Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie doustnej N-acetylocysteiny w leczeniu przewlekłych objawów zatokowo-nosowych

20 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Calgary

Stosowanie doustnej N-acetylocysteiny w leczeniu przewlekłych objawów zatokowo-nosowych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Przewlekłe objawy zatokowo-nosowe (CSNS), takie jak kaszel, chrząkanie, niedrożność nosa, strupy, suchość i wydzielina są niezwykle częste w populacji ogólnej. Chociaż objawy fizyczne są łatwo zauważalne, często pomija się wpływ psychospołeczny. Depresja, lęk, lęk przed interakcjami społecznymi, upośledzone relacje osobiste i obniżona wydajność w pracy są związane z CSNS, co często prowadzi do wielokrotnych, częstych wizyt u lekarza pierwszego kontaktu. Różnorodne badania kliniczne wykazały, że jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) jest znacząco upośledzona u osób z CSNS, przy czym szczególnie często występują objawy depresyjne.

CSNS może być częściowo spowodowane uporczywą wydzieliną z nosa i przynosów. Można sobie zatem wyobrazić, że środek mukolityczny może rozrzedzać te wydzieliny i poprawiać klirens śluzowo-rzęskowy, zmniejszając w ten sposób CSNS. N-acetylocysteina (NAC) jest najczęściej stosowanym środkiem mukolitycznym, szczególnie u pacjentów z mukowiscydozą (CF), i została udokumentowana jako najskuteczniejszy ze środków mukokinetycznych. Nasza grupa chce zbadać zastosowanie NAC w leczeniu CSNS poprzez przetestowanie hipotezy, że doustny NAC zmniejsza objawy CSNS w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Brad Mechor, MD
          • Numer telefonu: (403) 944-3628
        • Główny śledczy:
          • Brad Mechor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jeden lub więcej następujących objawów: zatkany nos, suchość lub strupy w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, przebarwiona wydzielina z nosa lub gęsta wydzielina z nosa przez cztery lub więcej dni w tygodniu w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • źle kontrolowana astma
  • mukowiscydoza
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • ciężka choroba wieńcowa
  • waskulopatia
  • źle kontrolowana cukrzyca
  • źle kontrolowane nadciśnienie
  • kobiet karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
1 zakładka OFERTA ZAMÓWIENIA
EKSPERYMENTALNY: N-acetylocysteina
Lek: N-acetylocysteina
600 mg PO BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test wyników zatokowo-nosowych (SNOT) - 22
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21571

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe objawy zatokowo-nosowe

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj