:
          • Brad Mechor, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uno o più dei seguenti sintomi: naso chiuso, secchezza o formazione di croste nasali, congestione nasale, secrezione nasale scolorita o secrezione nasale densa, per quattro o più giorni alla settimana nelle due settimane precedenti

Criteri di esclusione:

  • asma scarsamente controllato
  • fibrosi cistica
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • grave malattia coronarica
  • vasculopatia
  • diabete scarsamente controllato
  • ipertensione scarsamente controllata
  • donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
1 scheda PO OFFERTA
SPERIMENTALE: N-acetil cisteina
Droga: N-acetil cisteina
OFFERTA PO 600 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test degli esiti sinonasali (SNOT) - 22
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Direttore dello studio: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21571

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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