Zastosowanie doustnej N-acetylocysteiny w leczeniu przewlekłych objawów zatokowo-nosowych
Stosowanie doustnej N-acetylocysteiny w leczeniu przewlekłych objawów zatokowo-nosowych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Przewlekłe objawy zatokowo-nosowe (CSNS), takie jak kaszel, chrząkanie, niedrożność nosa, strupy, suchość i wydzielina są niezwykle częste w populacji ogólnej. Chociaż objawy fizyczne są łatwo zauważalne, często pomija się wpływ psychospołeczny. Depresja, lęk, lęk przed interakcjami społecznymi, upośledzone relacje osobiste i obniżona wydajność w pracy są związane z CSNS, co często prowadzi do wielokrotnych, częstych wizyt u lekarza pierwszego kontaktu. Różnorodne badania kliniczne wykazały, że jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) jest znacząco upośledzona u osób z CSNS, przy czym szczególnie często występują objawy depresyjne.
CSNS może być częściowo spowodowane uporczywą wydzieliną z nosa i przynosów. Można sobie zatem wyobrazić, że środek mukolityczny może rozrzedzać te wydzieliny i poprawiać klirens śluzowo-rzęskowy, zmniejszając w ten sposób CSNS. N-acetylocysteina (NAC) jest najczęściej stosowanym środkiem mukolitycznym, szczególnie u pacjentów z mukowiscydozą (CF), i została udokumentowana jako najskuteczniejszy ze środków mukokinetycznych. Nasza grupa chce zbadać zastosowanie NAC w leczeniu CSNS poprzez przetestowanie hipotezy, że doustny NAC zmniejsza objawy CSNS w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Brad Mechor, MD
- Numer telefonu: (403) 944-3628
-
Główny śledczy:
- Brad Mechor, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jeden lub więcej następujących objawów: zatkany nos, suchość lub strupy w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, przebarwiona wydzielina z nosa lub gęsta wydzielina z nosa przez cztery lub więcej dni w tygodniu w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Kryteria wyłączenia:
- źle kontrolowana astma
- mukowiscydoza
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- ciężka choroba wieńcowa
- waskulopatia
- źle kontrolowana cukrzyca
- źle kontrolowane nadciśnienie
- kobiet karmiących piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
1 zakładka OFERTA ZAMÓWIENIA
|
|
EKSPERYMENTALNY: N-acetylocysteina
|
600 mg PO BID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test wyników zatokowo-nosowych (SNOT) - 22
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21571
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .