Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​oral N-acetylcystein til behandling af kroniske sinonasale symptomer

20. marts 2009 opdateret af: University of Calgary

Brugen af ​​oral N-acetylcystein til behandling af kroniske sinonasale symptomer: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Kroniske sinonasale symptomer (CSNS), såsom hoste, halsrensning, nasal obstruktion, skorpedannelse, tørhed og udflåd er ekstremt almindelige i den generelle befolkning. Selvom de fysiske symptomer er let synlige, overses den psykosociale påvirkning ofte. Depression, angst, frygt for social interaktion, svækkede personlige relationer og nedsat ydeevne på arbejdet har alle været forbundet med CSNS, hvilket ofte fører til flere, hyppige besøg hos patientens primære læge. En række kliniske undersøgelser har vist, at sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) er signifikant forringet hos mennesker med CSNS, hvor depressive symptomer er særligt almindelige.

CSNS kan til dels skyldes ihærdige nasale og paranasale sekretioner. Det er derfor tænkeligt, at et mucolytikum kan fortynde disse sekreter og forbedre mucociliær clearance og derved reducere CSNS. N-acetylcystein (NAC) er det mest udbredte mucolytiske middel, især hos patienter med cystisk fibrose (CF), og er blevet dokumenteret som det mest effektive af de mukokinetiske midler. Vores gruppe ønsker at undersøge brugen af ​​NAC som behandling for CSNS ved at teste hypotesen om, at oral NAC reducerer symptomer på CSNS sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefonnummer: (403) 944-3628
        • Ledende efterforsker:
          • Brad Mechor, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et eller flere af følgende symptomer: tilstoppet næse, næsetørhed eller skorpedannelse, tilstoppet næse, misfarvet næseflåd eller tykt næseflåd, fire eller flere dage om ugen i de foregående to uger

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt kontrolleret astma
  • cystisk fibrose
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • alvorlig koronararteriesygdom
  • vaskulopati
  • dårligt kontrolleret diabetes
  • dårligt kontrolleret hypertension
  • kvinder, der ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
1 fane PO BID
EKSPERIMENTEL: N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
600 mg PO BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) - 22
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Studieleder: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2009

Først opslået (SKØN)

23. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21571

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sinonasale symptomer

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner