舌スクレーパーとリンスに対する口臭の反応
2013年5月15日 更新者：University of California, San Francisco
舌スクレーパーとリンスに対する口臭反応、二重盲検、ランダム化、並行グループ臨床試験。
医療センター職員は、ローゼンバーグスケール 0 ～ 5 とポータブルガスクロマトグラフでの呼気サンプルの測定を使用して、2 人の研究者によって官能的に口臭の検査を受けました。
閾値スコアが 2 以上、または 75ppb の硫化水素 (H2S) の場合、被験者は、0.12% グルコン酸クロルヘキシジンうがい薬または 0.1% 安定化マウスウォッシュを補助的に使用しながら、毎日舌をこすることによる機械的効果の臨床試験に参加するよう招待されました。二酸化塩素のうがい薬。
被験者は1週間の二重盲検試験でランダムに割り当てられました。
帰無仮説は、舌こすりの補助としての 2 つのすすぎの間に差はないということです。
調査の概要
詳細な説明
治験の被験者は口腔および歯周検査を受け、ラムフィヨルドの歯（#3、9、12、19、25、28）をプラーク指数（PlI）、歯肉指数（GI）、プローブ深さ（PD）、後退に関してスコア付けしました。
舌苔指数を記録し、酢酸鉛を添加した嫌気性菌寒天培地で総生菌数と黒色硫化物生成コロニーの割合を培養するために背の苔のサンプルを採取します。
被験者は衛生指導とスクレーパーの使用に関する指導を受け、その後、割り当てられたうがい薬20mlで30秒間すすぐ。
呼気は感覚刺激手段によって評価され、ポータブルガスクロマトグラフで硫化水素、メチルメルカプタンの口気サンプル濃度が０、１、２、および４時間後に評価された。
被験者はスクレーパーとうがい薬を1週間毎日2回使用し、最終試験に戻ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCaliforniaSF
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 官能的口臭評価の閾値スコアが 2 の成人
除外基準:
- 別の治験薬または抗生物質を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジンとスクレーパー
この介入は、研究者からの指示に従って被験者によって行われた。1日2回、舌スクレーパーを4回以上使用し、続いて20mlの0.12%グルコン酸クロルヘキシジンうがい薬を30秒間、1週間使用した。
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介入は研究者による指示に従って被験者によって行われた：1日2回、スクレーパーを4ストローク使用し、その後20mlの0.12%グルコン酸クロルヘキシジンで30秒間、1週間洗浄した。
他の名前：
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実験的：二酸化塩素とスクレーパー
介入は研究者による指示に従って被験者によって行われた。1日2回、スクレーパーを4ストローク使用し、その後20mlの0.1%安定化二酸化塩素で30秒間リンスし、1週間続けた。
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1日2回、舌スクレーパーの補助として20mlのうがい薬を30秒間使用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定された時点でローゼンバーグスコアを獲得した参加者の割合
時間枠：ベースライン、1時間、2時間、4時間、1週間
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2人の調査員は、悪臭のある息を測定するローゼンバーグスケールを使用して匂いを評価する訓練を受けています。
ローゼンバーグスケールが検証され、0= 口臭なし、5= 最悪の口臭として 0 ～ 5 でスコア付けされます。
スコア 2 は口臭と判断される閾値です。
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ベースライン、1時間、2時間、4時間、1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 時間後の口の空気中の硫化水素 (H2S) の濃度
時間枠：1時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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1時間
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2 時間後の口の空気中の硫化水素 (H2S) の濃度
時間枠：2時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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2時間
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4 時間後の口の空気中の硫化水素 (H2S) 濃度
時間枠：4時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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4時間
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1週間後の口の空気中の硫化水素(H2S)の濃度
時間枠：1週間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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1週間
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1時間後の口の空気中のメチルメルカプタン(MM)の濃度
時間枠：1時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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1時間
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2時間後の口の空気中のメチルメルカプタン(MM)の濃度
時間枠：2時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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2時間
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4時間後の口の空気中のメチルメルカプタン(MM)の濃度
時間枠：4時間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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4時間
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1週間後の口の空気中のメチルメルカプタン(MM)の濃度
時間枠：1週間
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ポータブルガスクロマトグラフを使用する
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1週間
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1週間の舌上の細菌数
時間枠：1週間
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嫌気性菌寒天培地上のコロニー形成単位(CFU)における総生菌数(TVC)
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1週間
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酢酸鉛を含む嫌気性菌寒天培地上の総生菌数(TVC)のうち、硫化物を生成する黒色コロニーの割合
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milton R Wirthlin, DDS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。