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혀 스크레이퍼 및 린스에 대한 구취 반응

2013년 5월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

혀 스크레이퍼 및 린스에 대한 구취 반응, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 임상 시험.

의료 센터 직원은 Rosenberg 척도 0-5를 사용하고 휴대용 가스 크로마토그래프에서 호흡 샘플을 측정하여 2명의 조사관에 의해 구취에 대해 관능적으로 선별되었습니다. 임계값 점수가 2 이상 또는 75ppb(parts per billion) 황화수소(H2S)인 경우, 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제 또는 0.1% 안정화된 구강세정제를 보조적으로 사용하여 매일 혀 긁기의 기계적 효과에 대한 임상 시험에 참여하도록 피험자를 초대했습니다. 이산화염소 구강청결제. 1주일 동안 이중 맹검 시험에서 무작위로 피험자를 할당했습니다. 귀무 가설은 혀 긁기의 보조제로서 두 헹굼 사이에 차이가 없을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 대상자들은 구강 및 치주 검사를 받았고 Plaque Index(PlI), Gingival Index(GI), 프로빙 깊이(PD), 퇴축에 대해 Ramfjord 치아(#3, 9, 12, 19, 25, 28)에 점수를 매겼습니다. 혀 코팅 지수를 채점하고 납 아세테이트가 첨가된 혐기성 한천에서 흑색 황화물 생성 콜로니의 총 생존 수 및 백분율을 배양하기 위해 등쪽 코팅 샘플을 채취합니다. 피험자는 위생교육 및 스크레이퍼 사용법을 교육받은 후 지정된 구강청결제 20ml로 30초간 헹구어 냅니다. 0, 1, 2 및 4시간에 휴대용 가스 크로마토그래프에서 황화수소, 메틸 메르캅탄의 입 공기 샘플 농도 및 관능적 수단에 의해 평가된 호흡. 피험자는 일주일 동안 하루에 두 번 스크레이퍼와 구강 세척제를 사용하고 최종 시험을 위해 돌아옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCaliforniaSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관능 구취 평가에서 역치 점수가 2인 성인

제외 기준:

  • 다른 실험용 약물이나 항생제를 복용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트 및 스크레이퍼
개입은 연구자의 지시에 따라 피험자에 의해 수행되었습니다. 하루에 두 번 혀 스크레이퍼를 4회 이상 사용한 후 20ml의 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세척제를 30초 동안 1주일 동안 사용했습니다.
의약품: 클로르헥시딘 글루코네이트 및 스크레이퍼
개입은 조사자의 지시에 따라 피험자에 의해 수행되었습니다: 하루에 두 번 스크레이퍼를 4회 사용한 다음 20ml 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 린스를 30초 동안 1주일 동안 사용했습니다.
다른 이름들:
  • "페리덱스"
실험적: 이산화염소 및 스크레이퍼
개입은 조사자의 지시에 따라 피험자에 의해 수행되었습니다: 하루에 두 번 스크레이퍼를 4회 사용한 다음 20ml 0.1% 안정화된 이산화염소 린스를 30초 동안 1주일 동안 사용했습니다.
의약품: 이산화염소 및 스크레이퍼
하루 2회 혀 스크레이퍼에 보조제로 20ml 구강청결제를 30초간 사용
다른 이름들:
  • "클로시스"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표시된 시점에서 Rosenberg 점수를 가진 참가자의 백분율
기간: 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 1주
2명의 조사관은 악취가 나는 호흡을 측정하는 Rosenberg 척도를 사용하여 냄새를 평가하도록 훈련되었습니다. 로젠버그 척도는 검증되었으며 0=구취 없음, 5=최악의 구취로 0-5로 점수가 매겨집니다. 2점은 구취가 결정되는 임계값입니다.
기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1시간 동안 입 안의 황화수소(H2S) 농도
기간: 1시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
1시간
2시간 후 구강 내 황화수소(H2S) 농도
기간: 2시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
2시간
4시간 후 구강 내 황화수소(H2S) 농도
기간: 4 시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
4 시간
1주일 후 구강 내 황화수소(H2S) 농도
기간: 일주
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
일주
1시간에서 입 공기 중 메틸 메르캅탄(MM)의 농도
기간: 1 시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
1 시간
2시간에서 입 공기 중 메틸 메르캅탄(MM)의 농도
기간: 2시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
2시간
4시간에서 입 공기 중 메틸 메르캅탄(MM)의 농도
기간: 4 시간
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
4 시간
1주일 후 구강 내 Methyl Mercaptan(MM) 농도
기간: 일주
휴대용 가스 크로마토그래프 사용
일주
1주일에 혀에 있는 박테리아의 수
기간: 일주
혐기성 한천에 대한 콜로니 형성 단위(CFU)의 총 생존 수(TVC)
일주
납 아세테이트를 함유한 혐기성 한천에서 총 생균수(TVC) 중 황화물 생성 검은 집락의 백분율
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGP1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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