激素治疗前列腺癌患者的计步器和运动研究
2009年3月24日 更新者：Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
计步器和运动研究：一项评估在接受雄激素剥夺疗法治疗的前列腺癌患者中使用计步器和简短运动指导的随机试验。
一项随机临床试验，评估在接受雄激素剥夺疗法治疗的前列腺癌患者中使用计步器和简短运动指导的情况。
研究人员想证明定期锻炼的患者是否有较少的激素治疗副作用和更好的生活质量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
为了评估定期锻炼和健康的有效性，所有患者都将完成有关性功能 (IIEF-15) 和生活质量的问卷调查。
我们还将在每次访问时进行腰部、腿部和手臂、体重和生命体征的人体测量。
将定期进行生化分析和前列腺特异性抗原。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trois-Rivières、加拿大、G9A 3V7
- 招聘中
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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接触：
- Dr Alain Maillette, Urologist
- 电话号码：819-373-4141
- 邮箱：grum@cgocable.ca
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首席研究员：
- Dr Alain Maillette, Urologist
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上患有组织学确诊的前列腺癌的男性受试者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经组织学证实的前列腺癌
- 治疗计划是进行长期 ADT（雄激素剥夺疗法）。
- 患者目前必须在参加试验前接受 ADT 治疗至少 2 周，且不超过 6 个月。 采用最大雄激素阻断策略治疗的患者，将抗雄激素药物与 LHRH 类似药物相结合，适用于本方案，但不适用于仅接受抗雄激素药物单独治疗的患者。
- 书面知情同意参加试验。
排除标准：
- 已知对 Zoladex、Casodex（如果适用）或这些产品的任何成分或其他类似药物过敏
- 严重心脏病（纽约心脏协会 III 级或更高级别）
- 严重的肺部疾病
- 无法控制的疼痛
- 不稳定骨病变
- 任何限制患者独自行走或改变其行走习惯的合并症（例如帕金森病、晚期多发性硬化症、腿部截肢……）
- 任何伴随的条件，在医生看来，受试者不希望参加试验或会危及对方案的依从性。
- 有无进行6分钟步行试验的禁忌症（上月有不稳定型心绞痛或心肌梗死，静息心率180以上，收缩压180以上，舒张压100以上）。 在参加试验之前，患者的心血管状况必须得到稳定和控制。
- 不愿或无能力同意参与试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Alain Maillette, urologist、Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月24日
首次发布 (估计)
2009年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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