肥満とメタボリックシンドロームの発症におけるフルクトースと尿酸の役割
調査の概要
詳細な説明
過体重と肥満は現在、メキシコおよび世界中で増大する公衆衛生問題とみなされています。 この流行は食事によるフルクトースの摂取が原因であると考えられています。 実験モデルでは肥満、メタボリックシンドローム、腎臓病の発症におけるフルクトースの役割が実証されていますが、ヒトモデルでのデータは不足しています。 この研究の目的は、フルクトースの摂取量が少ないとメタボリックシンドロームの構成要素に影響を与える可能性があるかどうかを判断することです。 主要エンドポイントは、低フルクトースが体重減少に及ぼす影響を判断することです。 副次評価項目では、血圧および心臓血管の生化学的プロファイルに対する低フルクトース食の影響を評価します。
フルクトースが肥満やメタボリックシンドロームの原因となる経路である場合、フルクトースはこの重要な健康問題を軽減するための重要な標的となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mexico city
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Mexico、Mexico city、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cardiología Igancio Chávez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数（BMI）が25を超える個人。 BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) で割ったものとして定義されます。
- メキシコシティ在住の方
- 健康な人（合併症や関連する慢性疾患の薬の処方がない人）
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 重度の高血圧（収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）および/または薬物治療中の高血圧。
- 慢性腎臓病 (糸球体濾過量 (GFR) < 60 ml/分)
- 肝損傷または進行性疾患（臨床的、生化学的、または組織学的）
- 高コレステロール血症および/または中性脂肪の上昇に対して何らかの薬物治療を受けている患者。
- 貧血（あらゆる原因）
- 悪性腫瘍
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低果糖アーム
過体重または肥満の以前は健康な成人（糖尿病（DM1またはDM2）、高血圧、慢性腎臓病（CKD）、肝損傷、脂質異常症の投薬、貧血、悪性腫瘍または妊娠として定義される他の併存疾患がない）、BMI（Body Mass Index）（ BMI) > 25 キログラム (体重)/平方メートル (身長)。 彼らは、ハリス・ベネディクトの方程式、食品の熱効果、および休息エネルギー（運動なし）によって計算された1500、1800、または2000キロカロリーの食事にランダムに割り当てられます。 このグループは、2週間の低フルクトース食(10グラム/日未満)、その後4週間の20グラム/日未満のフルクトース食レベルに割り当てられます。 介入の合計時間 各患者につき 6 週間 |
患者は低フルクトース食を摂取し、健康的に望ましい体重に基づいてカロリー摂取（タンパク質、脂肪、炭水化物）を6週間摂取した後の体重減少の変化の可能性を評価します。
参加者は、ハリス・ベネディクト方程式、食品とエネルギーの熱効果（運動なし）によって計算された1500、1800、または2000キロカロリーの食事にランダムに割り当てられます。
低フルクトース群: 2 週間の低フルクトース食 (10 グラム/日未満) に続いて、4 週間の「健康的な」フルクトース食レベル (1 日あたり 20 グラム未満)。ベースライン測定と身体計測パラメータの毎週のモニタリング(BMI、体脂肪率、ウエストとヒップの指数、血圧)、脂質プロファイル、尿酸値が測定されます。
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アクティブコンパレータ：正常なフルクトース腕
BMIを有する過体重または肥満の以前は健康な成人（他の併存疾患がない；糖尿病（DM1またはDM2）、高血圧、慢性腎臓病（CKD）、肝損傷、脂質異常症の投薬、貧血、悪性腫瘍または妊娠として定義される）。 (BMI) >25 キログラム (体重)/平方メートル (身長)。 参加者は、1500、1800、または2000キロカロリーの食事（タンパク質15％、脂質30％、炭水化物55％）にランダムに割り当てられます。ハリス・ベネディクトの方程式、食品とエネルギーの熱効果（運動なし）によって計算されます。 このグループには、フルクトース摂取量が 1 日あたり 50 ～ 70 グラムの間で管理されたフルクトース食が与えられます。 総介入時間: 各患者につき 6 週間 |
患者は通常のフルクトース食を摂取し、健康的に望ましい体重に基づいてカロリー摂取（タンパク質、脂肪、炭水化物）を6週間摂取した後の体重減少の起こり得る変化を評価します。
参加者は、ハリス・ベネディクト方程式、食品とエネルギーの熱効果（運動なし）によって計算された1500、1800、または2000キロカロリーの食事にランダムに割り当てられます。
正常フルクトース群: 参加者は、1 日あたり 50 ～ 70 グラムの通常のフルクトース食を 6 週間摂取します。
ベースライン測定と、身体計測パラメータ（BMI、体脂肪率、ウエストおよびヒップインデックス、血圧）、脂質プロファイル、および尿酸レベルの毎週のモニタリングが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体計測: 1 人の評価者と校正済みの機器によって実行される、体重、身長、体格指数 (BMI)、体脂肪レベル (%)、ウエストおよびヒップ指数、血圧レベルの測定が含まれます。
時間枠：結果は評価当日に得られます (各患者について 6 週間の間毎週モニタリング)
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測定は訓練を受けた評価者によって実行されます
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結果は評価当日に得られます (各患者について 6 週間の間毎週モニタリング)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル: メタボリックシンドロームパラメータを評価するため
時間枠：基礎結果と最終結果（各患者の基礎結果と最終結果の間の 6 週間の間隔）
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サンプルは8回の絶食期間後に採取されます
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基礎結果と最終結果（各患者の基礎結果と最終結果の間の 6 週間の間隔）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Magdalena Madero, MD、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FRUCTOSE 09-630
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