Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование перорального N-ацетилцистеина для лечения хронических синоназальных симптомов

20 марта 2009 г. обновлено: University of Calgary

Использование перорального N-ацетилцистеина для лечения хронических синоназальных симптомов: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Хронические синоназальные симптомы (CSNS), такие как кашель, прочищение горла, заложенность носа, корки, сухость и выделения, чрезвычайно распространены среди населения в целом. Хотя физические симптомы очевидны, психосоциальное воздействие часто упускается из виду. Депрессия, беспокойство, страх социального взаимодействия, нарушение личных отношений и снижение производительности на работе — все это связано с CSNS, что часто приводит к многократным и частым посещениям лечащего врача пациента. Различные клинические исследования показали, что качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), значительно ухудшается у людей с CSNS, при этом особенно распространены симптомы депрессии.

CSNS может быть частично обусловлен устойчивыми выделениями из носа и околоносовых пазух. Поэтому возможно, что муколитики могут разжижать эти выделения и улучшать мукоцилиарный клиренс, тем самым уменьшая ЦНС. N-ацетилцистеин (NAC) является наиболее широко используемым муколитическим агентом, особенно у пациентов с муковисцидозом (CF), и документально подтвержден как наиболее эффективный из мукокинетических агентов. Наша группа хочет изучить использование NAC в качестве лечения ЦНС, проверяя гипотезу о том, что пероральный прием NAC уменьшает симптомы ЦНС по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • University Of Calgary
        • Контакт:
          • Brad Mechor, MD
          • Номер телефона: (403) 944-3628
        • Главный следователь:
          • Brad Mechor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • один или несколько следующих симптомов: заложенность носа, сухость или корки в носу, заложенность носа, обесцвеченные выделения из носа или густые выделения из носа в течение четырех или более дней в неделю в течение предшествующих двух недель.

Критерий исключения:

  • плохо контролируемая астма
  • муковисцидоз
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • тяжелая ишемическая болезнь сердца
  • васкулопатия
  • плохо контролируемый диабет
  • плохо контролируемая артериальная гипертензия
  • женщины, кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
1 вкладка ЗАКАЗАТЬ СТАВКУ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: N-ацетилцистеин
Лекарство: N-ацетилцистеин
600 мг перорально два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест синоназальных исходов (SNOT) - 22
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Директор по исследованиям: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21571

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться