Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль фруктозы и мочевой кислоты в развитии ожирения и метаболического синдрома

8 июля 2010 г. обновлено: Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Цель этого исследования — определить, может ли низкое потребление фруктозы влиять на потерю веса, уровень мочевой кислоты и компоненты метаболического синдрома (глюкоза, холестерин, триглицериды, резистентность к инсулину, высокое кровяное давление).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение в настоящее время считаются растущей проблемой общественного здравоохранения в Мексике и во всем мире. Эта эпидемия была связана с потреблением фруктозы с пищей. Хотя экспериментальные модели продемонстрировали роль фруктозы в развитии ожирения, метаболического синдрома и заболеваний почек, данные на человеческих моделях отсутствуют. Цель этого исследования - определить, может ли низкое потребление фруктозы влиять на компоненты метаболического синдрома. Первичной конечной точкой будет определение влияния низкого содержания фруктозы на потерю веса. Вторичные конечные точки будут оценивать влияние диеты с низким содержанием фруктозы на артериальное давление и биохимический профиль сердечно-сосудистой системы.

Если фруктоза является причиной ожирения и метаболического синдрома, она может представлять собой важную цель для смягчения этой серьезной проблемы со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico city
      • Mexico, Mexico city, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología Igancio Chávez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с индексом массы тела (ИМТ)> 25. ИМТ определяется как: вес в килограммах, разделенный на рост (в квадрате) в метрах.
  • Жители Мехико
  • Здоровые люди (отсутствие сопутствующих заболеваний или рецептурных препаратов для сопутствующих хронических заболеваний)

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Тяжелая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.) и/или гипертензия при фармакологическом лечении.
  • Хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин)
  • Повреждение печени или запущенное заболевание (клиническое, биохимическое или гистологическое)
  • Пациент, получающий какое-либо фармакологическое лечение гиперхолестеринемии и/или повышенного уровня триглицеридов.
  • Анемия (любой этиологии)
  • Злокачественность
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука с низким содержанием фруктозы

Ранее здоровые взрослые с избыточным весом или ожирением (без других сопутствующих заболеваний, определяемых как: диабет (СД1 или СД2), гипертония, хроническая болезнь почек (ХБП), поражение печени, прием лекарств от дислипидемии, анемия, злокачественные новообразования или беременность) с индексом массы тела ( ИМТ)> 25 кг (вес) / квадратные метры (рост).

Они будут рандомизированы на диету на 1500, 1800 или 2000 килокалорий, рассчитанную по уравнению Харриса-Бенедикта, тепловому эффекту пищи и энергии покоя (без физических упражнений).

Эта группа будет назначена на 2-недельный период диеты с низким содержанием фруктозы (менее 10 г/день), за которым следует 4-недельный период диеты с уровнем фруктозы менее 20 г/день.

Общее время вмешательства 6 недель для каждого пациента
Диетическая добавка: с низким содержанием фруктозы
пациенты будут получать диету с низким содержанием фруктозы, чтобы оценить возможные изменения в потере веса после 6-недельного периода получения калорий (белков, жиров и углеводов) на основе их здорового веса. Участники будут рандомизированы на диету на 1500, 1800 или 2000 килокалорий, рассчитанную по уравнению Харриса-Бенедикта, тепловому эффекту продуктов и энергии (без упражнений). Группа с низким содержанием фруктозы: 2-недельный период диеты с низким содержанием фруктозы (менее 10 г/день), за которым следует 4-недельный период диеты со «здоровым» уровнем фруктозы (менее 20 г/день). Исходные измерения и еженедельный мониторинг параметров соматометрии (ИМТ, ​​процент жира в организме, индекс талии и бедер, артериальное давление), липидный профиль и уровень мочевой кислоты.
Активный компаратор: Нормальная фруктозная рука

Ранее здоровые взрослые с избыточным весом или ожирением (без других сопутствующих заболеваний; определяемые как: сахарный диабет (СД1 или СД2), гипертония, хроническая болезнь почек (ХБП), поражение печени, прием лекарств от дислипидемии, анемия, злокачественные новообразования или беременность) с индексом массы тела (ИМТ)> 25 кг (вес) / квадратные метры (рост).

Участники будут рандомизированы на диету на 1500, 1800 или 2000 килокалорий (15% белков, 30% липидов и 55% углеводов); рассчитано по уравнению Харриса-Бенедикта, термическому эффекту пищи и энергии (без физических упражнений).

Эта группа будет получать контролируемую фруктозную диету от 50 до 70 граммов фруктозы в день.

Общее время вмешательства: 6 недель для каждого пациента
Диетическая добавка: Нормальная фруктозная рука
пациенты будут получать нормальную фруктозную диету, чтобы оценить возможные изменения в потере веса после 6-недельного периода получения калорий (белков, жиров и углеводов) на основе их здорового желаемого веса. Участники будут рандомизированы на диету на 1500, 1800 или 2000 килокалорий, рассчитанную по уравнению Харриса-Бенедикта, тепловому эффекту продуктов и энергии (без упражнений). Группа с нормальной фруктозой: участники получат 6-недельный период нормальной диеты с фруктозой от 50 до 70 граммов в день. Будут проводиться базовые измерения и еженедельный мониторинг параметров соматометрии (ИМТ, ​​% жира в организме, индекс талии и бедер, артериальное давление), профиля липидов и уровня мочевой кислоты.
Другие имена:
  • ОБЫЧНАЯ ФРУКТОЗА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматометрия: включая измерения веса, роста, индекса массы тела (ИМТ), % содержания жира в организме, индекса талии и бедер, а также измерения уровней артериального давления, выполняемые одним оценщиком и калиброванным оборудованием.
Временное ограничение: результаты, полученные в тот же день оценки (еженедельный мониторинг в течение 6 недель для каждого пациента)
измерения будут выполняться обученным оценщиком
результаты, полученные в тот же день оценки (еженедельный мониторинг в течение 6 недель для каждого пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы крови: для оценки параметров метаболического синдрома
Временное ограничение: базальный и конечный (интервал 6 недель между базальным и конечным результатами для каждого пациента)
образцы будут получены после восьми периодов голодания
базальный и конечный (интервал 6 недель между базальным и конечным результатами для каждого пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Следователи

  • Главный следователь: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRUCTOSE 09-630

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования с низким содержанием фруктозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться