Mundgeruch-Reaktion auf Zungenschaber und Spülungen
15. Mai 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Mundgeruch-Reaktion auf Zungenschaber und -spülungen, eine doppelblinde, randomisierte, klinische Parallelgruppenstudie.
Das Personal des medizinischen Zentrums wurde von zwei Untersuchern anhand der Rosenberg-Skala 0–5 und der Messung der Atemprobe in einem tragbaren Gaschromatographen organoleptisch auf Mundgeruch untersucht.
Bei einem Schwellenwert von 2 oder mehr oder 75 Teilen pro Milliarde (ppb) Schwefelwasserstoff (H2S) wurden die Probanden zur Teilnahme an einer klinischen Studie über die mechanische Wirkung des täglichen Zungenkratzens mit der zusätzlichen Verwendung von 0,12 % Chlorhexidingluconat-Mundwasser oder 0,1 % stabilisiertem Mundwasser eingeladen Mundwasser mit Chlordioxid.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in einem einwöchigen Doppelblindversuch ausgewählt.
Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Spülungen als Ergänzung zum Zungenkratzen geben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchspersonen wurden mündlich und parodontal untersucht und bewerteten die Ramfjord-Zähne (Nr. 3, 9, 12, 19, 25, 28) hinsichtlich Plaque-Index (PlI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD) und Rezession.
Es wird ein Index des Zungenbelags ermittelt und eine Probe des Belags auf dem Rücken entnommen, um die Gesamtzahl der lebensfähigen Bakterien und den Prozentsatz der schwarzen Sulfid-produzierenden Kolonien auf anaerobem Agar mit Bleiacetatzusatz zu kultivieren.
Die Probanden erhielten Hygieneanweisungen und Anweisungen zur Verwendung des Schabers. Anschließend spülten sie 30 Sekunden lang mit 20 ml zugewiesenem Mundwasser.
Der Atem wurde durch organoleptische Mittel und die Konzentration von Schwefelwasserstoff und Methylmercaptan in der Mundluftprobe in einem tragbaren Gaschromatographen nach 0, 1, 2 und 4 Stunden beurteilt.
Die Probanden verwenden eine Woche lang zweimal täglich einen Schaber und Mundwasser und kehren dann zur Abschlussuntersuchung zurück.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCaliforniaSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit einem Schwellenwert von 2 bei der Beurteilung des organoleptischen Mundgeruchs
Ausschlusskriterien:
- Einnahme eines anderen experimentellen Arzneimittels oder Antibiotikums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Chlorhexidingluconat und Schaber
Der Eingriff wurde vom Probanden nach Anweisungen des Untersuchers durchgeführt: Zweimal täglich wurde ein Zungenschaber mit 4 oder mehr Strichen verwendet, gefolgt von 20 ml 0,12 % Chlorhexidingluconat-Mundwasser für 30 Sekunden, eine Woche lang.
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Der Eingriff wurde vom Probanden nach Anweisungen des Untersuchers durchgeführt: Zweimal täglich wurde der Schaber für 4 Hübe verwendet, dann eine Woche lang 20 ml 0,12 % Chlorhexidin-Gluconat-Spülung für 30 Sekunden.
Andere Namen:
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Experimental: Chlordioxid und Schaber
Der Eingriff wurde vom Probanden nach Anweisungen des Untersuchers durchgeführt: Zweimal täglich wurde der Schaber für 4 Hübe verwendet, dann wurde eine Woche lang 30 Sekunden lang mit 20 ml 0,1 % stabilisiertem Chlordioxid gespült.
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20 ml Mundwasser werden 30 Sekunden lang als Ergänzung zum Zungenschaber zweimal täglich verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Rosenberg-Score zu angegebenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 1 Woche
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Zwei Untersucher werden darin geschult, den Geruch anhand der Rosenberg-Skala zu bewerten, die übelriechenden Atem misst.
Die Rosenberg-Skala ist validiert und wird mit 0–5 bewertet, wobei 0 = kein Mundgeruch und 5 = schlimmster Mundgeruch.
Ein Wert von 2 ist die Schwelle, ab der Mundgeruch festgestellt wird.
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Grundlinie, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Schwefelwasserstoff (H2S) in der Mundluft nach 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Std
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
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1 Std
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Konzentration von Schwefelwasserstoff (H2S) in der Mundluft nach 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Std
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
|
2 Std
|
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Konzentration von Schwefelwasserstoff (H2S) in der Mundluft nach 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
|
4 Stunden
|
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Konzentration von Schwefelwasserstoff (H2S) in der Mundluft nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
|
1 Woche
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Konzentration von Methylmercaptan (MM) in der Mundluft nach 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
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1 Stunde
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Konzentration von Methylmercaptan (MM) in der Mundluft nach 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
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2 Stunden
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Konzentration von Methylmercaptan (MM) in der Mundluft nach 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
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4 Stunden
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Konzentration von Methylmercaptan (MM) in der Mundluft nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Verwendung eines tragbaren Gaschromatographen
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1 Woche
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Anzahl der Bakterien auf der Zunge nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Gesamtlebenszahl (TVC) in koloniebildenden Einheiten (KBE) auf anaerobem Agar
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1 Woche
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Prozentsatz der Sulfid-produzierenden schwarzen Kolonien an der Gesamtlebenszahl (TVC) auf anaerobem Agar, der Bleiacetat enthält
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGP1
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