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호르몬 치료를 받는 전립선암 환자의 만보계 및 운동 연구

2009년 3월 24일 업데이트: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

보수계 및 운동 연구: 안드로겐 박탈 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 보수계 및 간단한 운동 코칭의 사용을 평가하는 무작위 시험.

안드로겐 박탈 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 만보계 사용과 간단한 운동 코칭을 평가하는 무작위 임상 시험. 연구자들은 규칙적인 운동을 한 환자에서 호르몬 요법의 부작용이 적고 삶의 질이 더 좋은지 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

규칙적인 운동과 웰빙의 효과를 평가하기 위해 모든 환자는 성기능(IIEF-15)과 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 우리는 또한 방문할 때마다 허리, 다리 및 팔, 체중 및 생체 신호의 인체 측정 측정을 수행할 것입니다. 생화학적 분석 및 전립선 특이 항원을 주기적으로 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Trois-Rivières, 캐나다, G9A 3V7
        • 모병
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • 연락하다:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • 전화번호: 819-373-4141
          • 이메일: grum@cgocable.ca
        • 수석 연구원:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 확인된 전립선암이 있는 18세 이상의 남성 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직학적으로 입증된 전립선암
  • 치료 계획은 장기 ADT(안드로겐 박탈 요법)를 시행하는 것입니다.
  • 환자는 현재 시험 등록 전 최소 2주 동안 ADT로 치료를 받아야 하며 6개월을 넘지 않아야 합니다. 항안드로겐 제제와 LHRH 유사 제제를 병용하여 최대 안드로겐 차단 전략으로 치료받은 환자는 이 프로토콜에 허용되지만 항안드로겐 제제 단독으로만 치료받은 환자는 허용되지 않습니다.
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • Zoladex, Casodex(해당되는 경우) 또는 이 제품의 구성 요소 또는 기타 유사한 제제에 대해 알려진 과민증
  • 중증 심장 질환(New York Heart Association Class III 이상)
  • 심한 폐 질환
  • 통제할 수 없는 고통
  • 불안정한 뼈 병변
  • 혼자 걸을 수 없거나 걷는 습관을 수정하는 환자의 능력을 제한하는 모든 동반 질환(예: 파킨슨병, 진행성 다발성 경화증, 다리 절단 등)
  • 의사의 의견으로는 피험자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 수반되는 조건.
  • 6분 보행 검사를 수행하는 데 금기 사항이 있는 경우(지난 한 달 동안의 불안정 협심증 또는 심근 경색, 안정시 심박수가 180 이상, 수축기 혈압이 180 이상, 이완기 혈압이 100 이상). 환자는 시험에 등록하기 전에 심혈관 상태가 안정되고 조절되어야 합니다.
  • 시험 참여에 동의하지 않거나 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

수사관

  • 수석 연구원: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DC-990-0340

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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