Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dårlig ånde respons på tungeskraber og skylninger

15. maj 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Dårlig ånde respons på tungeskraber og skylninger, et dobbeltblindt, randomiseret, parallel gruppe klinisk forsøg.

Medicinsk centerpersonale blev screenet organoleptisk for dårlig ånde af 2 efterforskere ved hjælp af Rosenberg-skala 0-5 og måling af åndeprøve i bærbar gaskromatograf. Med en tærskelscore på 2 eller mere, eller 75 dele pr. milliard (ppb) svovlbrinte(H2S), inviterede forsøgspersoner til at deltage i kliniske undersøgelser af den mekaniske effekt af daglig tungeskrabning med den supplerende brug af 0,12 % klorhexidingluconat mundskyl eller 0,1 % stabiliseret mundskyl. klordioxid mundskyl. Forsøgspersoner tilfældigt tildelt i dobbeltblindet forsøg i en uge. Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel mellem de to skylninger som supplement til tungeskrabning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne havde mundtlig og parodontal undersøgelse og scorede Ramfjord-tænderne (#3, 9, 12, 19, 25, 28) for Plaque Index (PlI), Gingival Index (GI), sonderingsdybde (PD), recession. Et tungebelægningsindeks bedømmes, og en prøve af belægningen på ryg udtages til dyrkning af det samlede antal levedygtige og procentdelen af ​​sorte sulfidproducerende kolonier på anaerob agar tilsat blyacetat. Forsøgspersoner fik hygiejneinstruktion og instruktion om brug af skraber, skyl derefter med 20 ml tildelt mundskyl 30 sek. Åndedrættet vurderet med organoleptiske midler og mundluftprøvekoncentration af hydrogensulfid, methylmercaptan i bærbar gaskromatograf efter 0, 1, 2 og 4 timer. Forsøgspersonerne bruger skraber og mundskyl to gange dagligt i en uge og vender tilbage til afsluttende eksamen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCaliforniaSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med tærskelscore på 2 ved evaluering af organoleptisk halitose

Ekskluderingskriterier:

  • Tager et andet eksperimentelt lægemiddel eller antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidingluconat og skraber
Interventionen blev udført af forsøgspersonen efter instruktioner fra investigator: to gange om dagen blev en tungeskraber brugt med 4 eller flere strøg efterfulgt af 20 ml 0,12 % klorhexidingluconat mundskyl brugt i 30 sek. i en uge.
Medicin: Klorhexidingluconat og skraber
Interventionen blev udført af forsøgsperson efter instruktioner fra investigator: to gange om dagen blev skraberen brugt i 4 strøg, derefter 20 ml 0,12 % klorhexidingluconat skylning i 30 sekunder i en uge.
Andre navne:
  • "Peridex"
Eksperimentel: Klordioxid og skraber
Interventionen blev udført af forsøgsperson efter instruktioner fra investigator: to gange om dagen blev skraberen brugt i 4 strøg, derefter 20 ml 0,1 % stabiliseret klordioxidskylning i 30 sek. i en uge.
Medicin: Klordioxid og skraber
20 ml mundskyl brugt i 30 sek. som supplement til tungeskraber to gange om dagen
Andre navne:
  • "CloSYS"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Rosenberg-score på angivne tidspunkter
Tidsramme: baseline, 1 time, 2 timer, 4 timer, 1 uge
2 efterforskere er trænet i at vurdere lugt ved hjælp af Rosenberg-skalaen, som måler ildelugtende ånde. Rosenberg-skalaen er valideret og scores fra 0-5 med 0= ingen dårlig ånde, 5=værste dårlig ånde. En score på 2 er den tærskel, hvor dårlig ånde bestemmes.
baseline, 1 time, 2 timer, 4 timer, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af svovlbrinte (H2S) i mundluft efter 1 time
Tidsramme: 1 time
Brug af bærbar gaskromatograf
1 time
Koncentration af hydrogensulfid (H2S) i mundluften efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
Brug af bærbar gaskromatograf
2 timer
Koncentration af hydrogensulfid (H2S) i mundluften efter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
Brug af bærbar gaskromatograf
4 timer
Koncentration af hydrogensulfid (H2S) i mundluft efter 1 uge
Tidsramme: En uge
Brug af bærbar gaskromatograf
En uge
Koncentration af methylmercaptan (MM) i mundluft efter 1 time
Tidsramme: 1 time
Brug af bærbar gaskromatograf
1 time
Koncentration af methylmercaptan (MM) i mundluft efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer
Brug af bærbar gaskromatograf
2 timer
Koncentration af methylmercaptan (MM) i mundluft efter 4 timer
Tidsramme: 4 timer
Brug af bærbar gaskromatograf
4 timer
Koncentration af methylmercaptan (MM) i mundluft efter 1 uge
Tidsramme: En uge
Brug af bærbar gaskromatograf
En uge
Antal bakterier på tungen ved 1 uge
Tidsramme: En uge
Totalt levedygtigt antal (TVC) i kolonidannende enheder (CFU) på anaerob agar
En uge
Procentdel af sulfidproducerende sorte kolonier ud af det totale levedygtige antal (TVC) på anaerob agar indeholdende blyacetat
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2009

Først opslået (Skøn)

23. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med Klorhexidingluconat og skraber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner