Resposta ao mau hálito ao raspar e enxaguar a língua
15 de maio de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco
Resposta do mau hálito ao raspador e enxágue da língua, um estudo clínico duplo-cego, randomizado e de grupo paralelo.
Os funcionários do centro médico foram examinados organolepticamente quanto ao mau hálito por 2 investigadores usando a escala de Rosenberg 0-5 e medição da amostra de respiração em cromatógrafo a gás portátil.
Com uma pontuação limite de 2 ou mais, ou 75 partes por bilhão (ppb) sulfeto de hidrogênio (H2S), os indivíduos convidados a entrar no ensaio clínico do efeito mecânico da raspagem diária da língua com o uso adjuvante de enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina a 0,12% ou 0,1% estabilizado colutório de dióxido de cloro.
Indivíduos designados aleatoriamente em teste duplo-cego por uma semana.
A hipótese nula é que não haverá diferença entre os dois enxágues como adjuvantes da raspagem da língua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos em julgamento tiveram exame oral e periodontal e pontuaram os dentes Ramfjord (# 3, 9, 12, 19, 25, 28) para Índice de Placa (PlI), Índice Gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), recessão.
Um índice de saburra lingual é registrado e uma amostra de saburra no dorso é coletada para cultura de contagem viável total e porcentagem de colônias produtoras de sulfeto preto em ágar anaeróbio com adição de acetato de chumbo.
Os indivíduos receberam instruções de higiene e instruções sobre o uso do raspador e, em seguida, enxágue com 20 ml de enxaguatório bucal designado por 30 segundos.
Respiração avaliada por meios organolépticos e concentração de amostra de ar bucal de sulfeto de hidrogênio, metil mercaptana em cromatografia gasosa portátil em 0, 1, 2 e 4 horas.
Os indivíduos usam raspador e enxaguatório bucal duas vezes ao dia durante uma semana e retornam para o exame final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCaliforniaSF
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com pontuação limite de 2 na avaliação de halitose organoléptica
Critério de exclusão:
- Tomar outra droga experimental ou antibiótico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gluconato de clorexidina e raspador
A intervenção foi realizada por sujeito após instruções do investigador: duas vezes ao dia um raspador de língua foi usado com 4 ou mais movimentos, seguido de 20ml de enxaguatório bucal de gluconato de clorexidina 0,12% usado por 30 segundos, por uma semana.
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A intervenção foi realizada por sujeito após instruções do investigador: duas vezes ao dia o raspador foi usado para 4 golpes, em seguida, enxágüe com gluconato de clorexidina 0,12% 20ml por 30 segundos, por uma semana.
Outros nomes:
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Experimental: Dióxido de cloro e raspador
A intervenção foi realizada por sujeito após instruções do investigador: duas vezes ao dia o raspador foi usado para 4 golpes, em seguida, enxágue com 20ml de dióxido de cloro8ina estabilizado a 0,1% por 30 segundos, por uma semana.
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20ml de enxaguatório bucal usado por 30 segundos como adjuvante do raspador de língua duas vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com pontuação de Rosenberg em pontos de tempo indicados
Prazo: linha de base, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 1 semana
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2 investigadores são treinados para avaliar o cheiro usando a escala de Rosenberg, que mede o hálito fétido.
A escala de Rosenberg é validada e pontuada de 0 a 5 com 0= sem mau hálito, 5=pior mau hálito.
Uma pontuação de 2 é o limite no qual o mau hálito é determinado.
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linha de base, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de sulfeto de hidrogênio (H2S) no ar da boca em 1 hora
Prazo: 1h
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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1h
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Concentração de Sulfeto de Hidrogênio (H2S) no Ar da Boca em 2 Horas
Prazo: 2h
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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2h
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Concentração de Sulfeto de Hidrogênio (H2S) no Ar da Boca em 4 Horas
Prazo: 4 horas
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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4 horas
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Concentração de sulfeto de hidrogênio (H2S) no ar da boca em 1 semana
Prazo: 1 semana
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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1 semana
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Concentração de Metil Mercaptano (MM) no Ar da Boca em 1 Hora
Prazo: 1 hora
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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1 hora
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Concentração de Metil Mercaptano (MM) no Ar da Boca em 2 Horas
Prazo: 2 horas
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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2 horas
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Concentração de Metil Mercaptano (MM) no Ar da Boca em 4 Horas
Prazo: 4 horas
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
|
4 horas
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Concentração de Metil Mercaptano (MM) no Ar da Boca em 1 Semana
Prazo: 1 semana
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Usando o cromatógrafo a gás portátil
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1 semana
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Número de bactérias na língua em 1 semana
Prazo: 1 semana
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Contagem total viável (TVC) em unidades formadoras de colônias (UFC) em ágar anaeróbio
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1 semana
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Porcentagem de colônias negras produtoras de sulfeto fora da contagem total viável (TVC) em ágar anaeróbio contendo acetato de chumbo
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGP1
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