Stappenteller en inspanningsstudie bij prostaatkankerpatiënten met hormonale therapie
24 maart 2009 bijgewerkt door: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Stappenteller en inspanningsstudie: een gerandomiseerde studie ter evaluatie van het gebruik van een stappenteller en korte trainingscoaching bij prostaatkankerpatiënten die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie.
Een gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van het gebruik van een stappenteller en korte oefencoaching bij prostaatkankerpatiënten die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie.
De onderzoekers willen aantonen of er minder bijwerkingen zijn van hormoontherapie en een betere kwaliteit van leven bij patiënten die regelmatig sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van regelmatige lichaamsbeweging en het welzijn te evalueren, zullen alle patiënten vragenlijsten invullen over seksueel functioneren (IIEF-15) en kwaliteit van leven.
We zullen ook bij elk bezoek antropometrische meting van taille, been en arm, gewicht en vitale functies uitvoeren.
Biochemische analyse en prostaatspecifiek antigeen zullen periodiek worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
- Werving
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Contact:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Telefoonnummer: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder met histologisch bevestigde prostaatkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Histologisch bewezen prostaatkanker
- Het behandelplan is om langdurige ADT (androgeendeprivatietherapie) toe te dienen.
- De patiënt moet op dit moment gedurende ten minste 2 weken vóór deelname aan de studie en niet langer dan 6 maanden met ADT worden behandeld. Patiënten die worden behandeld met een strategie voor maximale androgeenblokkade, waarbij een anti-androgeenmiddel wordt gecombineerd met een LHRH-analoog, zijn ontvankelijk voor dit protocol, maar niet patiënten die alleen met een anti-androgeenmiddel alleen worden behandeld.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor Zoladex, Casodex (indien van toepassing), of een bestanddeel van deze producten, of voor andere soortgelijke middelen
- Ernstige hartziekte (New York Heart Association klasse III of hoger)
- Ernstige longziekte
- Onbeheersbare pijn
- Onstabiele botlaesie
- Elke comorbiditeit die het vermogen van de patiënt beperkt om alleen te lopen of om zijn loopgewoonten aan te passen (bv. de ziekte van Parkinson, vergevorderde multiple sclerose, beenamputatie, ...)
- Elke bijkomende aandoening die het naar de mening van de arts onwenselijk maakt dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek of die de naleving van het protocol in gevaar brengt.
- Elke contra-indicatie om de 6-minuten wandeltest uit te voeren (onstabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen maand, een hartslag in rust van meer dan 180, systolische bloeddruk van meer dan 180 en een diastolische druk van meer dan 100). De cardiovasculaire condities van de patiënt moeten gestabiliseerd en onder controle zijn voordat hij aan het onderzoek deelneemt.
- Onwil of onvermogen om in te stemmen met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DC-990-0340
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .