O uso de N-acetil cisteína oral para o tratamento de sintomas sinonasais crônicos
O uso de N-acetil cisteína oral para o tratamento de sintomas sinonasais crônicos: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Sintomas nasossinusais crônicos (CSNS), como tosse, pigarro, obstrução nasal, formação de crostas, ressecamento e secreção são extremamente comuns na população em geral. Embora os sintomas físicos sejam prontamente aparentes, o impacto psicossocial é frequentemente negligenciado. Depressão, ansiedade, medo de interação social, relacionamentos pessoais prejudicados e diminuição do desempenho no trabalho têm sido associados à CSNS, muitas vezes levando a múltiplas e frequentes visitas ao médico de cuidados primários do paciente. Uma variedade de estudos clínicos mostrou que a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é significativamente prejudicada em pessoas com CSNS, sendo os sintomas depressivos particularmente comuns.
A CSNS pode ser devida, em parte, a secreções nasais e paranasais persistentes. Portanto, é concebível que um mucolítico possa diluir essas secreções e melhorar a depuração mucociliar, reduzindo assim o CSNS. A N-acetilcisteína (NAC) é o agente mucolítico mais amplamente utilizado, particularmente em pacientes com fibrose cística (FC), e tem sido documentado como o mais eficaz dos agentes mucocinéticos. Nosso grupo deseja examinar o uso de NAC como tratamento para CSNS, testando a hipótese de que NAC oral reduz os sintomas de CSNS em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Calgary
-
Contato:
- Brad Mechor, MD
- Número de telefone: (403) 944-3628
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Investigador principal:
- Brad Mechor, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um ou mais dos seguintes sintomas: congestão nasal, ressecamento ou formação de crostas nasais, congestão nasal, secreção nasal descolorida ou secreção nasal espessa, por quatro ou mais dias por semana nas duas semanas anteriores
Critério de exclusão:
- asma mal controlada
- fibrose cística
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- doença arterial coronariana grave
- vasculopatia
- diabetes mal controlada
- hipertensão mal controlada
- mulheres que estão amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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1 guia PO BID
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EXPERIMENTAL: N-Acetil Cisteína
|
600 mg PO BID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de resultados sinonasais (SNOT) - 22
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21571
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