L'utilisation de la N-acétylcystéine orale pour le traitement des symptômes nasosinusiens chroniques
L'utilisation de la N-acétylcystéine orale pour le traitement des symptômes nasosinusiens chroniques : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Les symptômes nasosinusiens chroniques (SCSN), tels que la toux, le raclement de gorge, l'obstruction nasale, la formation de croûtes, la sécheresse et l'écoulement sont extrêmement fréquents dans la population générale. Bien que les symptômes physiques soient facilement apparents, l'impact psychosocial est souvent négligé. La dépression, l'anxiété, la peur de l'interaction sociale, les relations personnelles altérées et la diminution des performances au travail ont toutes été associées au CSNS, entraînant souvent des visites multiples et fréquentes chez le médecin de premier recours du patient. Diverses études cliniques ont montré que la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) est considérablement altérée chez les personnes atteintes de SCSN, les symptômes dépressifs étant particulièrement fréquents.
Le CSNS peut être dû, en partie, à des sécrétions nasales et paranasales tenaces. Il est donc concevable qu'un mucolytique fluidifie ces sécrétions et améliore la clairance mucociliaire, réduisant ainsi le CSNS. La N-acétylcystéine (NAC) est l'agent mucolytique le plus largement utilisé, en particulier chez les patients atteints de mucoviscidose (FK), et a été documentée comme le plus efficace des agents mucocinétiques. Notre groupe souhaite examiner l'utilisation de la NAC comme traitement du CSNS en testant l'hypothèse selon laquelle la NAC orale réduit les symptômes du CSNS par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- University Of Calgary
-
Contact:
- Brad Mechor, MD
- Numéro de téléphone: (403) 944-3628
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Chercheur principal:
- Brad Mechor, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un ou plusieurs des symptômes suivants : congestion nasale, sécheresse ou croûte nasale, congestion nasale, écoulement nasal décoloré ou écoulement nasal épais, pendant quatre jours ou plus par semaine au cours des deux semaines précédentes
Critère d'exclusion:
- asthme mal contrôlé
- fibrose kystique
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- coronaropathie grave
- vasculopathie
- diabète mal contrôlé
- hypertension mal contrôlée
- les femmes qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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1 onglet PO BID
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EXPÉRIMENTAL: N-Acétyl Cystéine
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600 mg PO BID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test des résultats sinonasal (SNOT) - 22
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21571
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