Schrittzähler- und Trainingsstudie bei Prostatakrebspatienten mit Hormontherapie
24. März 2009 aktualisiert von: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Schrittzähler- und Trainingsstudie: Eine randomisierte Studie zur Bewertung des Einsatzes eines Schrittzählers und eines kurzen Trainingscoachings bei Prostatakrebspatienten, die mit einer Androgenentzugstherapie behandelt werden.
Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung des Einsatzes eines Schrittzählers und eines kurzen Übungstrainings bei Prostatakrebspatienten, die mit einer Androgenentzugstherapie behandelt werden.
Die Forscher wollen zeigen, ob es bei Patienten, die regelmäßig Sport treiben, zu weniger Nebenwirkungen einer Hormontherapie und einer besseren Lebensqualität kommt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirksamkeit regelmäßiger Bewegung und das Wohlbefinden zu bewerten, füllen alle Patienten Fragebögen zur sexuellen Funktion (IIEF-15) und zur Lebensqualität aus.
Bei jedem Besuch führen wir außerdem anthropometrische Messungen von Taille, Bein und Arm, Gewicht und Vitalfunktionen durch.
In regelmäßigen Abständen werden biochemische Analysen und ein prostataspezifisches Antigen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
- Rekrutierung
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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Kontakt:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Telefonnummer: 819-373-4141
- E-Mail: grum@cgocable.ca
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Hauptermittler:
- Dr Alain Maillette, Urologist
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Probanden ab 18 Jahren mit histologisch bestätigtem Prostatakrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Histologisch nachgewiesener Prostatakrebs
- Der Behandlungsplan sieht die Verabreichung einer langfristigen ADT (Androgendeprivationstherapie) vor.
- Der Patient muss derzeit mindestens 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie und nicht länger als 6 Monate mit ADT behandelt werden. Patienten, die mit einer maximalen Androgenblockade-Strategie behandelt werden und ein Antiandrogenmittel mit einem LHRH-Analogmittel kombinieren, sind für dieses Protokoll zugelassen, nicht jedoch Patienten, die nur mit einem Antiandrogenmittel allein behandelt werden.
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zoladex, Casodex (falls zutreffend) oder einen Bestandteil dieser Produkte oder gegen andere ähnliche Wirkstoffe
- Schwere Herzerkrankung (Klasse III oder höher der New York Heart Association)
- Schwere Lungenerkrankung
- Unkontrollierbarer Schmerz
- Instabile Knochenläsion
- Jede Komorbidität, die die Fähigkeit des Patienten einschränkt, alleine zu gehen oder seine Gehgewohnheiten zu ändern (z. B. Parkinson-Krankheit, fortgeschrittene Multiple Sklerose, Beinamputation, ...)
- Jede Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Arztes die Teilnahme des Probanden an der Studie unerwünscht machen oder die Einhaltung des Protokolls gefährden würde.
- Jegliche Kontraindikation für die Durchführung des 6-Minuten-Gehtests (instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt im Vormonat, eine Ruheherzfrequenz von mehr als 180, ein systolischer Blutdruck von mehr als 180 und ein diastolischer Druck von mehr als 100). Der kardiovaskuläre Zustand des Patienten muss vor der Aufnahme in die Studie stabilisiert und kontrolliert sein.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DC-990-0340
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