Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av oral N-acetylcystein for behandling av kroniske sinonasale symptomer

20. mars 2009 oppdatert av: University of Calgary

Bruken av oral N-acetylcystein for behandling av kroniske sinonasale symptomer: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse

Kroniske sinonasale symptomer (CSNS), som hoste, halsclemming, nasal obstruksjon, skorpedannelse, tørrhet og utflod er ekstremt vanlige i befolkningen generelt. Selv om de fysiske symptomene er lett synlige, blir den psykososiale påvirkningen ofte oversett. Depresjon, angst, frykt for sosial interaksjon, svekkede personlige relasjoner og redusert ytelse på jobb har alle vært assosiert med CSNS, noe som ofte fører til flere, hyppige besøk hos pasientens primærlege. En rekke kliniske studier har vist at helserelatert livskvalitet (HRQoL) er betydelig svekket hos personer med CSNS, med depressive symptomer som spesielt vanlige.

CSNS kan delvis skyldes seige nasale og paranasale sekresjoner. Det kan derfor tenkes at et mukolytikum kan tynne ut disse sekresjonene og forbedre mucociliær clearance, og derved redusere CSNS. N-acetylcystein (NAC) er det mest brukte mukolytiske middelet, spesielt hos pasienter med cystisk fibrose (CF), og har blitt dokumentert som det mest effektive av de mukokinetiske midlene. Vår gruppe ønsker å undersøke bruken av NAC som behandling for CSNS ved å teste hypotesen om at oral NAC reduserer symptomer på CSNS sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Ta kontakt med:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefonnummer: (403) 944-3628
        • Hovedetterforsker:
          • Brad Mechor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ett eller flere av følgende symptomer: tett nese, nesetørrhet eller skorpedannelse, tett nese, misfarget neseutslipp eller tykt neseutslipp, i fire eller flere dager i uken i de foregående to ukene

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kontrollert astma
  • cystisk fibrose
  • kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • alvorlig koronarsykdom
  • vaskulopati
  • dårlig kontrollert diabetes
  • dårlig kontrollert hypertensjon
  • kvinner som ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
1 fane PO BID
EKSPERIMENTELL: N-acetylcystein
Legemiddel: N-acetylcystein
600 mg PO BID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinonasal utfallstest (SNOT) - 22
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Studieleder: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21571

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere