Реакция неприятного запаха изо рта на скребки для языка и полоскания
15 мая 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco
Реакция неприятного запаха изо рта на скребок для языка и полоскания, двойное слепое, рандомизированное, параллельное групповое клиническое испытание.
Персонал медицинского центра был подвергнут органолептическому скринингу на наличие неприятного запаха изо рта двумя исследователями с использованием шкалы Розенберга 0-5 и измерения образца выдыхаемого воздуха на портативном газовом хроматографе.
С пороговой оценкой 2 или более, или 75 частей на миллиард (ppb) сероводорода (H2S), субъекты, приглашенные для участия в клинических испытаниях механического воздействия ежедневного соскабливания языка с дополнительным использованием 0,12% хлоргексидин глюконата для полоскания рта или 0,1% стабилизированного жидкость для полоскания рта с диоксидом хлора.
Субъекты, выбранные случайным образом для участия в двойном слепом испытании на одну неделю.
Нулевая гипотеза состоит в том, что не будет никакой разницы между двумя полосканиями в качестве дополнения к соскобу с языка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые прошли осмотр полости рта и периодонта и оценили зубы Рамфьорда (№ 3, 9, 12, 19, 25, 28) по индексу зубного налета (PlI), десневому индексу (GI), глубине зондирования (PD), рецессии.
Оценивают индекс налета на языке и берут образец покрытия на спинке для культивирования общего количества жизнеспособных микроорганизмов и процентного содержания черных сульфид-продуцирующих колоний на анаэробном агаре с добавлением ацетата свинца.
Субъекты проходят инструктаж по гигиене и инструкции по использованию скребка, затем полоскают полость рта 20 мл назначенного ополаскивателя в течение 30 секунд.
Дыхание оценивали органолептическими методами и пробы воздуха изо рта по концентрации сероводорода, метилмеркаптана на портативном газовом хроматографе через 0, 1, 2 и 4 часа.
Субъекты используют скребок и жидкость для полоскания рта два раза в день в течение одной недели и возвращаются для заключительного экзамена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCaliforniaSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с пороговым баллом 2 при оценке органолептического неприятного запаха изо рта
Критерий исключения:
- Прием другого экспериментального препарата или антибиотика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидина глюконат и скребок
Вмешательство было выполнено субъектом после инструкций исследователя: два раза в день использовался скребок для языка с 4 или более движениями, после чего полоскание рта 20 мл 0,12% хлоргексидина глюконата использовалось в течение 30 секунд в течение одной недели.
|
Вмешательство было выполнено субъектом после инструкций исследователя: два раза в день использовался скребок для 4 движений, затем полоскание 20 мл 0,12% хлоргексидин глюконата в течение 30 секунд в течение одной недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диоксид хлора и скребок
Вмешательство было выполнено субъектом после инструкций исследователя: два раза в день скребок использовался в течение 4 движений, затем промывался 20 мл 0,1% стабилизированного диоксида хлора в течение 30 секунд в течение одной недели.
|
20 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд в качестве дополнения к скребку для языка два раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с оценкой Розенберга в указанные моменты времени
Временное ограничение: исходный уровень, 1 час, 2 часа, 4 часа, 1 неделя
|
2 следователя обучены оценивать запах по шкале Розенберга, которая измеряет неприятный запах изо рта.
Шкала Розенберга утверждена и оценивается от 0 до 5, где 0 = отсутствие неприятного запаха изо рта, 5 = самый сильный неприятный запах изо рта.
2 балла – это порог, при котором определяется неприятный запах изо рта.
|
исходный уровень, 1 час, 2 часа, 4 часа, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация сероводорода (H2S) во рту через 1 час
Временное ограничение: 1 час
|
Использование портативного газового хроматографа
|
1 час
|
|
Концентрация сероводорода (H2S) во рту через 2 часа
Временное ограничение: 2 часа
|
Использование портативного газового хроматографа
|
2 часа
|
|
Концентрация сероводорода (H2S) во рту через 4 часа
Временное ограничение: 4 часа
|
Использование портативного газового хроматографа
|
4 часа
|
|
Концентрация сероводорода (H2S) во рту через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
Использование портативного газового хроматографа
|
1 неделя
|
|
Концентрация метилмеркаптана (ММ) во рту через 1 час
Временное ограничение: 1 час
|
Использование портативного газового хроматографа
|
1 час
|
|
Концентрация метилмеркаптана (ММ) во рту через 2 часа
Временное ограничение: 2 часа
|
Использование портативного газового хроматографа
|
2 часа
|
|
Концентрация метилмеркаптана (ММ) во рту через 4 часа
Временное ограничение: 4 часа
|
Использование портативного газового хроматографа
|
4 часа
|
|
Концентрация метилмеркаптана (ММ) во рту через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
Использование портативного газового хроматографа
|
1 неделя
|
|
Количество бактерий на языке через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
Общее количество жизнеспособных клеток (TVC) в колониеобразующих единицах (КОЕ) на анаэробном агаре
|
1 неделя
|
|
Процент черных колоний, продуцирующих сульфиды, от общего числа жизнеспособных клеток (TVC) на анаэробном агаре, содержащем ацетат свинца
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .