Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van orale N-acetylcysteïne voor de behandeling van chronische sinonasale symptomen

20 maart 2009 bijgewerkt door: University of Calgary

Het gebruik van orale N-acetylcysteïne voor de behandeling van chronische sinonasale symptomen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Chronische sinonasale symptomen (CSNS), zoals hoesten, schrapen van de keel, verstopte neus, korstvorming, droogheid en afscheiding komen zeer vaak voor bij de algemene bevolking. Hoewel de lichamelijke symptomen direct zichtbaar zijn, wordt de psychosociale impact vaak over het hoofd gezien. Depressie, angst, angst voor sociale interactie, verminderde persoonlijke relaties en verminderde prestaties op het werk zijn allemaal in verband gebracht met CSNS, wat vaak leidde tot meerdere, frequente bezoeken aan de huisarts van de patiënt. Een verscheidenheid aan klinische onderzoeken heeft aangetoond dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) significant verminderd is bij mensen met CSNS, waarbij vooral depressieve symptomen vaak voorkomen.

CSNS kan gedeeltelijk te wijten zijn aan hardnekkige nasale en paranasale secreties. Het is daarom denkbaar dat een mucolyticum deze secreties kan verdunnen en de mucociliaire klaring kan verbeteren, waardoor CSNS wordt verminderd. N-acetylcysteïne (NAC) is het meest gebruikte mucolytische middel, vooral bij patiënten met cystische fibrose (CF), en is gedocumenteerd als het meest effectieve van de mucokinetische middelen. Onze groep wil het gebruik van NAC als behandeling voor CSNS onderzoeken door de hypothese te testen dat orale NAC de symptomen van CSNS vermindert in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • University Of Calgary
        • Contact:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefoonnummer: (403) 944-3628
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brad Mechor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een of meer van de volgende symptomen: verstopte neus, droge neus of korstvorming, verstopte neus, verkleurde loopneus of dikke neusloop, gedurende vier of meer dagen per week in de voorgaande twee weken

Uitsluitingscriteria:

  • slecht gecontroleerde astma
  • taaislijmziekte
  • chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • ernstige coronaire hartziekte
  • vasculopathie
  • slecht gecontroleerde diabetes
  • slecht gecontroleerde hypertensie
  • vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
1 tabblad PO BOD
EXPERIMENTEEL: N-acetylcysteïne
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
600 mg PO BID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sinonasale Uitkomsten Test (SNOT) - 22
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Onderzoekers

  • Studie directeur: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21571

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren