Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális N-acetil-cisztein alkalmazása a krónikus sinonasalis tünetek kezelésére

2009. március 20. frissítette: University of Calgary

Az orális N-acetil-cisztein alkalmazása a krónikus sinonasalis tünetek kezelésére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A krónikus sinonasalis tünetek (CSNS), mint a köhögés, a torok kiürülése, az orr elzáródása, a kéregképződés, a szárazság és a váladékozás rendkívül gyakoriak a lakosság körében. Bár a testi tünetek nyilvánvalóak, a pszichoszociális hatást gyakran figyelmen kívül hagyják. A depresszió, a szorongás, a társas interakciótól való félelem, a megromlott személyes kapcsolatok és a munkahelyi teljesítmény csökkenése mind összefüggésbe hozható a CSNS-sel, ami gyakran a beteg alapellátását végző orvos többszöri, gyakori látogatásához vezetett. Számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) jelentősen romlik a CSNS-ben szenvedő betegeknél, különösen gyakoriak a depressziós tünetek.

A CSNS-t részben az orr- és orrmelléküreg szívós váladéka okozhatja. Ezért elképzelhető, hogy a mucolitikum elvékonyíthatja ezeket a váladékokat és javíthatja a mukociliáris clearance-t, ezáltal csökkentve a CSNS-t. Az N-acetilcisztein (NAC) a legszélesebb körben alkalmazott mucolitikus szer, különösen cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél, és a leghatékonyabb mukokinetikus szerek közül dokumentálták. Csoportunk meg kívánja vizsgálni a NAC használatát a CSNS kezelésére annak a hipotézisnek a tesztelésével, hogy az orális NAC csökkenti a CSNS tüneteit a placebóhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • University Of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brad Mechor, MD
          • Telefonszám: (403) 944-3628
        • Kutatásvezető:
          • Brad Mechor, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy vagy több következő tünet: orrdugulás, orrszárazság vagy kéregképződés, orrdugulás, elszíneződött orrfolyás vagy sűrű orrfolyás, heti négy vagy több napon az előző két hétben

Kizárási kritériumok:

  • rosszul kontrollált asztma
  • cisztás fibrózis
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • súlyos koszorúér-betegség
  • vasculopathia
  • rosszul kontrollált cukorbetegség
  • rosszul kontrollált magas vérnyomás
  • szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: Placebo
1 lap PO BID
KÍSÉRLETI: N-acetil-cisztein
Drog: N-acetil-cisztein
600 mg PO BID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) – 22
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Warren Yunker, MD, PhD, University Of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21571

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel