Slechte ademreactie op tongschraper en spoelingen
15 mei 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Slechte ademreactie op tongschraper en spoelingen, een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen.
Medisch centrumpersoneel werd organoleptisch gescreend op slechte adem door 2 onderzoekers met behulp van Rosenberg-schaal 0-5, en meting van ademmonster in draagbare gaschromatograaf.
Met een drempelscore van 2 of meer, of 75 delen per miljard (ppb) waterstofsulfide (H2S), werden proefpersonen uitgenodigd om deel te nemen aan een klinische proef van het mechanische effect van dagelijks tongschrapen met het aanvullende gebruik van 0,12% chloorhexidinegluconaat mondwater of 0,1% gestabiliseerd mondwater met chloordioxide.
Proefpersonen willekeurig toegewezen in dubbelblind onderzoek gedurende één week.
De nulhypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de twee spoelingen als aanvulling op tongschrapen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen ondergingen een mondeling en parodontaal onderzoek en scoorden de Ramfjord-tanden (#3, 9, 12, 19, 25, 28) voor Plaque Index(PlI), Gingival Index(GI), sondediepte (PD), recessie.
Er wordt een tongcoating-index gescoord en er wordt een monster van de coating op de rug genomen voor het kweken van het totale aantal levensvatbare dieren en het percentage zwarte sulfideproducerende kolonies op anaërobe agar waaraan loodacetaat is toegevoegd.
Proefpersonen krijgen hygiëne-instructies en instructies over het gebruik van de schraper, daarna spoelen met 20 ml toegewezen mondwater 30 sec.
Adem beoordeeld met organoleptische middelen en mondluchtmonsterconcentratie van waterstofsulfide, methylmercaptaan in draagbare gaschromatograaf op 0, 1, 2 en 4 uur.
Proefpersonen gebruiken gedurende een week twee keer per dag een schraper en mondwater en komen terug voor het eindexamen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCaliforniaSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met een drempelscore van 2 bij evaluatie van organoleptische halitose
Uitsluitingscriteria:
- Een ander experimenteel medicijn of antibioticum nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidinegluconaat en schraper
De interventie werd uitgevoerd door de proefpersoon na instructies van de onderzoeker: twee keer per dag werd een tongschraper gebruikt met 4 of meer slagen, gevolgd door 20 ml 0,12% chloorhexidinegluconaat mondwater gedurende 30 seconden, gedurende één week.
|
De interventie werd uitgevoerd door de proefpersoon na instructies van de onderzoeker: twee keer per dag werd de schraper gebruikt voor 4 slagen, daarna 20 ml 0,12% chloorhexidinegluconaatspoeling gedurende 30 seconden, gedurende één week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Chloordioxide en schraper
De interventie werd uitgevoerd door de proefpersoon na instructies van de onderzoeker: tweemaal per dag werd de schraper gebruikt voor 4 slagen, daarna spoelde 20 ml 0,1% gestabiliseerd chloordioxide gedurende 30 seconden, gedurende een week.
|
Twee keer per dag 20 ml mondwater gedurende 30 seconden als aanvulling op de tongschraper
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met Rosenberg-score op aangegeven tijdstippen
Tijdsspanne: baseline, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 1 week
|
2 onderzoekers zijn getraind om geur te evalueren met behulp van de Rosenberg-schaal die een stinkende adem meet.
De schaal van Rosenberg is gevalideerd en wordt gescoord van 0-5 met 0= geen slechte adem, 5=slechtste slechte adem.
Een score van 2 is de drempel waarbij een slechte adem wordt bepaald.
|
baseline, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van waterstofsulfide (H2S) in mondlucht na 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
1 uur
|
|
Concentratie van waterstofsulfide (H2S) in mondlucht na 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
2 uur
|
|
Concentratie van waterstofsulfide (H2S) in mondlucht na 4 uur
Tijdsspanne: 4 uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
4 uur
|
|
Concentratie van waterstofsulfide (H2S) in mondlucht na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
1 week
|
|
Concentratie van methylmercaptaan (MM) in mondlucht na 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
1 uur
|
|
Concentratie van methylmercaptan (MM) in mondlucht na 2 uur
Tijdsspanne: Twee uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
Twee uur
|
|
Concentratie van methylmercaptaan (MM) in mondlucht na 4 uur
Tijdsspanne: 4 uur
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
4 uur
|
|
Concentratie van methylmercaptan (MM) in mondlucht na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van draagbare gaschromatograaf
|
1 week
|
|
Aantal bacteriën op de tong na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Totale levensvatbare telling (TVC) in kolonievormende eenheden (CFU) op anaërobe agar
|
1 week
|
|
Percentage sulfideproducerende zwarte kolonies van Total Viable Count (TVC) op anaerobe agar met loodacetaat
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .