Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av oralt N-acetylcystein för behandling av kroniska sinonasala symtom

20 mars 2009 uppdaterad av: University of Calgary

Användningen av oralt N-acetylcystein för behandling av kroniska sinonasala symtom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Kroniska sinonasala symtom (CSNS), såsom hosta, halsrensning, nasal obstruktion, skorpbildning, torrhet och flytningar är extremt vanliga i den allmänna befolkningen. Även om de fysiska symtomen är lätta påtagliga, förbises ofta den psykosociala påverkan. Depression, ångest, rädsla för social interaktion, försämrade personliga relationer och nedsatt prestationsförmåga på jobbet har alla associerats med CSNS, vilket ofta leder till flera, täta besök hos patientens primärvårdsläkare. En mängd olika kliniska studier har visat att hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) är signifikant försämrad hos personer med CSNS, med depressiva symtom som särskilt vanliga.

CSNS kan delvis bero på sega nasala och paranasala sekret. Det är därför tänkbart att ett mukolytikum kan tunna ut dessa sekret och förbättra mucociliär clearance och därigenom minska CSNS. N-acetylcystein (NAC) är det mest använda mukolytiska medlet, särskilt hos patienter med cystisk fibros (CF), och har dokumenterats som det mest effektiva av de mukokinetiska medlen. Vår grupp vill undersöka användningen av NAC som behandling för CSNS genom att testa hypotesen att oral NAC minskar symtomen på CSNS jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefonnummer: (403) 944-3628
        • Huvudutredare:
          • Brad Mechor, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett eller flera av följande symtom: nästäppa, nästorrhet eller skorpbildning, nästäppa, missfärgad näsflyt eller tjock näsa, under fyra eller fler dagar i veckan under de föregående två veckorna

Exklusions kriterier:

  • dåligt kontrollerad astma
  • cystisk fibros
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • allvarlig kranskärlssjukdom
  • vaskulopati
  • dåligt kontrollerad diabetes
  • dåligt kontrollerad hypertoni
  • kvinnor som ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
1 flik PO BID
EXPERIMENTELL: N-acetylcystein
Läkemedel: N-acetylcystein
600 mg PO BID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sinonasal utfallstest (SNOT) - 22
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Studierektor: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21571

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera