Krokoměr a studie cvičení u pacientů s rakovinou prostaty s hormonální terapií
24. března 2009 aktualizováno: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Studie pedometru a cvičení: Randomizovaná studie hodnotící použití pedometru a krátkého koučování v oblasti cvičení u pacientů s rakovinou prostaty léčených terapií nedostatku androgenů.
Randomizovaná klinická studie hodnotící použití krokoměru a krátkého tréninku u pacientů s rakovinou prostaty léčených androgenní deprivační terapií.
Výzkumníci chtějí prokázat, zda existuje méně vedlejších účinků hormonální terapie a lepší kvalita života u pacientů, kteří pravidelně cvičili.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pro hodnocení účinnosti pravidelného cvičení a duševní pohody všichni pacienti vyplní dotazníky o sexuálních funkcích (IIEF-15) a kvalitě života.
Při každé návštěvě také provedeme antropometrické měření pasu, nohou a paží, váhy a vitálních funkcí.
Biochemická analýza a prostatický specifický antigen budou prováděny pravidelně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
- Nábor
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Kontakt:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Telefonní číslo: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži ve věku 18 let nebo starší s histologicky potvrzeným karcinomem prostaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Histologicky prokázaná rakovina prostaty
- Léčebným plánem je podávání dlouhodobé ADT (androgenní deprivační terapie).
- Pacient musí být v současné době léčen ADT alespoň 2 týdny před zařazením do studie a ne déle než 6 měsíců. Do tohoto protokolu jsou přípustní pacienti léčení strategií maximální androgenní blokády, kombinující antiandrogenní činidlo s analogem LHRH, ale nikoli pacienti léčení pouze samotným antiandrogenním činidlem.
- Písemný informovaný souhlas s účastí na hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na Zoladex, Casodex (pokud existuje) nebo kteroukoli složku těchto přípravků nebo na jiné podobné látky
- Závažné srdeční onemocnění (třída III nebo vyšší New York Heart Association)
- Těžké onemocnění plic
- Nekontrolovatelná bolest
- Nestabilní kostní léze
- Jakákoli komorbidita omezující schopnost pacienta chodit sám nebo upravovat jeho návyky při chůzi (např. Parkinsonova choroba, pokročilá roztroušená skleróza, amputace nohy, ...)
- Jakýkoli doprovodný stav, který by podle názoru lékaře činil nežádoucí účast subjektu ve studii nebo by ohrozil soulad s protokolem.
- Jakékoli kontraindikace k provedení 6minutového testu chůze (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během předchozího měsíce, klidová srdeční frekvence vyšší než 180, systolický krevní tlak vyšší než 180 a diastolický tlak vyšší než 100). Před zařazením do studie musí mít pacient stabilizovaný a kontrolovaný kardiovaskulární stav.
- Neochota nebo neschopnost souhlasit se zkušební účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DC-990-0340
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .