만성 부비강 증상의 치료를 위한 경구용 N-아세틸 시스테인의 용도
만성 부비동 증상의 치료를 위한 경구용 N-아세틸 시스테인의 사용: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
기침, 인후 청소, 비강 폐쇄, 딱지, 건조 및 분비물과 같은 만성 부비동 증상(CSNS)은 일반 인구에서 매우 흔합니다. 신체적 증상은 쉽게 알 수 있지만 심리사회적 영향은 종종 간과됩니다. 우울증, 불안, 사회적 상호 작용에 대한 두려움, 대인 관계 손상 및 업무 수행 능력 저하가 모두 CSNS와 관련되어 있어 종종 환자의 주치의를 여러 번 자주 방문하게 됩니다. 다양한 임상 연구에 따르면 CSNS 환자의 경우 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 크게 손상되었으며 우울 증상이 특히 흔합니다.
CSNS는 부분적으로 끈질긴 비강 및 부비강 분비물 때문일 수 있습니다. 따라서 점액 용해제가 이러한 분비물을 묽게 만들고 점액 섬모 청소율을 개선하여 CSNS를 감소시킬 수 있다고 생각할 수 있습니다. N-아세틸시스테인(NAC)은 특히 낭포성 섬유증(CF) 환자에서 가장 널리 사용되는 점액 용해제이며 가장 효과적인 점액 동태 제제로 기록되었습니다. 우리 그룹은 구강 NAC가 위약과 비교하여 CSNS의 증상을 감소시킨다는 가설을 테스트함으로써 CSNS의 치료제로서 NAC의 사용을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- University of Calgary
-
연락하다:
- Brad Mechor, MD
- 전화번호: (403) 944-3628
-
수석 연구원:
- Brad Mechor, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 2주 동안 일주일에 4일 이상 코막힘, 코건조 또는 딱지, 코막힘, 변색된 콧물 또는 진한 콧물 중 하나 이상의 증상
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 천식
- 낭포성 섬유증
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 심한 관상 동맥 질환
- 혈관병증
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 모유 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
1 탭 PO 입찰
|
|
실험적: N-아세틸 시스테인
|
600mg PO BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부비동 결과 검사(SNOT) - 22
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Warren Yunker, MD, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21571
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 부비강 증상에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAMerck Sharp & Dohme LLC모병
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로부비동 미분화 암종 | 국소적으로 진행된 비강 및 부비동 편평 세포 암종 | 비강 및 부비동 저분화 암종 | 2기 비강 및 부비동암 AJCC v8 | 3기 비강 및 부비동암 AJCC v8 | IVA기 비강 및 부비동암 AJCC v8 | IVB기 비강 및 부비동암 AJCC v8미국
-
National Cancer Institute (NCI)모병국소적으로 진행된 연골육종 | 전이성 연골육종 | 전이성 부비동 선암종 | 국소적으로 진행된 부비동 선암종 | 전이성 대세포 신경내분비 암종 | 국소적으로 진행된 대세포 신경내분비암종 | 전이성 후각 신경모세포종 | 국소적으로 진행된 후각 신경모세포종 | 전이성 부비동 미분화 암종 | 국소적으로 진행된 부비동 미분화 암종미국
-
University of ArizonaAmgen모병흑색종 | 자궁 경부암 | 교모세포종 다형 | 비소세포폐암 | 방광암 | 갑상선 수질암 | 메르켈 세포 암종 | 피부신경모세포종 | 고환암 | 폐의 대세포 신경내분비 암종 | 부비동 미분화 암종미국
N-아세틸 시스테인에 대한 임상 시험
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
-
Konya City Hospitalnecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)완전한
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병