健康な成人被験者におけるイブプロフェン注射 (IVIb) の薬物動態研究

包含基準:

• 18歳から65歳まで（同意時点）の健康なボランティア。

除外基準:

• 両腕の静脈へのアクセスが十分でない参加者。
• NSAIDまたは静脈内イブプロフェンの成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• アスピリンやイブプロフェンを服用したことがない
• -CTM投与前2ヶ月間のアルコールまたは他の薬物の乱用歴。
• CTM投与前14日以内に処方薬（経口避妊薬を除く）を使用したことがある、またはCTM投与前1週間以内にアスピリンを使用したことがある、またはCTM投与前3日以内に市販鎮痛剤（NSAIDまたはアセトアミノフェン）を使用したことがある。
• -CTM投与前30日以内に治験薬を服用している。
• CTM投与前30日以内に血液または血液製剤を提供したことがある。
• 妊娠中または授乳中であること。
• 乳がんを患ったことがある。
• 臨床的に重要な臨床検査を受けている
• 以下の症状の存在または既往：喘息、出血傾向、高血圧、心不全、消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患、またはその他の胃腸疾患、腎臓または肝臓の疾患。
• 計算上のクレアチニン クリアランス (Cockcroft-Gault 方程式により推定) が 75mL/min 未満である
• 研究の要件を理解できない。 参加者は、書面によるインフォームド・コンセント（治験審査委員会[IRB]によって承認されたインフォームド・コンセント文書への署名によって証明される）を提供し、研究制限を遵守することに同意する必要があります。
• 保護された医療情報の使用および開示に対する書面による許可の拒否
• それ以外の点で研究者が判断した場合、研究には不適当であること。