Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití perorálního N-acetylcysteinu pro léčbu chronických sinonazálních příznaků

20. března 2009 aktualizováno: University of Calgary

Použití perorálního N-acetylcysteinu k léčbě chronických sinonazálních příznaků: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Chronické sinonazální symptomy (CSNS), jako je kašel, pročištění hrdla, nosní obstrukce, krustování, suchost a výtok, jsou u běžné populace extrémně časté. Přestože jsou fyzické příznaky snadno patrné, psychosociální dopad je často přehlížen. Deprese, úzkost, strach ze sociální interakce, zhoršené osobní vztahy a snížená výkonnost v práci, to vše bylo spojeno s CSNS, což často vedlo k vícenásobným a častým návštěvám u lékaře primární péče pacienta. Různé klinické studie prokázaly, že kvalita života související se zdravím (HRQoL) je u lidí s CSNS významně narušena, přičemž symptomy deprese jsou zvláště časté.

CSNS může být částečně způsobena houževnatou nosní a paranazální sekrecí. Je tedy možné, že mukolytikum může ztenčit tyto sekrety a zlepšit mukociliární clearance, a tím snížit CSNS. N-acetylcystein (NAC) je nejrozšířenějším mukolytickým činidlem, zejména u pacientů s cystickou fibrózou (CF), a byl dokumentován jako nejúčinnější z mukokinetických činidel. Naše skupina si přeje prozkoumat použití NAC jako léčby CSNS testováním hypotézy, že perorální NAC snižuje příznaky CSNS ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefonní číslo: (403) 944-3628
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad Mechor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden nebo více následujících příznaků: ucpaný nos, suchost nebo tvorba krust v nosu, ucpaný nos, změněný výtok z nosu nebo hustý výtok z nosu po čtyři nebo více dní v týdnu v předchozích dvou týdnech

Kritéria vyloučení:

  • špatně kontrolované astma
  • cystická fibróza
  • chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • závažné onemocnění koronárních tepen
  • vaskulopatie
  • špatně kontrolovaný diabetes
  • špatně kontrolovaná hypertenze
  • ženy, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
1 záložka PO BID
EXPERIMENTÁLNÍ: N-acetylcystein
Lék: N-acetylcystein
600 mg PO BID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test Sinonazálních výsledků (SNOT) - 22
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21571

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické sinonazální příznaky

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit