ホルモン療法を受けている前立腺がん患者における歩数計と運動に関する研究
2009年3月24日 更新者：Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
歩数計と運動の研究: アンドロゲン除去療法を受けた前立腺がん患者における歩数計と簡単な運動指導の使用を評価するランダム化試験。
アンドロゲン除去療法で治療を受けた前立腺がん患者における歩数計の使用と簡単な運動指導を評価するランダム化臨床試験。
研究者らは、定期的に運動を行った患者ではホルモン療法の副作用が少なく、生活の質が向上するかどうかを実証したいと考えている。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
定期的な運動と健康の有効性を評価するために、すべての患者は性機能 (IIEF-15) と生活の質に関するアンケートに回答します。
また、毎回の訪問時に、ウエスト、脚、腕、体重、バイタルサインの人体計測も行います。
生化学分析と前立腺特異抗原が定期的に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trois-Rivières、カナダ、G9A 3V7
- 募集
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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コンタクト：
- Dr Alain Maillette, Urologist
- 電話番号：819-373-4141
- メール：grum@cgocable.ca
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主任研究者：
- Dr Alain Maillette, Urologist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に前立腺がんが確認された18歳以上の男性被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 組織学的に証明された前立腺がん
- 治療計画は長期にわたるADT（アンドロゲン除去療法）を行うこと。
- 患者は現在、治験に登録する前に少なくとも 2 週間、6 か月以内に ADT による治療を受ける必要があります。 抗アンドロゲン剤と LHRH アナログ剤を組み合わせた最大アンドロゲン遮断戦略で治療された患者は、このプロトコールに許容されますが、抗アンドロゲン剤単独でのみ治療された患者は許容されません。
- 治験に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- ゾラデックス、カソデックス（該当する場合）、またはこれらの製品の成分、または他の同様の薬剤に対する既知の過敏症
- 重度の心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIII以上）
- 重度の肺疾患
- 制御不能な痛み
- 不安定な骨病変
- 患者の一人歩きや歩行習慣の修正を妨げる併存疾患（例：パーキンソン病、進行性多発性硬化症、下肢切断など）
- 医師の意見として被験者が治験に参加することが望ましくない、またはプロトコールの遵守を危険にさらすであろう付随症状。
- 6分間のウォーキングテストを行うための禁忌（前月中の不安定狭心症または心筋梗塞、安静時心拍数が180以上、収縮期血圧が180以上、拡張期血圧が100以上）。 患者は治験に登録する前に心血管状態が安定し、管理されている必要があります。
- 治験参加に同意したくない、または同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Alain Maillette, urologist、Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月24日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。