对刮舌器和漱口水的口臭反应
2013年5月15日 更新者：University of California, San Francisco
对刮舌器和漱口水的口臭反应，一项双盲、随机、平行组临床试验。
医疗中心人员由 2 名研究人员使用 Rosenberg 等级 0-5 和便携式气相色谱仪中的呼吸样本测量进行感官筛查以检查是否有口臭。
阈值得分为 2 或更高，或十亿分之 75 (ppb) 硫化氢 (H2S)，受邀参加日常刮舌的机械效果临床试验，并辅助使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定漱口水或 0.1% 稳定剂二氧化氯漱口水。
受试者随机分配进行为期一周的双盲试验。
零假设是作为刮舌的辅助手段，两种漱口液之间没有区别。
研究概览
详细说明
试验对象进行了口腔和牙周检查，并对 Ramfjord 牙齿（#3、9、12、19、25、28）的菌斑指数 (PlI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD)、退缩进行了评分。
对舌苔指数进行评分，并在背部采集舌苔样本，用于在添加乙酸铅的厌氧菌琼脂上培养总活菌数和产生黑色硫化物的菌落百分比。
受试者给予卫生指导和使用刮刀的指导，然后用 20 毫升指定的漱口水冲洗 30 秒。
在0、1、2和4小时用便携式气相色谱仪通过感官手段评估呼吸和口腔空气样本中硫化氢、甲硫醇的浓度。
受试者每天两次使用刮刀和漱口水，持续一周，然后返回参加期末考试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94143
- UCaliforniaSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感官口臭评估阈值为 2 分的成人
排除标准：
- 服用另一种实验药物或抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：葡萄糖酸氯己定和刮刀
干预由受试者在研究者的指示下完成：每天两次使用刮舌器 4 次或更多次，然后使用 20 毫升 0.12% 葡萄糖酸氯己定漱口水 30 秒，持续一周。
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干预由受试者在研究者的指示下完成：每天两次使用刮刀刮擦 4 次，然后用 20ml 0.12% 葡萄糖酸氯己定冲洗 30 秒，持续一周。
其他名称：
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实验性的：二氧化氯和刮刀
干预由受试者在研究者的指示下完成：每天两次使用刮刀刮擦 4 次，然后用 20ml 0.1% 稳定的二氧化氯漂洗 30 秒，持续一周。
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20 毫升漱口水用于 30 秒，作为刮舌器的辅助，每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在指定时间点获得 Rosenberg 分数的参与者百分比
大体时间：基线、1小时、2小时、4小时、1周
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2 名调查员接受了使用 Rosenberg 量表评估气味的培训，该量表测量口臭。
Rosenberg 量表经过验证，评分为 0-5，其中 0 = 没有口臭，5 = 最严重的口臭。
2 分是确定口臭的阈值。
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基线、1小时、2小时、4小时、1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 小时时口气中硫化氢 (H2S) 的浓度
大体时间：1小时
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使用便携式气相色谱仪
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1小时
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2 小时时口气中硫化氢 (H2S) 的浓度
大体时间：2小时
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使用便携式气相色谱仪
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2小时
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4 小时时口气中硫化氢 (H2S) 的浓度
大体时间：4个小时
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使用便携式气相色谱仪
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4个小时
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1 周时口气中硫化氢 (H2S) 的浓度
大体时间：1周
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使用便携式气相色谱仪
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1周
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1 小时时口腔空气中甲硫醇 (MM) 的浓度
大体时间：1小时
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使用便携式气相色谱仪
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1小时
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2 小时时口气中甲硫醇 (MM) 的浓度
大体时间：2小时
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使用便携式气相色谱仪
|
2小时
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4 小时后口气中甲硫醇 (MM) 的浓度
大体时间：4个小时
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使用便携式气相色谱仪
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4个小时
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1 周时口气中甲硫醇 (MM) 的浓度
大体时间：1周
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使用便携式气相色谱仪
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1周
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1 周时舌头上的细菌数
大体时间：1周
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厌氧琼脂上菌落形成单位 (CFU) 的总活菌数 (TVC)
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1周
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含醋酸铅的厌氧琼脂上产生硫化物的黑色菌落占总活菌数 (TVC) 的百分比
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milton R Wirthlin, DDS、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月20日
首次发布 (估计)
2009年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月15日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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