Rossz leheletreakció nyelvkaparóra és öblítésekre
2013. május 15. frissítette: University of California, San Francisco
Rossz leheletre adott válasz nyelvkaparóra és öblítésekre, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat.
Az egészségügyi központ személyzetét 2 vizsgáló érzékszervi szűréssel ellenőrizte a rossz lehelet szempontjából a 0-5-ös Rosenberg skála segítségével, és a leheletmintát hordozható gázkromatográfban mérte.
A 2 vagy több, vagyis 75 rész/milliárd (ppb) hidrogén-szulfid (H2S) küszöbértékkel az alanyokat meghívták a napi nyelvkaparás mechanikai hatásának klinikai vizsgálatára 0,12%-os klórhexidin-glükonát szájvíz vagy 0,1%-os stabilizált szájvíz kiegészítésével. klór-dioxidos szájvíz.
Az alanyok véletlenszerűen besorolva egy hétig tartó kettős vak vizsgálatban.
A nullhipotézis az, hogy nem lesz különbség a két öblítés között, amelyek kiegészítik a nyelvkaparást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérletben részt vevő alanyok szájüregi és periodontális vizsgálaton vettek részt, és a Ramfjord fogakat (#3, 9, 12, 19, 25, 28) pontozták plakk index (PlI), ínyindex (GI), szondázási mélység (PD), recesszió tekintetében.
A nyelv bevonási indexét pontozzuk, és a hátsó bevonatból mintát veszünk a teljes életképes szám és a fekete-szulfidot termelő telepek százalékos arányának tenyésztéséhez anaerob agaron, ólom-acetát hozzáadásával.
Az alanyok higiéniai és kaparóhasználati utasításokat kapnak, majd 30 másodpercig öblítsék le 20 ml-es szájvízzel.
A légzést érzékszervi eszközökkel és a hidrogén-szulfid és a metil-merkaptán szájból vett levegőminta koncentrációjával értékelték hordozható gázkromatográfban 0, 1, 2 és 4 óránál.
Az alanyok egy héten keresztül naponta kétszer kaparót és szájvizet használnak, majd visszatérnek a záróvizsgára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCaliforniaSF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, 2-es küszöbértékkel az érzékszervi halitózis értékelése során
Kizárási kritériumok:
- Más kísérleti gyógyszer vagy antibiotikum szedése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin-glükonát és kaparó
A beavatkozást az alany a vizsgáló utasítására végezte el: naponta kétszer nyelvkaparót használtunk 4 vagy több ütéssel, majd 20 ml 0,12%-os klórhexidin-glükonát szájvízzel 30 másodpercig, egy héten keresztül.
|
A beavatkozást az alany végezte el a vizsgáló utasítására: naponta kétszer 4 ütésre, majd 20 ml 0,12%-os klórhexidin-glükonátos öblítéssel 30 másodpercig, egy héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Klór-dioxid és kaparó
A beavatkozást az alany végezte el a vizsgáló utasítása alapján: naponta kétszer 4 ütésre használtuk a kaparót, majd 20 ml 0,1%-os stabilizált klór-dioxiddal öblítettük 30 másodpercig, egy hétig.
|
20 ml szájvíz naponta kétszer 30 másodpercig nyelvkaparó kiegészítéseként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rosenberg-pontszámmal rendelkező résztvevők százalékos aránya a megjelölt időpontokban
Időkeret: alapvonal, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 1 hét
|
2 nyomozót képeztek ki a szag értékelésére a Rosenberg skála segítségével, amely a kellemetlen szagú leheletet méri.
A Rosenberg skála érvényes, és 0-tól 5-ig terjed, 0 = nincs rossz lehelet, 5 = legrosszabb rossz lehelet.
A 2-es pontszám az a küszöb, amelynél a rossz lehelet megállapítható.
|
alapvonal, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidrogén-szulfid (H2S) koncentrációja a száj levegőjében, 1 óra
Időkeret: 1 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
1 óra
|
|
Hidrogén-szulfid (H2S) koncentrációja a száj levegőjében 2 óra alatt
Időkeret: 2 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
2 óra
|
|
Hidrogén-szulfid (H2S) koncentrációja a száj levegőjében 4 óránál
Időkeret: 4 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
4 óra
|
|
Hidrogén-szulfid (H2S) koncentrációja a száj levegőjében 1 héten belül
Időkeret: 1 hét
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
1 hét
|
|
A metil-merkaptán (MM) koncentrációja a szájban lévő levegőben 1 óra alatt
Időkeret: 1 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
1 óra
|
|
A metil-merkaptán (MM) koncentrációja a szájban lévő levegőben 2 óránál
Időkeret: 2 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
2 óra
|
|
A metil-merkaptán (MM) koncentrációja a szájban lévő levegőben 4 óránál
Időkeret: 4 óra
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
4 óra
|
|
A metil-merkaptán (MM) koncentrációja a szájlevegőben 1 héten belül
Időkeret: 1 hét
|
Hordozható gázkromatográf használata
|
1 hét
|
|
Baktériumok száma a nyelven 1 héten belül
Időkeret: 1 hét
|
Teljes életképes szám (TVC) kolóniaképző egységekben (CFU) anaerob agaron
|
1 hét
|
|
A szulfidot termelő fekete telepek százalékos aránya a teljes életképes számból (TVC) ólom-acetátot tartalmazó anaerob agaron
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGP1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .