Risposta dell'alito cattivo al raschietto per la lingua e ai risciacqui
15 maggio 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
Risposta dell'alito cattivo al raschietto della lingua e ai risciacqui, uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli.
Il personale del centro medico è stato sottoposto a screening organolettico per l'alito cattivo da 2 ricercatori utilizzando la scala Rosenberg 0-5 e la misurazione del campione di respiro in gascromatografo portatile.
Con un punteggio soglia di 2 o più, o 75 parti per miliardo (ppb) di idrogeno solforato (H2S), i soggetti invitati a partecipare alla sperimentazione clinica sull'effetto meccanico del raschiamento quotidiano della lingua con l'uso aggiuntivo di collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% o stabilizzato allo 0,1% collutorio al biossido di cloro.
Soggetti assegnati in modo casuale in uno studio in doppio cieco per una settimana.
L'ipotesi nulla è che non ci sarà alcuna differenza tra i due risciacqui in aggiunta al raschiamento della lingua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti nello studio sono stati sottoposti a esame orale e parodontale e hanno valutato i denti di Ramfjord (n. 3, 9, 12, 19, 25, 28) per indice di placca (PlI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), recessione.
Viene calcolato un indice di rivestimento della lingua e viene prelevato un campione di rivestimento sul dorso per la coltura del conteggio vitale totale e della percentuale di colonie produttrici di solfuro nero su agar anaerobio con aggiunta di acetato di piombo.
Ai soggetti sono state fornite istruzioni sull'igiene e istruzioni sull'uso del raschietto, quindi risciacquare con 20 ml di collutorio assegnato 30 sec.
Respiro valutato con mezzi organolettici e concentrazione del campione di aria della bocca di idrogeno solforato, metilmercaptano in gascromatografo portatile a 0, 1, 2 e 4 ore.
I soggetti usano raschietto e collutorio due volte al giorno per una settimana e tornano per l'esame finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCaliforniaSF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto con punteggio soglia di 2 alla valutazione dell'alitosi organolettica
Criteri di esclusione:
- Assunzione di un altro farmaco sperimentale o antibiotico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Clorexidina gluconato e raschietto
L'intervento è stato eseguito dal soggetto dopo le istruzioni dello sperimentatore: due volte al giorno è stato utilizzato un raschietto per la lingua con 4 o più colpi, seguito da 20 ml di collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% utilizzato per 30 secondi, per una settimana.
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L'intervento è stato eseguito dal soggetto dopo le istruzioni dell'investigatore: due volte al giorno il raschietto è stato utilizzato per 4 colpi, quindi risciacquare con 20 ml di clorexidina gluconato allo 0,12% per 30 secondi, per una settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Biossido di cloro e raschietto
L'intervento è stato eseguito dal soggetto dopo le istruzioni dell'investigatore: due volte al giorno il raschietto è stato utilizzato per 4 passaggi, quindi risciacquo con 20 ml di biossido di cloro stabilizzato allo 0,1% per 30 secondi, per una settimana.
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20 ml di collutorio utilizzati per 30 secondi in aggiunta al raschietto per la lingua due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con punteggio Rosenberg nei punti temporali indicati
Lasso di tempo: basale, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 1 settimana
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2 investigatori sono addestrati a valutare l'olfatto utilizzando la scala Rosenberg che misura l'alito maleodorante.
La scala Rosenberg è validata e ha un punteggio da 0 a 5 con 0=nessun alito cattivo, 5=peggior alito cattivo.
Un punteggio di 2 è la soglia alla quale viene determinato l'alitosi.
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basale, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di idrogeno solforato (H2S) nell'aria della bocca a 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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1 ora
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Concentrazione di idrogeno solforato (H2S) nell'aria della bocca a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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2 ore
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Concentrazione di idrogeno solforato (H2S) nell'aria della bocca a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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4 ore
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Concentrazione di idrogeno solforato (H2S) nell'aria della bocca a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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1 settimana
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Concentrazione di metilmercaptano (MM) nell'aria della bocca a 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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1 ora
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Concentrazione di metilmercaptano (MM) nell'aria della bocca a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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2 ore
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Concentrazione di metilmercaptano (MM) nell'aria della bocca a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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4 ore
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Concentrazione di metilmercaptano (MM) nell'aria della bocca a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Utilizzando un gascromatografo portatile
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1 settimana
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Numero di batteri sulla lingua a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Conta vitale totale (TVC) in unità formanti colonia (CFU) su agar anaerobio
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1 settimana
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Percentuale di colonie nere produttrici di solfuro rispetto alla conta vitale totale (TVC) su agar anaerobico contenente acetato di piombo
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGP1
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