- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00868868
Étude de podomètre et d'exercice chez des patients atteints d'un cancer de la prostate et recevant une hormonothérapie
24 mars 2009 mis à jour par: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Étude du podomètre et de l'exercice : un essai randomisé évaluant l'utilisation d'un podomètre et d'un bref entraînement d'exercices chez les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par thérapie de privation androgénique.
Un essai clinique randomisé évaluant l'utilisation d'un podomètre et d'un bref exercice d'entraînement chez des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par une thérapie de privation d'androgènes.
Les chercheurs veulent démontrer s'il y a moins d'effets secondaires de l'hormonothérapie et une meilleure qualité de vie chez les patients qui ont fait de l'exercice régulièrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité de l'exercice régulier et le bien-être, tous les patients rempliront des questionnaires sur la fonction sexuelle (IIEF-15) et la qualité de vie.
Nous effectuerons également à chaque visite des mesures anthropométriques de la taille, des jambes et des bras, du poids et des signes vitaux.
L'analyse biochimique et l'antigène prostatique spécifique seront effectués périodiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
- Recrutement
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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Contact:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Numéro de téléphone: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
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Chercheur principal:
- Dr Alain Maillette, Urologist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins âgés de 18 ans ou plus atteints d'un cancer de la prostate histologiquement confirmé.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cancer de la prostate histologiquement prouvé
- Le plan de traitement consiste à administrer l'ADT à long terme (thérapie de privation d'androgènes).
- Le patient doit actuellement être traité par ADT pendant au moins 2 semaines avant l'inscription à l'essai, et pendant 6 mois au maximum. Les patients traités avec une stratégie de blocage maximal des androgènes, associant un agent anti-androgène à un analogue de la LHRH sont éligibles à ce protocole, mais pas les patients traités uniquement avec un agent anti-androgène seul.
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à Zoladex, Casodex (le cas échéant) ou à tout composant de ces produits, ou à d'autres agents similaires
- Maladie cardiaque grave (New York Heart Association classe III ou supérieure)
- Maladie pulmonaire grave
- Douleur incontrôlable
- Lésion osseuse instable
- Toute comorbidité limitant la capacité du patient à marcher seul ou à modifier ses habitudes de marche (ex : maladie de Parkinson, sclérose en plaques avancée, amputation de jambe, ...)
- Toute condition concomitante qui rendrait indésirable, de l'avis du médecin, la participation du sujet à l'essai ou compromettrait le respect du protocole.
- Toute contre-indication à entreprendre le test de marche de 6 minutes (angor instable ou infarctus du myocarde au cours du mois précédent, fréquence cardiaque au repos supérieure à 180, pression artérielle systolique supérieure à 180 et pression diastolique supérieure à 100). Le patient doit avoir ses conditions cardiovasculaires stabilisées et contrôlées avant l'inscription à l'essai.
- Refus ou incapacité de consentir à la participation à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimation)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-990-0340
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