口服 N-乙酰半胱氨酸治疗慢性鼻窦炎症状的应用
2009年3月20日 更新者：University of Calgary
使用口服 N-乙酰半胱氨酸治疗慢性鼻窦炎症状：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
慢性鼻窦炎症状 (CSNS)，例如咳嗽、清嗓子、鼻塞、结痂、干燥和分泌物在一般人群中极为常见。 虽然身体症状很明显，但心理社会影响往往被忽视。 抑郁、焦虑、对社交互动的恐惧、人际关系受损和工作表现下降都与 CSNS 有关，通常会导致患者多次、频繁地去看初级保健医生。 各种临床研究表明，CSNS 患者的健康相关生活质量 (HRQoL) 明显受损，抑郁症状尤为常见。
CSNS 可能部分归因于顽固的鼻腔和鼻旁分泌物。 因此可以想象粘液溶解剂可以稀释这些分泌物并改善粘液纤毛清除，从而减少 CSNS。 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是最广泛使用的粘液溶解剂，特别是在囊性纤维化 (CF) 患者中，并且已被证明是最有效的粘液动力学药物。 我们小组希望通过检验口服 NAC 与安慰剂相比可减轻 CSNS 症状的假设来检验 NAC 作为 CSNS 治疗的用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- 招聘中
- University Of Calgary
-
接触：
- Brad Mechor, MD
- 电话号码：(403) 944-3628
-
首席研究员：
- Brad Mechor, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一种或多种以下症状：鼻塞、鼻干或结痂、鼻塞、变色的鼻涕或粘稠的鼻涕，在过去两周内每周有四天或更多天
排除标准：
- 哮喘控制不佳
- 囊性纤维化
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 严重的冠状动脉疾病
- 血管病变
- 糖尿病控制不佳
- 高血压控制不佳
- 母乳喂养的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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1 个选项卡 PO BID
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸
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600 毫克 PO 出价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻腔结果测试 (SNOT) - 22
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Warren Yunker, MD, PhD、University Of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月20日
首次发布 (估计)
2009年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月20日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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