비만 및 대사증후군 발생에 있어 과당과 요산의 역할
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 이제 멕시코와 전 세계적으로 증가하는 공중 보건 문제로 간주됩니다. 이 전염병은 식이 과당 소비에 기인합니다. 실험 모델에서 비만, 대사 증후군 및 신장 질환 발병에 있어 과당의 역할이 입증되었지만 인간 모델의 데이터는 부족합니다. 이 연구의 목적은 낮은 과당 섭취가 대사 증후군의 구성 요소에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 일차 종점은 저과당이 체중 감소에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 2차 평가변수는 저과당 식단이 혈압 및 심혈관 생화학적 프로필에 미치는 영향을 평가합니다.
과당이 비만과 대사 증후군의 원인 경로라면 이 중요한 건강 문제를 완화하기 위한 중요한 목표가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico city
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Mexico, Mexico city, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cardiología Igancio Chávez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 25인 개인. BMI는 다음과 같이 정의됩니다. 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키(제곱)로 나눈 값.
- 멕시코시티 거주자
- 건강한 개인(관련 만성 질환에 대한 동반 질환 또는 약물 처방 없음)
제외 기준:
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 중증 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100mmHg으로 정의됨) 및/또는 약물 치료 시 고혈압.
- 만성 신장 질환(사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min)
- 간 손상 또는 진행성 질환(임상, 생화학적 또는 조직학적)
- 고콜레스테롤혈증 및/또는 트리글리세리드 상승에 대한 약물 치료를 받고 있는 환자.
- 빈혈(모든 병인)
- 강한 악의
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 과당 팔
이전에 건강했던 과체중 또는 비만 성인(당뇨병(DM1 또는 DM2), 고혈압, 만성 신장 질환(CKD), 간 손상, 이상지질혈증 약물, 빈혈, 악성 종양 또는 임신으로 정의되는 다른 동반 질환 없음), 체질량 지수( BMI)>25 킬로그램(체중)/제곱미터(키). 그들은 해리스 베네딕트 방정식으로 계산된 1500, 1800 또는 2000킬로칼로리 다이어트, 음식의 열 효과 및 휴식 에너지(운동 없이)에 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 2주 동안 저과당 식이(10g/일 미만)에 이어 4주 동안 20g/일 미만의 과당 식이를 하도록 지정됩니다. 환자당 총 개입 시간 6주 |
환자는 저과당 식이 요법을 받아 건강한 체중을 기준으로 6주 동안 칼로리 섭취(단백질, 지방 및 탄수화물)를 받은 후 체중 감소의 가능한 변화를 평가하게 됩니다.
참가자는 해리스 베네딕트 방정식으로 계산된 1500, 1800 또는 2000킬로칼로리 다이어트, 식품 및 에너지의 열 효과(운동 없음)에 무작위 배정됩니다.
저과당 부문: 2주간의 저과당 식단(10g/일 미만)과 4주간의 "건강한" 과당 식단 수준(20그램/일 미만) (BMI, 체지방률, 허리 및 엉덩이 지수, 혈압), 지질 프로필 및 요산 수치가 측정됩니다.
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활성 비교기: 정상적인 과당 팔
이전에 건강했던 과체중 또는 비만 성인(다른 합병증 없음, 정의: 당뇨병(DM1 또는 DM2), 고혈압, 만성 신장 질환(CKD), 간 손상, 이상지질혈증 약물, 빈혈, 악성 종양 또는 임신), 체질량 지수 >25kg(체중)/제곱미터(키)의 (BMI). 참가자는 무작위로 1500, 1800 또는 2000 킬로칼로리 식단(단백질 15%, 지질 30%, 탄수화물 55%)으로 배정됩니다. 해리스 베네딕트 방정식으로 계산, 음식과 에너지의 열 효과(운동 없음). 이 그룹은 50~70g/일의 과당 섭취량 사이에서 조절된 과당 식단을 받게 됩니다. 총 개입 시간: 환자당 6주 |
환자는 정상적인 과당 식단을 제공받아 건강한 체중을 기준으로 6주 동안 칼로리 섭취(단백질, 지방 및 탄수화물)를 받은 후 체중 감소의 가능한 변화를 평가하게 됩니다.
참가자는 해리스 베네딕트 방정식으로 계산된 1500, 1800 또는 2000킬로칼로리 다이어트, 식품 및 에너지의 열 효과(운동 없음)에 무작위 배정됩니다.
일반 과당 그룹: 참가자는 6주간 50~70g/일의 일반 과당 식단을 받게 됩니다.
기본 측정 및 신체 측정 매개변수(BMI, %체지방, 허리 및 엉덩이 지수, 혈압), 지질 프로필 및 요산 수치의 주간 모니터링이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 측정: 체중, 키, 체질량 지수(BMI), % 체지방 수준, 허리 및 엉덩이 지수, 단일 평가자와 보정된 장비에 의해 수행된 혈압 수준 측정 포함
기간: 평가 당일 얻은 결과(각 환자에 대해 6주 동안 매주 모니터링)
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훈련된 평가자가 측정을 수행합니다.
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평가 당일 얻은 결과(각 환자에 대해 6주 동안 매주 모니터링)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플: 대사 증후군 매개변수 평가
기간: 기초 및 최종(각 환자에 대해 기초 및 최종 결과 사이의 6주 간격)
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8번의 금식 기간 후에 샘플을 채취합니다.
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기초 및 최종(각 환자에 대해 기초 및 최종 결과 사이의 6주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FRUCTOSE 09-630
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
낮은 과당에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨