Шагомер и исследование физических упражнений у пациентов с раком простаты, получающих гормональную терапию
24 марта 2009 г. обновлено: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Шагомер и исследование упражнений: рандомизированное исследование по оценке использования шагомера и краткого обучения упражнениям у пациентов с раком простаты, получавших андрогенную депривацию.
Рандомизированное клиническое исследование, оценивающее использование шагомера и кратких тренировок у пациентов с раком предстательной железы, получавших андрогенную депривационную терапию.
Исследователи хотят продемонстрировать меньше побочных эффектов гормональной терапии и лучшее качество жизни у пациентов, которые регулярно занимаются спортом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Для оценки эффективности регулярных физических упражнений и самочувствия все пациенты будут заполнять анкеты о сексуальной функции (МИЭФ-15) и качестве жизни.
Мы также будем проводить при каждом посещении антропометрические измерения талии, ног и рук, веса и показателей жизнедеятельности.
Периодически будет проводиться биохимический анализ и определение простатического специфического антигена.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trois-Rivières, Канада, G9A 3V7
- Рекрутинг
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Контакт:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Номер телефона: 819-373-4141
- Электронная почта: grum@cgocable.ca
-
Главный следователь:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты мужского пола в возрасте 18 лет и старше с гистологически подтвержденным раком предстательной железы.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Гистологически подтвержденный рак простаты
- План лечения заключается в назначении долгосрочной ADT (терапия депривации андрогенов).
- В настоящее время пациент должен получать АДТ не менее 2 недель до включения в исследование и не более 6 месяцев. Пациенты, которых лечили по стратегии максимальной блокады андрогенов, комбинируя антиандрогенный агент с агентом-аналогом ЛГРГ, допускаются к этому протоколу, но не пациенты, получавшие только антиандрогенный агент отдельно.
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к золадексу, касодексу (если применимо) или любому компоненту этого продукта или к другим подобным агентам.
- Тяжелое сердечное заболевание (класс III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или выше)
- Тяжелое заболевание легких
- Неконтролируемая боль
- Нестабильное поражение кости
- Любое сопутствующее заболевание, ограничивающее способность пациента ходить самостоятельно или изменять свои привычки ходьбы (например, болезнь Паркинсона, прогрессирующий рассеянный склероз, ампутация ноги и т. д.)
- Любое сопутствующее состояние, которое, по мнению врача, делает нежелательным участие субъекта в исследовании или ставит под угрозу соблюдение протокола.
- Любые противопоказания к проведению теста с 6-минутной ходьбой (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение предыдущего месяца, частота сердечных сокращений в состоянии покоя более 180, систолическое артериальное давление более 180 и диастолическое давление более 100). У пациента должны быть стабилизированы и контролируемы сердечно-сосудистые заболевания до включения в исследование.
- Нежелание или неспособность дать согласие на участие в испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC-990-0340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .