El uso de N-acetilcisteína oral para el tratamiento de los síntomas crónicos de los senos paranasales
El uso de N-acetilcisteína oral para el tratamiento de los síntomas crónicos de los senos paranasales: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los síntomas sinusales crónicos (CSNS), como tos, carraspeo, obstrucción nasal, formación de costras, sequedad y secreción, son extremadamente comunes en la población general. Aunque los síntomas físicos son evidentes, el impacto psicosocial a menudo se pasa por alto. La depresión, la ansiedad, el miedo a la interacción social, las relaciones personales deterioradas y la disminución del rendimiento en el trabajo se han asociado con CSNS, lo que a menudo lleva a múltiples visitas frecuentes al médico de atención primaria del paciente. Una variedad de estudios clínicos han demostrado que la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés) se ve significativamente afectada en personas con SCNS, siendo los síntomas depresivos particularmente comunes.
El SCNS puede deberse, en parte, a secreciones nasales y paranasales tenaces. Por lo tanto, es concebible que un mucolítico pueda diluir estas secreciones y mejorar la eliminación mucociliar, reduciendo así el SNC. La N-acetilcisteína (NAC) es el agente mucolítico más utilizado, particularmente en pacientes con fibrosis quística (FQ), y se ha documentado como el agente mucocinético más efectivo. Nuestro grupo desea examinar el uso de NAC como tratamiento para CSNS probando la hipótesis de que NAC oral reduce los síntomas de CSNS en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- University of Calgary
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Contacto:
- Brad Mechor, MD
- Número de teléfono: (403) 944-3628
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Investigador principal:
- Brad Mechor, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uno o más de los siguientes síntomas: congestión nasal, sequedad o formación de costras nasales, congestión nasal, secreción nasal descolorida o secreción nasal espesa, durante cuatro o más días a la semana en las dos semanas anteriores
Criterio de exclusión:
- asma mal controlada
- fibrosis quística
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- enfermedad arterial coronaria grave
- vasculopatía
- diabetes mal controlada
- hipertensión mal controlada
- mujeres que están amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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1 pestaña OFERTA DE OC
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EXPERIMENTAL: N-acetilcisteína
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600 mg VO BID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resultados sinonasales (SNOT) - 22
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21571
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