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Étude de podomètre et d'exercice chez des patients atteints d'un cancer de la prostate et recevant une hormonothérapie

Étude du podomètre et de l'exercice : un essai randomisé évaluant l'utilisation d'un podomètre et d'un bref entraînement d'exercices chez les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par thérapie de privation androgénique.

Un essai clinique randomisé évaluant l'utilisation d'un podomètre et d'un bref exercice d'entraînement chez des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par une thérapie de privation d'androgènes. Les chercheurs veulent démontrer s'il y a moins d'effets secondaires de l'hormonothérapie et une meilleure qualité de vie chez les patients qui ont fait de l'exercice régulièrement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Pour évaluer l'efficacité de l'exercice régulier et le bien-être, tous les patients rempliront des questionnaires sur la fonction sexuelle (IIEF-15) et la qualité de vie. Nous effectuerons également à chaque visite des mesures anthropométriques de la taille, des jambes et des bras, du poids et des signes vitaux. L'analyse biochimique et l'antigène prostatique spécifique seront effectués périodiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
        • Recrutement
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Contact:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Numéro de téléphone: 819-373-4141
          • E-mail: grum@cgocable.ca
        • Chercheur principal:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins âgés de 18 ans ou plus atteints d'un cancer de la prostate histologiquement confirmé.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Cancer de la prostate histologiquement prouvé
  • Le plan de traitement consiste à administrer l'ADT à long terme (thérapie de privation d'androgènes).
  • Le patient doit actuellement être traité par ADT pendant au moins 2 semaines avant l'inscription à l'essai, et pendant 6 mois au maximum. Les patients traités avec une stratégie de blocage maximal des androgènes, associant un agent anti-androgène à un analogue de la LHRH sont éligibles à ce protocole, mais pas les patients traités uniquement avec un agent anti-androgène seul.
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue à Zoladex, Casodex (le cas échéant) ou à tout composant de ces produits, ou à d'autres agents similaires
  • Maladie cardiaque grave (New York Heart Association classe III ou supérieure)
  • Maladie pulmonaire grave
  • Douleur incontrôlable
  • Lésion osseuse instable
  • Toute comorbidité limitant la capacité du patient à marcher seul ou à modifier ses habitudes de marche (ex : maladie de Parkinson, sclérose en plaques avancée, amputation de jambe, ...)
  • Toute condition concomitante qui rendrait indésirable, de l'avis du médecin, la participation du sujet à l'essai ou compromettrait le respect du protocole.
  • Toute contre-indication à entreprendre le test de marche de 6 minutes (angor instable ou infarctus du myocarde au cours du mois précédent, fréquence cardiaque au repos supérieure à 180, pression artérielle systolique supérieure à 180 et pression diastolique supérieure à 100). Le patient doit avoir ses conditions cardiovasculaires stabilisées et contrôlées avant l'inscription à l'essai.
  • Refus ou incapacité de consentir à la participation à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Première publication (Estimation)

25 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC-990-0340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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