- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00866866
Användningen av oralt N-acetylcystein för behandling av kroniska sinonasala symtom
Användningen av oralt N-acetylcystein för behandling av kroniska sinonasala symtom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Kroniska sinonasala symtom (CSNS), såsom hosta, halsrensning, nasal obstruktion, skorpbildning, torrhet och flytningar är extremt vanliga i den allmänna befolkningen. Även om de fysiska symtomen är lätta påtagliga, förbises ofta den psykosociala påverkan. Depression, ångest, rädsla för social interaktion, försämrade personliga relationer och nedsatt prestationsförmåga på jobbet har alla associerats med CSNS, vilket ofta leder till flera, täta besök hos patientens primärvårdsläkare. En mängd olika kliniska studier har visat att hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) är signifikant försämrad hos personer med CSNS, med depressiva symtom som särskilt vanliga.
CSNS kan delvis bero på sega nasala och paranasala sekret. Det är därför tänkbart att ett mukolytikum kan tunna ut dessa sekret och förbättra mucociliär clearance och därigenom minska CSNS. N-acetylcystein (NAC) är det mest använda mukolytiska medlet, särskilt hos patienter med cystisk fibros (CF), och har dokumenterats som det mest effektiva av de mukokinetiska medlen. Vår grupp vill undersöka användningen av NAC som behandling för CSNS genom att testa hypotesen att oral NAC minskar symtomen på CSNS jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brad Mechor, MD
- Telefonnummer: (403) 944-3628
- E-post: brad.mechor@albertahealthservices.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Brad Mechor, MD
- Telefonnummer: (403) 944-3628
-
Huvudutredare:
- Brad Mechor, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett eller flera av följande symtom: nästäppa, nästorrhet eller skorpbildning, nästäppa, missfärgad näsflyt eller tjock näsa, under fyra eller fler dagar i veckan under de föregående två veckorna
Exklusions kriterier:
- dåligt kontrollerad astma
- cystisk fibros
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- allvarlig kranskärlssjukdom
- vaskulopati
- dåligt kontrollerad diabetes
- dåligt kontrollerad hypertoni
- kvinnor som ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
1 flik PO BID
|
EXPERIMENTELL: N-acetylcystein
|
600 mg PO BID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sinonasal utfallstest (SNOT) - 22
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21571
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska sinonasala symtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadTillstånd som kräver sinonasal kirurgiFörenta staterna
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Mayo ClinicRekrytering
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
Kliniska prövningar på N-acetylcystein
-
Universidade Estadual de MaringáOkändBipolär sjukdomBrasilien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IndragenHuvud- och halscancer
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Cambridge Health AllianceThe Thoracic Foundation; AlturixHar inte rekryterat ännuCovid19 | Oxidativ stress | SARS-CoV2-infektion | COVID-19 lunginflammation | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | COVID-19 luftvägsinfektion | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | COVID-19 Nedre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, inte rekryterande
-
National Jewish HealthAmerican Thoracic SocietyAvslutadLung sarkoidosFörenta staterna
-
Cambridge Health AllianceAvslutadCOVID | Oxidativ stress | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat hållFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterAvslutadLätt traumatisk hjärnskadaIrak
-
University of NebraskaAvslutad