Pahanhajuinen hengitysvaste kielenkaapimelle ja huuhteluille
keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Bad Breath Response to Tongue Kaavin ja huuhtele, kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus.
2 tutkijaa seulottiin lääkintäkeskuksen henkilökunnalle aistinvaraisesti pahanhajuisen hengityksen varalta käyttäen Rosenbergin asteikkoa 0-5 ja hengitysnäytteen mittausta kannettavassa kaasukromatografissa.
Kynnysarvolla 2 tai enemmän tai 75 miljardia (ppb) rikkivetyä (H2S) koehenkilöt kutsutaan kliiniseen tutkimukseen päivittäisen kielen raapimisen mekaanisista vaikutuksista käyttämällä 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä tai 0,1 % stabiloitua suuvettä. klooridioksidia sisältävä suuvesi.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kaksoissokkotutkimuksessa viikon ajaksi.
Nollahypoteesi on, että näiden kahden huuhtelun välillä ei ole eroa kielen raapimisen lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöillä oli suun ja parodontaalitutkimus, ja he saivat Ramfjordin hampaat (#3, 9, 12, 19, 25, 28) plakkiindeksin (PlI), ienindeksin (GI), koetussyvyyden (PD) ja taantuman osalta.
Kielen päällystysindeksi pisteytetään ja päällystenäyte selästä otetaan elinkelpoisten kokonaismäärän ja mustia sulfidia tuottavien pesäkkeiden prosenttiosuuden viljelemiseksi anaerobisella agarilla, johon on lisätty lyijyasetaattia.
Koehenkilöille annettiin hygienia- ja kaavinkäyttöohjeet, sitten huuhdellaan 20 ml:lla määrättyä suuvettä 30 sekuntia.
Hengitys arvioitu organoleptisesti ja suun ilmanäytteen vetysulfidin, metyylimerkaptaanin pitoisuus kannettavassa kaasukromatografissa 0, 1, 2 ja 4 tunnin kohdalla.
Koehenkilöt käyttävät kaavinta ja suuvettä kahdesti päivässä viikon ajan ja palaavat loppukokeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCaliforniaSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jonka kynnyspistemäärä 2 aistinvaraisen halitoosin arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen kokeellisen lääkkeen tai antibiootin ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaatti ja kaavin
Interventio suoritettiin koehenkilön toimesta tutkijan ohjeiden mukaisesti: kahdesti päivässä käytettiin kielen kaavinta neljällä tai useammalla vedolla, mitä seurasi 20 ml 0,12-prosenttista klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä, jota käytettiin 30 sekunnin ajan, yhden viikon ajan.
|
Interventio suoritettiin koehenkilön toimesta tutkijan ohjeiden mukaan: kaavinta käytettiin kahdesti päivässä 4 vedolla, sitten 20 ml:lla 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia 30 sekunnin ajan yhden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Klooridioksidi ja kaavin
Interventio suoritettiin koehenkilön toimesta tutkijan ohjeiden mukaan: kaavinta käytettiin kahdesti päivässä 4 vedolla, sitten 20 ml 0,1 % stabiloitua klooridioksidia huuhdeltiin 30 sekunnin ajan, yhden viikon ajan.
|
20 ml suuvettä käytetään 30 sekunnin ajan kielen kaavin lisänä kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Rosenberg-pisteet ilmoitettuina aikapisteinä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 viikko
|
Kaksi tutkijaa on koulutettu arvioimaan hajua Rosenbergin asteikolla, joka mittaa pahanhajuista hengitystä.
Rosenbergin asteikko on validoitu ja se arvostetaan 0-5, 0 = ei pahanhajuista hengitystä, 5 = pahin pahanhajuinen hengitys.
Pistemäärä 2 on kynnys, jolla pahanhajuinen hengitys määritetään.
|
lähtötaso, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikkivedyn (H2S) pitoisuus suun ilmassa 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 h
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
1 h
|
|
Vetysulfidin (H2S) pitoisuus suuilmassa 2 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
2 tuntia
|
|
Vetysulfidin (H2S) pitoisuus suuilmassa 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
4 tuntia
|
|
Vetysulfidin (H2S) pitoisuus suuilmassa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
1 viikko
|
|
Metyylimerkaptaanin (MM) pitoisuus suuilmassa 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
1 tunti
|
|
Metyylimerkaptaanin (MM) pitoisuus suuilmassa 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
2 tuntia
|
|
Metyylimerkaptaanin (MM) pitoisuus suuilmassa 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
4 tuntia
|
|
Metyylimerkaptaanin (MM) pitoisuus suuilmassa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytä kannettavaa kaasukromatografia
|
1 viikko
|
|
Bakteerien määrä kielellä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elinkykyisten kokonaismäärä (TVC) pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä (CFU) anaerobeilla agarilla
|
1 viikko
|
|
Sulfidia tuottavien mustien pesäkkeiden prosenttiosuus elinkelpoisten kokonaismäärästä (TVC) lyijyasetaattia sisältävällä anaerobeagarilla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .