Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan N-asetyylikysteiinin käyttö kroonisten sinonasaalisten oireiden hoitoon

perjantai 20. maaliskuuta 2009 päivittänyt: University of Calgary

Suun kautta otettavan N-asetyylikysteiinin käyttö kroonisten sinonasaalisten oireiden hoitoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Krooniset sinonasaaliset oireet (CSNS), kuten yskä, kurkun puhdistuminen, nenän tukkeuma, kuoriutuminen, kuivuus ja vuoto ovat erittäin yleisiä väestössä. Vaikka fyysiset oireet näkyvät helposti, psykososiaalinen vaikutus jää usein huomiotta. Masennus, ahdistuneisuus, sosiaalisen vuorovaikutuksen pelko, heikentyneet henkilökohtaiset suhteet ja heikentynyt suorituskyky työssä ovat kaikki liitetty CSNS:hen, mikä on usein johtanut useisiin, toistuviin vierailuihin potilaan ensihoidon lääkärin luona. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on merkittävästi heikentynyt ihmisillä, joilla on CSNS, ja masennusoireet ovat erityisen yleisiä.

CSNS voi osittain johtua sitkeästä nenän ja paranasaalisen erityksestä. Siksi on ajateltavissa, että mukolyytti voi ohentaa näitä eritteitä ja parantaa mukosiliaarista puhdistumaa, mikä vähentää CSNS:ää. N-asetyylikysteiini (NAC) on laajimmin käytetty mukolyyttinen aine, erityisesti potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF), ja sen on dokumentoitu olevan tehokkain mukokineettisistä aineista. Ryhmämme haluaa tutkia NAC:n käyttöä CSNS:n hoidossa testaamalla hypoteesia, että suun kautta otettava NAC vähentää CSNS:n oireita lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brad Mechor, MD
          • Puhelinnumero: (403) 944-3628
        • Päätutkija:
          • Brad Mechor, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi tai useampi seuraavista oireista: nenän tukkoisuus, nenän kuivuminen tai kuoriutuminen, nenän tukkoisuus, värjäytynyt nenävuoto tai paksu nenävuoto neljän tai useamman päivän ajan viikossa kahden edellisen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • huonosti hallittu astma
  • kystinen fibroosi
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • vakava sepelvaltimotauti
  • vaskulopatia
  • huonosti hallinnassa oleva diabetes
  • huonosti hallittu verenpaine
  • imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
1 välilehti PO BID
KOKEELLISTA: N-asetyylikysteiini
600 mg PO BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinonasal Outcomes -testi (SNOT) - 22
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset sinonasaaliset oireet

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

3
Tilaa