果糖和尿酸在肥胖和代谢综合征发展中的作用
研究概览
详细说明
超重和肥胖现在被认为是墨西哥和全世界日益严重的公共卫生问题。 这种流行病归因于饮食中的果糖摄入。 尽管实验模型已经证明果糖在肥胖、代谢综合征和肾脏疾病的发展中发挥作用，但缺乏人体模型的数据。 本研究的目的是确定低果糖摄入量是否会对代谢综合征的成分产生影响。 主要终点将是确定低果糖对减肥的影响。 次要终点将评估低果糖饮食对血压和心血管生化特征的影响。
如果果糖是肥胖和代谢综合征的致病途径，那么它可能是缓解这一重要健康问题的重要目标。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Mexico city
-
Mexico、Mexico city、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Cardiología Igancio Chávez
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) > 25 的人。 BMI 定义为：以千克为单位的体重除以以米为单位的身高（平方）。
- 墨西哥城居民
- 健康个体（无合并症或相关慢性疾病的药物处方）
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 严重高血压（定义为收缩压 > 160 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）和/或药物治疗引起的高血压。
- 慢性肾脏病（肾小球滤过率 (GFR) < 60 毫升/分钟）
- 肝损伤或晚期疾病（临床、生化或组织学）
- 接受任何药物治疗高胆固醇血症和/或甘油三酯升高的患者。
- 贫血（任何病因）
- 恶性肿瘤
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低果糖臂
超重或肥胖的既往健康成年人（无其他合并症，定义为：糖尿病（DM1 或 DM2）、高血压、慢性肾病 (CKD)、肝损伤、血脂异常药物治疗、贫血、恶性肿瘤或妊娠），体重指数 ( BMI）>25 公斤（体重）/平方米（身高）。 他们将被随机分配到 1500、1800 或 2000 卡路里的饮食中，这些饮食由 Harris Benedict 方程、食物的热效应和静息能量（不运动）计算得出。 该组将被分配到为期 2 周的低果糖饮食（低于 10 克/天），然后是为期 4 周的低于 20 克/天的果糖饮食水平。 每位患者的总干预时间为 6 周 |
患者将接受低果糖饮食，以评估在 6 周的时间内根据他们的健康理想体重接受热量摄入（蛋白质、脂肪和碳水化合物）后体重减轻的可能变化。
参与者将被随机分配到 1500、1800 或 2000 卡路里的饮食，该饮食由 Harris Benedict 方程、食物和能量的热效应（无运动）计算得出。
低果糖组：2 周的低果糖饮食（少于 10 克/天），然后是 4 周的“健康”果糖饮食水平（少于 20 克/天）。基线测量和每周监测躯体参数（BMI、体脂百分比、腰臀指数、血压）、血脂和尿酸水平。
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有源比较器：正常果糖臂
超重或肥胖的既往健康成年人（无其他合并症；定义为：糖尿病（DM1 或 DM2）、高血压、慢性肾病 (CKD)、肝损伤、血脂异常药物治疗、贫血、恶性肿瘤或妊娠），体重指数(BMI) >25 公斤（体重）/平方米（身高）。 参与者将被随机分配到 1500、1800 或 2000 卡路里的饮食（15% 的蛋白质、30% 的脂质和 55% 的碳水化合物）；通过 Harris Benedict 方程计算，食物和能量的热效应（不运动）。 该组将接受 50 至 70 克/天果糖摄入量的受控果糖饮食。 总干预时间：每位患者6周 |
患者将接受正常的果糖饮食，以评估在接受基于其健康理想体重的热量摄入（蛋白质、脂肪和碳水化合物）6 周后体重减轻的可能变化。
参与者将被随机分配到 1500、1800 或 2000 卡路里的饮食，该饮食由 Harris Benedict 方程、食物和能量的热效应（无运动）计算得出。
正常果糖组：参与者将接受为期 6 周的正常果糖饮食，每天摄入 50 至 70 克。
将进行基线测量和每周监测躯体测量参数（BMI、体脂百分比、腰围和臀部指数、血压）、血脂和尿酸水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体测：包括体重、身高、体重指数 (BMI)、体脂百分比、腰围和臀围指数，以及由单个评估员和校准设备执行的血压水平测量
大体时间：在评估的同一天获得的结果（每名患者在 6 周内每周监测一次）
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测量将由训练有素的评估员进行
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在评估的同一天获得的结果（每名患者在 6 周内每周监测一次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血样：评估代谢综合征参数
大体时间：基础和最终（每个患者的基础和最终结果之间间隔 6 周）
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将在八次禁食期后获得样本
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基础和最终（每个患者的基础和最终结果之间间隔 6 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Magdalena Madero, MD、Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FRUCTOSE 09-630
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