Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krokomierz i badanie ćwiczeń u pacjentów z rakiem prostaty stosujących terapię hormonalną

24 marca 2009 zaktualizowane przez: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

Krokomierz i badanie ćwiczeń: randomizowana próba oceniająca użycie krokomierza i krótki trening ćwiczeń u pacjentów z rakiem prostaty leczonych terapią deprywacji androgenów.

Randomizowane badanie kliniczne oceniające zastosowanie krokomierza i krótkiego treningu ćwiczeń u pacjentów z rakiem prostaty leczonych terapią deprywacji androgenów. Badacze chcą wykazać, czy występuje mniej skutków ubocznych terapii hormonalnej i lepsza jakość życia u pacjentów, którzy regularnie ćwiczą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Aby ocenić skuteczność regularnych ćwiczeń i samopoczucie, wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze dotyczące funkcji seksualnych (IIEF-15) i jakości życia. Na każdej wizycie wykonamy również antropometryczny pomiar talii, nogi i ramienia, wagę oraz parametry życiowe. Analiza biochemiczna i antygen swoisty dla prostaty będą wykonywane okresowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
        • Rekrutacyjny
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Kontakt:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Numer telefonu: 819-373-4141
          • E-mail: grum@cgocable.ca
        • Główny śledczy:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi z histologicznie potwierdzonym rakiem gruczołu krokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty
  • Plan leczenia polega na podaniu długoterminowej ADT (terapia deprywacji androgenów).
  • Pacjent musi być obecnie leczony ADT przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania i nie dłużej niż 6 miesięcy. Pacjenci leczeni strategią maksymalnej blokady androgenów, łączącą środek antyandrogenowy z analogiem LHRH, są dopuszczeni do tego protokołu, ale nie pacjenci leczeni tylko samym środkiem antyandrogenowym.
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na Zoladex, Casodex (jeśli dotyczy) lub którykolwiek składnik tego produktu lub na inne podobne środki
  • Ciężka choroba serca (klasa III lub wyższa według New York Heart Association)
  • Ciężka choroba płuc
  • Niekontrolowany ból
  • Niestabilna zmiana kostna
  • Wszelkie choroby współistniejące ograniczające zdolność pacjenta do samodzielnego chodzenia lub zmiany nawyków chodzenia (np. choroba Parkinsona, zaawansowane stwardnienie rozsiane, amputacja nogi, ...)
  • Każdy współistniejący stan, który w opinii lekarza czyni niepożądanym udział uczestnika w badaniu lub zagraża przestrzeganiu protokołu.
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania 6-minutowego testu marszu (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca, tętno spoczynkowe powyżej 180, ciśnienie skurczowe powyżej 180 i ciśnienie rozkurczowe powyżej 100). Przed włączeniem do badania stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta musi być ustabilizowany i kontrolowany.
  • Niechęć lub niezdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-990-0340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj