Lépésszámláló és gyakorlati vizsgálat prosztatarákos betegeknél hormonterápiával
2009. március 24. frissítette: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Lépésszámláló és gyakorlattanulmány: Véletlenszerű vizsgálat a lépésszámláló és a rövid gyakorlatok használatának értékelésére androgénmegvonásos terápiával kezelt prosztatarákos betegeknél.
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a lépésszámláló és a rövid gyakorlati edzések használatát értékeli androgénmegvonásos terápiával kezelt prosztatarákos betegeknél.
A kutatók azt szeretnék bizonyítani, hogy a hormonterápia kevesebb mellékhatást és jobb életminőséget okoz-e a rendszeres testmozgást végző betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás hatékonyságának és a jó közérzet értékeléséhez minden betegnek ki kell töltenie egy kérdőívet a szexuális funkcióról (IIEF-15) és az életminőségről.
Minden látogatás alkalmával antropometrikus derék-, láb- és kar-, súly- és életjelmérést is végzünk.
Időnként biokémiai elemzést és prosztataspecifikus antigént kell végezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trois-Rivières, Kanada, G9A 3V7
- Toborzás
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Telefonszám: 819-373-4141
- E-mail: grum@cgocable.ca
-
Kutatásvezető:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt prosztatarákban szenvedő, 18 éves vagy idősebb férfi alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Szövettanilag igazolt prosztatarák
- A kezelési terv a hosszú távú ADT (androgén deprivációs terápia) alkalmazása.
- A pácienst jelenleg legalább 2 hétig ADT-vel kell kezelni a vizsgálatba való felvétel előtt, de legfeljebb 6 hónapig. A maximális androgén blokád stratégiával kezelt betegek, akik antiandrogén szert LHRH analóg szerrel kombinálnak, megengedettek ebben a protokollban, de nem kizárólag antiandrogén szerrel kezelt betegek.
- A tárgyaláson való részvételhez írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység a Zoladex-szel, Casodex-szel (ha van), vagy ezen termékek bármely összetevőjével, vagy más hasonló szerekkel szemben
- Súlyos szívbetegség (New York Heart Association III vagy magasabb osztály)
- Súlyos tüdőbetegség
- Irányíthatatlan fájdalom
- Instabil csontsérülés
- Bármilyen társbetegség, amely korlátozza a beteg egyedüli járását vagy megváltoztatja járási szokásait (pl. Parkinson-kór, előrehaladott sclerosis multiplex, láb amputáció, ...)
- Minden olyan kísérő állapot, amely az orvos véleménye szerint nemkívánatossá tenné az alanynak a vizsgálatban való részvételét, vagy veszélyeztetné a protokoll betartását.
- Bármilyen ellenjavallat a 6 perces sétateszt elvégzésére (instabil angina vagy szívinfarktus az előző hónapban, 180-nál nagyobb nyugalmi pulzusszám, 180-nál nagyobb szisztolés vérnyomás és 100-nál nagyobb diasztolés nyomás). A páciens szív- és érrendszeri állapotát stabilizálni és kontrollálni kell, mielőtt a vizsgálatba bevonják.
- Nem hajlandó vagy nem hajlandó hozzájárulni a tárgyaláson való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC-990-0340
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .